Tabla de contenido
Publicidad
10.3.2. Salida acústica y su visualización en el equipo 300L
Los valores MI y TI se muestran en la pantalla de escaneo. Para todos los modos de escaneo del
modelo 300L, TIS es igual a TIB y se muestra como TI.
El equipo 300L selecciona la categoría correcta en función del modo de funcionamiento de la
aplicación elegida, y proporciona al operador solo un TI. Por lo tanto, es importante que el operador
seleccione la aplicación correctamente.
Los valores máximos de MI y Ispta en el equipo 300L están dentro de los límites especificados en
el Grupo 3 de la directriz de la FDA 510(k) del 9 de septiembre de 2008 MI < 1,9 e Ispta <
720 mW/cm
.
2
Precisión de la visualización e incertidumbre de las mediciones acústicas
En la siguiente tabla se resumen la precisión de la medición y de la visualización de salida. La
precisión de los parámetros de la visualización de salida depende de la precisión del sistema de
medición y del modelo acústico que se utiliza para calcular los parámetros de la salida acústica de
los sistemas. Se han evaluado la precisión de medición y la precisión general de las mediciones
mediante la determinación de incertidumbres aleatorias y sistemáticas con un nivel de confianza
del 95 %.
Parámetro Incertidumbre
Potencia
± 5,396 %
Precisión de mediciones
La precisión de la medición del sistema se muestra en las siguientes tablas.
Parámetro Precisión
Longitud
±10 %
Elipse
± 10 %
10.3.3. Controles del sistema que afectan a la salida acústica
Los controles del operador que afectan directamente a la salida de acústica se tratan en las Tablas
de informes de salida acústica (consulte la sección 10.2). En estas tablas se presentan los valores
de la intensidad acústica máxima posible de un modo seleccionado, que se obtienen únicamente
cuando se selecciona la combinación máxima de ajustes de control.
N.º de documento: HC-IFUE-300L (Ver.3) 111
Publicidad
Tabla de contenido
