GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de presión arterial de muñeca (BPM) OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del
IEC60601-1-2:2007
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como
computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean
susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos.
Las interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento
incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad
electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
implementado el estándar IEC60601-1-2. Este estándar define los niveles de
inmunidad a interferencias electromagnéticas así como los niveles máximos de
emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este
estándar IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción
de los cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes
internos, podría provocar un incremento de emisiones o una reducción en la
inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo
médico debe ser controlado para verificar su normal operación en la
configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética
(EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
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