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RESUMEN DE ESTUDIOS CLÍNICOS EN MUJERES
Estudios clínicos fueron realizados en varios lugares en los Estados Unidos. Los participantes en el
estudio eran mujeres diagnosticadas con alopecia androgenética, con pérdida de cabello hereditaria y
tonos de piel claros a medios. Los sujetos fueron divididos en dos grupos, un grupo utilizó el HairMax y
el otro grupo utilizó un dispositivo simulado. El dispositivo simulado lucía y sonaba como el dispositivo
HairMax pero no tenía una luz láser. Los estudios clínicos se adhirieron a todas las directrices de Buenas
Prácticas Clínicas (GCP - Good Clinical Practice, por sus siglas en inglés) que fueron aprobadas por la
Junta de Revisión Institucional (IRB - Institutional Review Board) y listados en www.clinicaltrials.gov.
Durante el estudio clínico de 6 meses, los sujetos trataron su cabello una vez al día,
3 veces por semana, alternando cada día. Se contó el número de cabellos gruesos sanos y normales en
el área de la superficie que estaba siendo estudiada en la semana 1, semana 16 y en la semana 26.
Recuento promedio en el conteo
Los resultados en la visita a las 26 semanas mostraron que
de cabellos desde el inicio en
más del 90% de las mujeres registró un aumento en el
recuento del cabello (basado en un mínimo de 32 nuevos
cabellos por pulgada cuadrada que se observó en la visita de
seguimiento).
Ninguno de los participantes en el estudio experimentó
efectos secundarios graves. De hecho, el número y tipo de
efectos secundarios fueron similares en el HairMax y en los
grupos de control.
Cambios en el conteo de cabello
En el estudio clínico, después de 26 semanas de tratamiento
con los dispositivos Hairmax en comparación al dispositivo de
control, se encontraron los siguientes aumentos en la cantidad
de cabello.
*Basado en un mínimo de 5 nuevos cabellos por centímetro cuadrado/32 nuevos cabellos por pulgada cuadrada que se observan en la visita de seguimiento.
HOMBRES
26 semanas
21.6
Cabellos
/cm
2
139.3
Cabellos
/in
2
4.3
Cabellos/cm
2
27.7
Cabellos/in
2
Dispositivo Simulado
Recuento promedio en el conteo
de cabellos desde el inicio en
MUJERES
26 semanas
20.5
Cabellos
/cm2
132.2
Cabellos
/in2
2.7
Cabellos/cm2
17.4
Cabellos/in2
Dispositivo Simulado
8
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