Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron CompA.I.R NE-C801 Manual De Instrucciones

GUÍA y dECLARACIóN dEL fAbRICANTE
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y
teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las interferencias
electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas
podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación
potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar
situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2. Este
estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los niveles
máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON HEALTHCARE cumplen con este estándar
IEC60601-1-2 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables
vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un incremento
de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe ser
controlado para verificar su normal operación en la configuración en el que será utilizado.
• No use teléfonos celulares ni otros dispositivos que generen campos eléctricos o
electromagnéticos potentes cerca del dispositivo médico. Esto podría provocar un
funcionamiento incorrecto de la unidad y crear una situación potencialmente insegura. Se
recomienda conservar una distancia mínima de 7 m. Compruebe que el funcionamiento del
dispositivo sea correcto en caso de que la distancia sea menor.
El NE-C801 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo.
El cliente o usuario del NE-C801 deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
Emisiones electromagnéticas IEC60601-1-2
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
Entorno electromagnético - guía
El NE-C801 usa energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones RF son muy bajas y es improbable
que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El uso del NE-C801 es adecuado en cualquier
ámbito, incluso ámbitos domésticos y los
conectados directamente a la red pública
de bajo voltaje que abastece a los edificios
destinados a vivienda.
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