Microlife OXY200 Manual Del Usuario página 64

Ανάλυση:
1 bpm
Συνθήκες λειτουργίας: 5 – 40 °C / 41 – 104 °F
15 – 80 % μέγιστη σχετική
υγρασία
Συνθήκες
-10 – +50°C / 14 – 122 °F
αποθήκευσης: 10 – 93 % μέγιστη σχετική
υγρασία
Αυτόματη Κλείνει αυτόματα σε 10
ενεργοποίηση-
δευτερόλεπτα, όταν δεν
απενεργοποίηση: υπάρχει σήμα ή ανιχνεύεται
χαμηλό σήμα.
Μπαταρία: 2 x 1,5 V αλκαλικές μπαταρίες,
μεγέθους AAA
Διάρκεια ζωής
περίπου 30 ώρες (με χρήση
μπαταρίας: νέων μπαταριών)
Βάρος: 50 g (συμπ. των μπαταριών)
Διαστάσεις: 58 x 32 x 34 mm
IP Κατηγορία:
IP22
Συμμόρφωση με EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
πρότυπα: 60601-1; EN 60601-1-2; ISO
80601-2-61;
EN 62304; EN 60601-1-6
62
Αναμενόμενη διάρκεια
5 χρόνια (όταν χρησιμοποιείται
ζωής: 15 φορές/ημέρα; 20 λεπτά για
κάθε μέτρηση)
Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα για αλλαγή των τεχνικών
χαρακτηριστικών.
Σημείωση 1: Οι μετρήσεις του παλμικού οξυμέτρου
δακτύλου κατανέμονται στατιστικά, μόνο τα δύο τρίτα
περίπου των μετρήσεων του εξοπλισμού παλμικού οξυμέ-
τρου αναμένεται να εμπίπτουν εντός των μέσων τιμών
A (Average-root-mean-square-error) ±2% της τιμής
rmse
που μετριέται από ένα οξύμετρο CO.
Σημείωση 2: Το στατιστικό συμπέρασμα μιας μελέτης
ελεγχόμενου αποκορεσμού η οποία καθοδηγείται από το
«ISO 80601-2-61, Annex EE, guideline for evaluating and
documenting SpO2 accuracy in human subjects». Το
στατιστικό αποτέλεσμα εμφάνισε την κατανομή ακρίβειας
μεταξύ του εύρους 70% – 100%, που είναι 2.83%.
Κάθε σοβαρό περιστατικό που προκύπτει σε σχέση με τη
συσκευή πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και
στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου είναι εγκατε-
στημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Η συσκευή είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας IIa.
Η συσκευή συμμορφώνεται με τον ευρωπαϊκό κανο-
νισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
EU MDR 2017/745.