Haftung; Ce-Konformität - Otto Bock C‑Leg 3C98-1 Manual De Instrucciones

3.6 Haftung

Das Produkt ist nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für
die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen, entsprechend des Otto Bock Mobilitätssystems MOBIS®
zu verwenden, und entsprechend der Bedienungsanleitung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verurs-
acht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der
Hersteller nicht.
3.7 CE-Konformität
Das elektronische Beinprothesensystem C-Leg® 3C88-1/3C98-1 erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie
wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das elektronische Beinprothesensystem C-Leg® 3C88-1/3C98-1 erfüllt außerdem die Anforderungen der Richtlinie
1999/5/EG für Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde von Otto
Bock nach Anhang II und Anhang III der Richtlinie durchgeführt. Eine Kopie der Konformitätserklärung kann unter
der Adresse des Herstellers (siehe Rückseite) angefordert werden.
Service-Telefon
Deutschland: (+49) 55 27-848 13 33
Österreich: (+43) 1-5 23 37 86 430
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