• EN ISO 10993-10 Evaluación Biológica de dispo-
sitivos médicos.
Parte 10 Test para irritación e hipersensibilidad no
inmediata.
• EN ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación
de evaluación de riesgos a dispositivos médicos.
• Clasificación de acuerdo a la IEC/ EN 60601-1
Alimentación interna.
IPX0.
No apropiado para su uso en presencia de gases
anestésicos inflamables.
Funcionamiento continuado.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Rango de Medición:
Temperatura corporal de 34 ºC (93,2 ºF) a 43 ºC
(109,4 ºF)
Temperatura objeto de 0ºC (32 ºF) a 100 ºC (212
ºF)
Precisión en la medición:
OÍDO: (de acuerdo a la en 12470-5)
±0.2 ºC (0.4 ºF) entre 35.5 ºC y 42 ºC (95.9 ºF a 107.6 º F)
±0.3 ºC (0.5 ºF) Fuera del rango anterior
FRENTE (FORHEAD): (de acuerdo a la ASTM E 1965-98)
±0.3 ºC (0.5 ºF) entre 22 ºC y 40 ºC (71.6 ºF a 104 º F)
SUPERFICIE U OBJETO:
<= 30 ºC ± 1.5 ºC
> 30 ºC ± 5 % (a 3 cm)
TEMPERATURA PARA FUNCIONAMIENTO
16ºC~35 ºC (60,8 ºF~95 ºF)
Con una humedad relativa hasta el 85% (no con-
densación)
TEMPERATURA DE ALMACENAJE Y
TRANSPORTE
-25% ºC~ +55 ºC (-13 ºF ~ +131 ºF)
Con una humedad relativa hasta el 85% (no con-
densación)