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Estudios clínicos fueron realizados en varios lugares en los Estados Unidos. Los participantes en el
estudio eran hombres diagnosticados con alopecia androgenética, con pérdida de cabello hereditaria y
tonos de piel claros a medios. Los sujetos fueron divididos en dos grupos, un grupo utilizó el HairMax y
el otro grupo utilizó un dispositivo simulado. El dispositivo simulado lucía y sonaba como el dispositivo
HairMax pero no tenía una luz láser. Los estudios clínicos se adhirieron a todas las directrices de Buenas
Prácticas Clínicas (GCP - Good Clinical Practice, por sus siglas en inglés) que fueron aprobadas por la
Junta de Revisión Institucional (IRB - Institutional Review Board) y listados en www.clinicaltrials.gov.
Durante el estudio clínico de 6 meses, los sujetos trataron su cabello una vez al día, 3 veces por
semana, alternando cada día. Se contó el número de cabellos gruesos sanos y normales en el área de la
superficie que estaba siendo estudiada en la semana 1, semana
16 y en la semana 26.
Los resultados de la consulta a las 26 semanas mostraron
que más del 93% de los hombres registró un aumento en el
recuento del cabello (basado en un mínimo de 32 nuevos
cabellos por pulgada cuadrada que se observó en la visita de
seguimiento).
Ninguno de los participantes en el estudio experimentó efectos
secundarios graves. De hecho, el número y tipo de efectos
secundarios fueron similares en el HairMax y en los grupos de
control.
Cambios en el conteo de cabello
En el estudio clínico, después de 26 semanas de tratamiento
con los dispositivos HairMax en comparación al dispositivo de
control, se encontraron los siguientes aumentos en la cantidad
de cabello.
*Basado en un mínimo de 5 nuevos cabellos por centímetro cuadrado/32 nuevos cabellos por pulgada cuadrada que se observan en la visita de seguimiento.
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RESUMEN DE ESTUDIOS CLÍNICOS EN HOMBRES
Recuento promedio en el conteo
de cabellos desde el inicio en
HOMBRES
26 semanas
21.6
Cabellos
/cm
2
139.3
Cabellos
/in
2
4.3
Cabellos/cm
27.7
Cabellos/in
Dispositivo Simulado
R
2
2
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