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EKOS EkoSonic MACH4 Instrucciones De Uso página 2

Dispositivo endovascular

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No transmita nunca energía ultrasónica al IDDC o al MSD a menos que esté colocado
dentro de la anatomía del paciente, los líquidos especificados por el médico estén
pasando a través del lumen de medicamentos y el refrigerante esté fluyendo a través del
lumen de refrigerante. APAGUE SIEMPRE EL ULTRASONIDO ANTES DE EXTRAER
EL MSD DEL IDDC. De lo contrario, puede producirse un sobrecalentamiento, lo que
causaría daños en el MSD y/o la interrupción de la terapia. SI SE DAÑA DE ESTA
MANERA EL MSD Y LUEGO SE HACEN INTENTOS PARA CONTINUAR
UTILIZÁNDO EL MSD, PODRÍA PRODUCIRSE UNA LESIÓN VASCULAR.
Durante el uso normal, la energía de ultrasonido puede provocar un aumento de la
temperatura en la zona de tratamiento. La temperatura máxima de la superficie del
catéter es de 43 °C.
Si el IDDC o el MSD se doblan o se dañan de alguna otra forma durante su uso, deje
de usarlos y reemplácelos.
No deforme ni doble el MSD durante su introducción en el IDDC. Si el MSD se dobla
en cualquier momento, no intente utilizar el MSD, ya que el retorcimiento puede
conducir a la disminución del rendimiento o a la fractura durante el uso.
Nunca intente usar el MSD con otro catéter que no sea el IDDC.
No coloque nunca el MSD dentro del paciente sin haber colocado antes el IDDC.
No sumerja nunca en líquido los conectores eléctricos ni la caja blanca del IDDC.
No utilice una vaina introductora con una válvula hemostática rotatoria para introducir
el Dispositivo endovascular EkoSonic MACH4. La inserción o extracción a través de
una válvula de hemostasia giratoria puede resultar en la extracción de las bandas de
marcación radiográficas o provocar otros daños al catéter.
Posibles complicaciones
Perforación o ruptura del vaso
Embolización distal de coágulos de
sangre
Espasmo de los vasos
Hemorragia
Hematoma
Dolor y sensibilidad
Sepsis/infección
Tromboflebitis
Presentación/Almacenamiento
Contenido: Un dispositivo endovascular EkoSonic MACH4 formado por un Intelligent
Drug Delivery Catheter (IDDC) y un Dispositivo MicroSonic (MSD). Ver la etiqueta del
envase para consultar las características específicas del producto (por ejemplo, longitud
de trabajo, alambre guía, vaina introductora y tamaño de la zona de tratamiento).
Guardar a una temperatura ambiente controlada. No lo exponga a disolventes
orgánicos, a radiación ionizante ni a luz ultravioleta. Utilizar antes de la fecha
"Caducidad" de la etiqueta del paquete.
Rotura de la íntima
Disección arterial
Trombosis vascular
Reacciones a los medicamentos
Reacción alérgica al medio de
contraste
Fístula arteriovenosa
Episodios tromboembólicos
Amputación
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