Ensayo Y Validación De La Unidad; Comprobación Y Validación De La Unidad - SciCan HYDRIM M2 G4 Manual Del Operador

8. Ensayo y validación de la unidad
La unidad HYDRIM M2 G4 ha sido sometida a ensayos de tipo y de funcionamiento en
la fábrica, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO EN 15883-1/2. El certificado
que lo acredita se incluye con la máquina.
Para asegurar una eficacia constante de la máquina, SciCan recomienda que se
observen los siguientes protocolos periódicos de verificación.
NOTAS IMPORTANTES:
• Este documento describe los requisitos mínimos para asegurar que
el equipo funcione de acuerdo con las especificaciones. En algunas
regiones, las normas locales o nacionales pueden requerir protocolos
adicionales de verificación y validación. Póngase en contacto con
su distribuidor o con las autoridades sanitarias locales para obtener
información detallada al respecto.
• La instalación, la puesta en marcha, el mantenimiento anual y la
revalidación DEBEN ser realizados por técnicos autorizados de
SciCan. La falta de mantenimiento de este equipo puede invalidar los
resultados del siguiente régimen de prueba.
Los protocolos de verificación periódica recomendados son los siguientes:
• Verificación y validación de la puesta en marcha e instalación
• Tareas realizadas - por personal autorizado por SciCan para la instalación,
– Pruebas de instalación cualificación, de funcionamiento y rendimiento, de
acuerdo con el protocolo de instalación de SciCan 95-113756, titulado –
"Requisitos de instalación del lavador - desinfectante HYDRIM M2 G4. "
– Capacitación del usuario de acuerdo con lo mencionado anteriormente.
• Pruebas y controles diarios. (ver la sección 7a)
• Tareas realizadas - por el usuario.
– comprobación de bloqueo de puerta
– comprobación de rotación de los brazos de lavado
– comprobación de la junta de la puerta
– comprobación del portacargas
– comprobación y limpieza de los filtros de la cámara
– examen visual (inspección con lupa) en cada carga de la suciedad residual.
• Pruebas annual
• Tareas realizadas - por personal autorizado por SciCan para la instalación,
servicio técnico y pruebas.
– NOTA IMPORTANTE: – Debe realizarse un servicio técnico anual completo
(ver "Programa de mantenimiento preventivo 95-113756" de SciCan).
servicio técnico y pruebas.
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