Voorzorgen; Beoogd Gebruik - Integra OCS2 Manual Del Usuario

IEC CISPR 11 Ed.4 (2003)
IEC 61000-4-2 Ed. 1.2 (2001)
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2002)
IEC 61000-4-8 Ed. 1.1 (2001)
UL 60601-1 Ed. 1.0 (2003)

Voorzorgen

Deze bedieningshandleiding dient gebruikt te worden in combinatie met de
gebruiksinstructies (IFU - Instructions for Use) van de Ojemann Corticale
Stimulatorsonde (OCS2PND).
Waarschuwing
De weergegeven output van dit apparaat
wordt gemeten in piek-milliampère. Omdat
het outputsignaal bifasisch is, is de
werkelijke piek-piekstroom tweemaal de
weergegeven piekstroom. Daarom is dit
apparaat in staat tot een maximale piek-
piek-outputstroom van 20 mA. Gelijktijdige
aansluiting van een patiënt op dit apparaat
en hoogfrequente chirurgische apparatuur
kan leiden tot brandwonden aan de kant van
de stimulatorelektroden en mogelijke schade
aan het apparaat. Bediening in de nabijheid
van apparatuur voor korte golf- of
microgolftherapie kan instabiliteit in de
output van de stimulator veroorzaken.

Beoogd gebruik

De Ojemann Corticale Stimulator (OCS2) is bedoeld voor intraoperatieve corticale
stimulatie, het in kaart brengen van procedures om te ondersteunen bij corticale resecties
in de nabijheid van de essentiële cortex.
2
Bedieningshandleiding OCS2
Frequentie-apparatuur: Elektromagnetische
storingskenmerken – Grenswaarden en
meetmethoden
Elektromagnetische compatibiliteit: Testen en
meettechnieken – Elektrostatische ontladings- en
immuniteitstest
Elektromagnetische compatibiliteit: Testen en
meettechnieken – Uitgestraalde, radio-frequentie,
elektromagnetische veldimmuniteitstest
Elektromagnetische compatibiliteit: Testen en
meettechnieken – stroomfrequentie, magnetische
veldimmuniteitstest
Medische elektrische apparatuur: Algemene eisen
voor productveiligheid