Microlife OXY200 Manual Del Usuario página 70

68
) Average-root-mean-square-error
‫ك‬ ‫ر‬ ‫ت ش‬ ‫م ل‬ ‫ا ن‬ ‫ي ج‬ ‫س‬ ‫ك ل‬ ‫ا ة‬ ‫ب س ن‬ ‫س‬ ‫ا‬ ‫ي ق م‬
‫ع ب‬ ‫ش ت ل‬ ‫ا م‬ ‫د ع‬ ‫ت‬ ‫ا س ا‬ ‫ر د‬ ‫ى‬ ‫د ح‬ ‫ل‬ ‫ي‬ ‫ئ ا‬ ‫ص‬ ‫ح‬
, ISO 80601-2-61 ‫« ـ‬ ‫ب د‬ ‫ش ر‬ ‫ت س ت‬
Annex EE, guideline for evaluating and
documenting SpO2 accuracy in human
‫ق‬ ‫ا ط ن‬ ‫ي‬ ‫ف ة‬ ‫ق د ل ا‬ ‫ع ي‬ ‫ز و‬ ‫ت ة‬ ‫ي ئ ا‬ ‫ص‬ ‫ح‬ ‫ل‬ ‫ا ة‬ ‫ج ي‬ ‫ت ن ل ا‬
. % 2.83
‫و‬ ‫ض‬ ‫ع ل ا‬ ‫ة ل و‬ ‫د ل ا‬ ‫ن م‬ ‫ض‬ ‫ة‬ ‫ص‬ ‫ت خ‬ ‫م ل ا‬ ‫ة ط‬ ‫ل س‬ ‫ل ا و‬ ‫ة ع ّ ن‬
‫ط‬ ‫ب ت‬ ‫ر م‬ ‫ر‬ ‫ي ط‬ ‫خ‬ ‫ث‬ ‫د‬ ‫ا ح‬ ‫ي أ‬ ‫ع و‬ ‫ق و ب‬ ‫ض‬ ‫ي ر‬ ‫م ل ا‬ / ‫و أ‬
‫ة‬ ‫ح ئ‬ ‫ل ل ا‬ ‫ع م‬ ‫ز‬ ‫ا ه‬ ‫ج ل ا‬ ‫ق ف‬ ‫ا و ت‬ . ‫ي‬
IIa ‫ة‬ ‫ئ ف ل ا‬
EU MDR 2017/745
.
( ‫ي‬ ‫ع ي‬ ‫ب ر ت‬ ‫ل ا ط‬ ‫س و‬ ‫ت م ل ا‬
+50 – -10°C / 122 – 14 °F
‫ة ط‬ ‫س‬ ‫ا و‬ ‫ب ة‬ ‫س ا ق‬ ‫م ل ا‬ ‫ة م‬ ‫ي ق ل ا‬ ‫ن م‬
‫ة ب‬ ‫و ط‬ ‫ر ل ل‬
‫ل ا‬ ‫ج ا ت‬ ‫ن ت س‬ ‫ل ا‬ 2 : ‫ة ظ‬ ‫و ح‬ ‫ل م‬
‫ل‬ ‫ا م د‬ ‫ن ع‬ ‫، ن‬
‫ي ت‬ ‫ل ا و‬ ‫ة‬ ‫ب ا ق‬ ‫ر ل ل‬ ‫ة ع‬ ‫ض‬ ‫ا‬ ‫خ ل ا‬
‫. ة‬ ‫ض‬
AAA
‫ت‬ ‫ر ه‬ ‫ظ أ‬ » . subjects
‫ت‬ ‫ا ي ر‬ ‫ا ط‬ ‫ب م‬
‫و‬ ‫ه و‬ 100% ، – 70%
‫ص‬ ‫م ل‬ ‫ا ة‬ ‫ك ر‬ ‫ش ل‬ ‫ا غ‬ ‫ل ب إ‬ ‫ب‬ ‫ج ي‬
‫و م‬ ‫د خ‬ ‫ت س‬ ‫م ل‬ ‫ا ا ه‬ ‫ب د‬ ‫ج و‬ ‫ي ي‬ ‫ت ل ا‬
‫. ز ا‬ ‫ه ج‬ ‫ل ا ب‬
‫ن م‬ ‫ي‬ ‫ب ط‬ ‫ز ا‬ ‫ه ج‬ ‫و ه‬ ‫ز‬ ‫ا ه‬ ‫ج ل ا‬
‫ة ي ب‬ ‫ط ل ا‬ ‫ة ز‬ ‫ه ج‬ ‫ل‬ ‫ل ة‬ ‫ي ب و‬ ‫ر و‬ ‫ل ا‬
EN ISO10993-1/-5/-10; IEC
EN 60601-1-2; ISO
EN 62304; EN 60601-1-6
