Precauciones; Uso Previsto; Descripción - Integra OCS2 Manual Del Usuario

IEC 61000-4-2 Ed. 1.2 (2001)
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2002)
IEC 61000-4-8 Ed. 1.1 (2001)
UL 60601-1 Ed. 1.0 (2003)

Precauciones

Este Manual del usuario debe utilizarse junto con las Instrucciones de uso (IFU) de la
Sonda del Estimulador cortical Ojemann (OCS2PND).
Advertencia
La potencia mostrada de este dispositivo se
mide en miliamperios pico. Debido a que la
señal de potencia es bifásica, la corriente pico a
pico real es dos veces la corriente máxima
visualizada. Por ello este dispositivo puede
emitir una corriente máxima de salida de 20
mA pico a pico. La conexión simultánea de un
paciente a este dispositivo y a un equipo
quirúrgico de alta frecuencia puede producir
quemaduras en el lado de los electrodos del
estimulador y posibles daños a este dispositivo.
El uso en las cercanías de equipos terapéuticos
de onda corta o microondas puede producir
inestabilidad en la salida del estimulador.

Uso previsto

El Estimulador cortical Ojemann (OCS2) está diseñado para usarse en intervenciones de
cartografía cerebral con estimulación cortical intraoperativa como ayuda en resecciones
corticales en zonas próximas a la corteza esencial.
Descripción
El Estimulador cortical Ojemann (OCS2) es un estimulador bipolar, portátil que funciona
con batería. Suministra una corriente constante en dos rangos: 0-1 miliamperios y 0-10
miliamperios, punto de partida a pico, en una carga de 0 a 2 KΩ. Una pantalla de LCD
muestra el valor actual del punto inicial al pico. Los valores para Duración del impulso son
0,1, 0,2, 0,5, 1 y 2 milisegundos con opciones para la Frecuencia del impulso de 5, 10, 20,
50, 60, 75 y 100 Hercios.
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Manual del usuario de OCS2
Compatibilidad electromagnética: Técnicas de
prueba y medición – Ensayo de inmunidad a
descargas electrostáticas
Compatibilidad electromagnética: Técnicas de
prueba y medición – Ensayo de inmunidad a
campos electromagnéticos, radiofrecuencias y
radiaciones
Compatibilidad electromagnética: Técnicas de
prueba y medición – Ensayo de inmunidad a
campos magnéticos de frecuencia industrial
Equipos electromédicos: Requisitos generales de
seguridad