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Arthrex Synergy
Advertencias/Precauciones
ADVERTENCIA: antes de su uso en procedimientos
quirúrgicos, lea este manual con atención y familiarícese con el
funcionamiento del dispositivo y los accesorios.
ADVERTENCIA: antes de su uso en procedimiento quirúrgicos,
consulte las instrucciones de uso del sistema Synergy
sistema Synergy
Arthrex GmbH
Erwin-Hielscher-Strasse 9
81249 Múnich, Alemania
+49 89 909005-0
www.arthrex.de
950-0046-02 Revisión 0
06/2020
™
UHD4
/ Cabezal de la cámara Synergy
Manual de instrucciones de uso
™ [DFU-0332-XX] de Arthrex, Inc.
ID
UHD4
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108, EE. UU.
+1 (800) 934-4404
www.arthrex.com
Soporte técnico
1-(888) 420-9393
™
ID
™
o del
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- Página 1 ADVERTENCIA: antes de su uso en procedimiento quirúrgicos, ™ UHD4 consulte las instrucciones de uso del sistema Synergy o del ™ [DFU-0332-XX] de Arthrex, Inc. sistema Synergy Arthrex, Inc. Arthrex GmbH 1370 Creekside Blvd. Erwin-Hielscher-Strasse 9 Naples, FL 34108, EE.
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Página 2: Esta Página Se Deja En Blanco Intencionalmente
ESTA PÁGINA SE DEJA EN BLANCO INTENCIONALMENTE... - Página 3 Esquema del cabezal de la cámara UHD4 Figura 1- AR-3210-0023 [cabezal de la cámara Synergy 4K, esterilizable en autoclave] UHD4 Figura 2-AR-3210-0018 [cabezal de la cámara HD Synergy , esterilizable en autoclave] 950-0046-02r0_fmt_es-NT 1 de 14...
- Página 4 UHD4 Figura 3-AR-3210-0025 [cabezal de la cámara Synergy 4K con montura en C, esterilizable en autoclave]; AR-3210-0028 [cabezal de la cámara UHD4 Synergy 4K con montura en C, cable de 20 pies, esterilizable en autoclave] y UHD4 AR-3210-0026 [cabezal de la cámara Synergy 4K, 0°, con montura en C, esterilizable en autoclave (no aparece en la imagen)] UHD4...
- Página 5 UHD4 Figura 5- AR-3210-0029 [cabezal de la cámara de banda ancha Synergy 4K, esterilizable en autoclave] UHD4 Figura 6- AR-3210-0030 [cabezal de la cámara de banda ancha Synergy 4K, con montura en C, esterilizable en autoclave] 950-0046-02r0_fmt_es-NT 3 de 14...
- Página 6 UHD4 Figura 7- AR-3210-0031 [cabezal de la cámara Synergy Ultra 4K, esterilizable en autoclave] UHD4 Figura 8- AR-3210-0032 [cabezal de la cámara Synergy Ultra 4K, con montura en C, esterilizable en autoclave] 950-0046-02r0_fmt_es-NT 4 de 14...
- Página 7 Figura 9- AR-3210-0033 [cabezal de la cámara Synergy 4MOS 4K, esterilizable en autoclave] 950-0046-02r0_fmt_es-NT 5 de 14...
- Página 8 Cabezal de la cámara AR-3210-XXXX 1. Botón 1: botón programable que puede activar distintas funciones de la cámara. Consulte “Dispositivo opcional de entrada de datos de tipo tablet” para obtener información de programación. 2. Botón 2: Botón programable que puede activar distintas funciones de la cámara.
- Página 9 NO lo esterilice en autoclave ni lo sumerja en ningún líquido (agua, desinfectantes químicos o esterilizantes, etc.) Póngase en contacto con el agente comercial de Arthrex. • No introduzca el cabezal de la cámara ni sus accesorios en un baño de ultrasonidos ni en una lavadora...
- Página 10 Preparación para la limpieza y esterilización Inmediatamente después de usarlo, coloque el ensamblaje del cabezal de la cámara en un recipiente y empápelo con una solución de limpieza enzimática (p. ej., Enzol, Metrizyme o equivalentes diluidos a la concentración adecuada de acuerdo con las instrucciones del fabricante) con un pH neutro (pH de 6,0-8,0), a fin de evitar que la sangre, las proteínas y otros contaminantes se sequen en el cabezal de la cámara.
- Página 11 Si el cable del cabezal de la cámara está dañado, no lo esterilice ni lo desinfecte. Envíe el cabezal de la cámara y el cable dañado al servicio técnico de Arthrex. 9. Antes de la esterilización o desinfección, enrolle el cable del cabezal de la cámara hasta generar una estructura de, al...
- Página 12 Si el cable del cabezal de la cámara está dañado, no lo esterilice ni lo desinfecte. Envíe el cabezal de la cámara y el cable dañado al servicio técnico de Arthrex. 10. Antes de la esterilización o desinfección, enrolle el cable del cabezal de la cámara hasta generar una estructura de, al...
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Página 13: Parámetros De Esterilización Por Vapor
PARÁMETROS DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR Temperatura Tiempo de Tiempo Método Ciclo de exposición exposición mínima secado Vapor 30 minutos Prevacío 132 °C (270 °F) (envuelto) minutos Vapor 30 minutos Gravedad 132 °C (270 °F) (envuelto) minutos Vapor (sin Gravedad 132 °C (270 °F) envolver) minutos 950-0046-02r0_fmt_es-NT... -
Página 14: Métodos De Esterilización Del Dispositivo
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN DEL DISPOSITIVO En lo que respecta a los cabezales de cámara AR-3210-XXXX, se han validado los siguientes ciclos, que generan un nivel de garantía de la esterilidad (SAL) de 10 Sistema Ciclos • Sistemas Sistema de esterilización a baja ®... - Página 15 ESTA PÁGINA SE DEJA EN BLANCO INTENCIONALMENTE 950-0046-02r0_fmt_es-NT 13 de 14...
- Página 16 Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, EE. UU. Servicio de Atención al Cliente 866-267-9138 Arthrex, Inc. Arthrex GmbH 1370 Creekside Blvd. Erwin-Hielscher-Strasse 9 Naples, FL 34108, EE. UU. 81249 Múnich, Alemania +1 (800) 934-4404 +49 89 909005-0 www.arthrex.com www.arthrex.de...