‫م‬ ‫و ي ل‬ ‫ا ي‬ ‫ف ة‬ ‫ّ ر م‬
‫ن ع‬ ‫م د ل‬ ‫ا ي‬ ‫ف ن‬
‫ي ل ا‬ ‫و ح‬ ‫ج ر‬ ‫د ن‬
‫ض‬ ‫ب ن ل‬ ‫ا ق‬ ‫ي ر‬ ‫ط‬
‫: ن‬ ‫ي ي‬
‫ى‬ ‫ص‬ ‫ق ل‬ ‫ا د‬ ‫ح ل ا‬ % 93 – 10
‫ة ي‬ ‫ب س‬ ‫ن ل ا‬
‫ا و ث‬ 10 ‫ي‬ ‫ف ً ا ي‬ ‫ئ ا ق ل‬ ‫ت ل‬ ‫ي غ‬ ‫ش ت‬ ‫ف‬ ‫ا ق ي إ‬ ‫: ي‬
‫ف خ‬ ‫ن م‬ ‫ة ر‬ ‫ا ش‬ ‫إ ن‬ ‫ع‬ ‫ف‬ ‫ش‬ ‫ك ل ا‬ ‫م ت ي‬ ‫و أ‬
‫م‬ ‫ج ح‬ ‫ة‬ ‫ي ر ا‬ ‫ط ب‬ x 1.5 V 2
‫ا د خ‬ ‫ت س‬ ( ‫ا ب‬ ‫ت‬ ‫ا ع‬ ‫ا س‬ 30 ‫ي ل ا‬ ‫و ح‬ ‫: ة‬
) ‫ة د ي‬ ‫د ج‬
) ‫ت‬ ‫ا ي ر‬ ‫ا ط‬ ‫ب ل ا‬ ‫ن ّ م‬ ‫ض‬ ‫ت ي‬ . ( ‫م ج‬ 50
‫. م م‬ 34 x 32 x 58
I P22
: ‫س‬ ‫ـ ـ ي‬ ‫ي ا ق‬
; 60601-1
; 80601-2-61
‫: ع‬
15 ‫م‬ ‫د خ‬ ‫ت س‬ ‫ت ا‬ ‫م د ن‬ ( ‫ع‬ ‫ت‬ ‫ا و‬ ‫ن س‬ 5
) ‫س‬ ‫ا ي ق‬ ‫ل ك‬ ‫ي ف‬ ‫ة ق‬ ‫ي ق د‬ 20 ‫ة‬ ‫د م ل‬
‫. ة‬ ‫ي ن ف‬ ‫ت‬ ‫ل‬ ‫ي د ع‬ ‫ت ء‬ ‫ا ر‬ ‫ج إ‬
‫ي ج‬ ‫س‬ ‫ك ل‬ ‫ا ة‬ ‫ب س ن‬ ‫س ا‬ ‫ي ق م‬ ‫ت ا‬ ‫س ا ي‬ ‫ق ع‬ ‫ي ز‬ ‫و ت‬ ‫ث‬ ‫ي ح‬
‫ي ن‬ ‫أ ع‬ ‫ق و‬ ‫ت م ل‬ ‫ا ن‬ ، ‫م‬ ‫ا ً ي ئ ا‬ ‫ص‬ ‫ح إ‬ ‫ع ب‬ ‫ا ص‬ ‫ل ا‬ ‫ف‬ ‫ا ر‬ ‫ط أ‬
‫ن ع‬ ‫م د ل‬ ‫ا ي‬ ‫ف ن‬ ‫ي ج‬ ‫س‬ ‫ك ل‬ ‫ا ة‬ ‫ب س ن‬ ‫س‬ ‫ا ي ق‬ ‫م ة‬ ‫ز ه‬ ‫ج أ‬
‫ر ذ‬ ‫ج ل ا‬ ‫ف‬ ‫ا ر‬ ‫ح ن ا‬ ‫ط‬ ‫س و‬ ‫ت م‬ % 2 ± ‫ة‬ ‫ق د ل ا‬ ‫ق‬ ‫ا ط ن‬
‫ز خ‬ ‫ت ل ا‬ ‫ط و‬ ‫ر ش‬
‫ئ ا‬ ‫ق ل ت‬ ‫ف‬ ‫ق و ت‬
‫: ة‬ ‫ي ر‬ ‫ا ط‬ ‫ب ل ا‬
‫ي ر ا‬ ‫ط ب ل‬ ‫ا ر‬ ‫م ع‬
: ‫ن ز‬ ‫و ل ا‬
: ‫د ا ع‬ ‫ب ل ا‬
: IP ‫ه ئ ف‬
‫م ل ا‬ ‫ة ي‬ ‫ع ج‬ ‫ر م‬
‫ق و ت‬ ‫م ل ا‬ ‫ر م‬ ‫ع ل ا‬
‫ق‬ ‫ح ب‬ ‫ظ ف‬ ‫ت ح ن‬
1 : ‫ة ظ‬ ‫و ح‬ ‫ل م‬
‫ض‬ ‫ب ن‬ ‫ق‬ ‫ي ر‬ ‫ط‬
‫ت‬ ‫ا س‬ ‫ا ي ق‬ ‫ي‬ ‫ث ل ث‬
‫ن م‬ ‫ض‬ ‫ط‬ ‫ق ف‬