Nota - Gima 32926 Manual Del Usuario

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NOTA

Este monitor de presión sanguínea es conforme a la Directiva CE (93/42/EEC ) y está
provisto del marcado CE. Asimismo, es conforme a los siguientes estándares principales
(incluidos de manera no limitada):
Estándar de seguridad:
EN 60601-1 Equipamientos médicos eléctricos parte 1: Requisitos generales de seguridad.
Estándar EMC:
EN 60601-1-2 Equipamientos médicos eléctricos parte 1-2: Requisitos generales de seguridad. Estándar
colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y tests.
Estándares de rendimiento:
EN 1060-1 Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos generales
EN 1060-3 Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos suplementarios para sistemas electromecá-
nicos de medición de la presión sanguínea.
EN 1060-4 Esfigmomanómetros no invasivos – Procedimientos de test para determinar la precisión de
sistema de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.
EN ISO 81060-1 Tensiómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medi-
ción no automatizada. (parcialmente aplicado).
IEC 80601-2-30 - Parte 2-30 Equipo médico médico: requisitos especiales de seguridad básica y rendimiento
esencial de esfigmomanómetros automáticos no invasivos.
ESPAÑOL
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