Lista De Estándares Cumplidos - WelchAllyn Home Instrucciones De Uso

56 Tensiómetro Welch Allyn Home
Lista de estándares cumplidos
Elemento
Gestión de
riesgos
Etiquetado
Manual del
usuario
Requisitos
generales de
seguridad
Estándar
ISO/EN 14971 Productos
sanitarios. Aplicación de la
gestión de riesgos a los
productos sanitarios.
ISO/EN 15223-1 Productos
sanitarios. Símbolos que
se deben utilizar en las
etiquetas, el etiquetado
y la información que se
suministra. Requisitos
generales.
EN 1041 Información
proporcionada por el
fabricante de productos
sanitarios.
IEC 60601-1+A1 Equipos
electromédicos - Parte 1:
Requisitos generales para
la seguridad básica y el
funcionamiento esencial.
IEC 60601-1-11 Equipos
electromédicos - Parte 1-11:
Requisitos generales para
la seguridad básica y el
funcionamiento esencial -
Norma colateral:
Requisitos para el equipo
electromédico y el sistema
electromédico utilizado
para el cuidado en el
entorno médico del hogar.