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Protección de todo el personal de la sala de tratamiento
El responsable de seguridad para láser debe determinar la necesidad de llevar protección ocular de
seguridad basándose en el valor de exposición máxima permisible (MPE, Maximum Permissible
Exposure), área nominal de peligro ocular (NOHA, Nominal Ocular Hazard Area) y distancia
nominal de peligro ocular (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) para cada uno de los
dispositivos de emisión utilizados con el sistema láser, así como en la configuración de la sala de
tratamiento. Para obtener más información, consulte las normas ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 o la
norma europea IEC 60825-1.
Conformidad de seguridad
Cumple las normas de rendimiento de la FDA de los Estados Unidos para productos de láser excepto
para las desviaciones de acuerdo con el aviso sobre láser n.º 50, con fecha del 24 de junio de 2007.
Los dispositivos que llevan el marcado CE cumplen todos los requisitos de la Directiva europea sobre
productos sanitarios MDD 93/42/CEE.
Especificaciones de la sonda de iluminación
La siguiente información sobre las funciones de iluminación de este dispositivo se proporciona de
acuerdo con la norma ISO 15752, Sección 6.2.
Característica
Apertura efectiva
Apertura numérica
Materiales de la guía de iluminación
Prueba de iluminación
La siguiente información sobre las funciones de iluminación de este dispositivo se proporciona de
acuerdo con la norma ISO 15752, sección 4.4.2.
La medición de la radiación ponderada afáquica de una pieza de mano EndoProbe de iluminación
puede realizarse en condiciones de esterilidad. Siga las instrucciones proporcionadas por el fabricante
de su fuente de iluminación del EndoIlluminator. Cubra la pieza de mano EndoProbe con una funda
estéril o sujete la pieza de mano EndoProbe con una pinza estéril o con guantes No ponga en riesgo la
punta estéril.
13103-ES rev. K
Especificación
0,5 mm
0,5-0,8
PMMA o sílice
Seguridad y conformidad 13
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