Covidien DAR Instrucciones De Uso página 6

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Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es
dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum
Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden.
Dieses Produkt enthält DEHP. Bei Benutzung gemäß den Vorschriften kann eine sehr beschränkte Einwirkung von Spurenmengen von DEHP auftreten.
Eine Erhöhung der klinischen Risiken durch eine so kleine Einwirkung ist nicht belegt. Um allerdings die Risiken der DEHP-Einwirkung auf Kinder und
schwangere oder stillende Frauen auf ein Minimum zu reduzieren, das Produkt nur wie vorgeschrieben verwenden. Siehe Hauptbeschriftung.
SAUBER/STERIL (SIEHE DIESBEZÜGLICHES ETIKETT) UND GEBRAUCHSBEREIT: Sofern die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist. Produkt für den
Einmalgebrauch an einem einzigen Patienten. Nach dem Gebrauch verwerfen.
BESCHREIBUNG:
Die großen und kleinen Filter mit HME für Erwachsene und Kinder, die kleinen elektrostatischen Filter mit HME für Säuglinge/Kinder und die kleinen
elektrostatischen Filter mit HME für Pödiatrie/Neonatal sind elektrostatische Bakterien-/Virusfilter mit Hitze- und Feuchtigkeitswandler (HME) für
Beatmungsschlauchsysteme. Diese Filter/HME unterstützen den Schutz von Patienten, Geräten und Krankenhauspersonal vor Kreuzkontamination,
während Wärme- und Feuchtigkeitsverlust der Atemwege des Patienten minimiert wird. Diese Vorrichtungen sind ebenfalls mit einem Luer-Lock-
Anschluss, einer Luer-Lock-Abdeckung sowie einer Abdeckungsbefestigung ohne Gewinde ausgestattet (außer bei kleinen elektrostatischen Filtern mit
HME für Säuglinge/Kinder und kleinen elektrostatischen Filtern für Pödiatrie/Neonatal), die während der CO
ANWENDUNGSBEREICHE:
Diese Filter/HME sind für den einmaligen Gebrauch bei Patienten unter Anästhesie oder auf der Intensivstation wie folgt indiziert:
• E rwachsene Patienten: Großer elektrostatischer Filter mit HME für Erwachsene/Kinder; Kleiner elektrostatischer Filter mit HME für
Erwachsene/Kinder; Kleiner elektrostatischer Filter mit HME für Erwachsene/Kinder, abgewinkelter Anschluss
• P ädiatrische Patienten: Großer elektrostatischer Filter mit HME für Erwachsene/Kinder; kleiner elektrostatischer Filter mit HME für
Erwachsene/Kinder; kleiner elektrostatischer Filter mit HME für Erwachsene/Kinder, abgewinkelter Anschluss, kleiner elektrostatischer Filter
für Säuglinge/Kleinkinder/Kinder
•
Neugeborene: Kleiner elektrostatischer Filter HME für Kinder und Neugeborene
Diese Filter/HME müssen an der Seite des Patienten zwischen dem Trachealtubus und dem Beatmungsschlauchsystem in den Positionen plaziert
werden, die in den Abbildungen A und B angezeigt werden. Fragen Sie den zuständigen Arzt nach Tidalvolumen (Vt).
GEGENANZEIGEN:
•
Diese Vorrichtungen NICHT gemeinsam mit Aktivbefeuchtern oder Verneblern benutzen.
• Verwenden Sie diese Geräte NICHT in einer anderen als der beschriebenen Position.
GEBRAUCHSANWEISUNG:
1. Den Filter/Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher aus der Schutzverpackung nehmen.
2. Verbinden Sie das Gerät fest mit dem Beatmungsschlauchsystem so nahe am Patienten wie möglich. Sicherstellen, dass die Anschlüsse dicht sind.
3. Passen Sie das Tidalvolumen an, um den Totraum zu kompensieren.
4. Für das CO -Monitoring die Monitoringlinie an den Luer-Anschluss anschließen.
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Überprüfen Sie regelmäßig den Fließwiderstand und ersetzen Sie das Gerät, falls erforderlich.
Maximale Benutzungsdauer des Filters: 24 Stunden. Nicht wieder verwenden. Nach dem Gebrauch verwerfen.
Bei Beseitigung der Vorrichtung sind die entsprechenden Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen; die Entsorgung hat nach den nationalen
Gesetzesvorschriften und den Krankenhausnormen für biologisch gefährliche Abfallstoffe zu erfolgen.
HINWEIS: Diese Vorrichtungen sind latexfrei und nicht leitend.
ACHTUNG:
• Nach ärztlicher Vorschrift sowie ausschließlich unter ärztlicher Kontrolle zu verwendende Vorrichtung.
• D as Produkt ist nur bei unversehrter Verpackung garantiert. Kontrollieren, dass die Filterverpackung unversehrt ist:
Beschädigungen oder die bereits erfolgte Öffnung können die Sterilität bzw. die Leistungen der Vorrichtung beeinträchtigen.
In diesem Fall darf der betreffende Filter nicht verwendet werden.
• Ü bermäßige Sekretabsonderungen/Blutungen können den Filter/Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher blockieren und die Atmung
erschweren; In diesem Fall ist die Vorrichtung sofort auszuwechseln.
• Ü berprüfen, dass die Anschlüsse an das Beatmungssystem sicher sind, um das Risiko der unbeabsichtigten Dekonnektierung zu senken.
• Die Durchgängigkeit der Vorrichtung sicherstellen.
• Nicht an Patienten verwenden, deren Tidalvolumen (Vt) niedriger als die in der Tabelle angegebenen Werte ist.
• W enn das Gerät bei spontan atmenden Patienten in der Regulierungsunterstützung oder intermittierender maschineller Beatmung
(IMV, intermittent mandatory ventilation) eingesetzt wird, überwachen Sie die Beatmungsparameter.
• V or dem Gebrauch kontrollieren, dass der Luer-Verschluss am CO
• U m eine beschädigung oder verstopfung durch kleine partikel zu vermeiden, bitte bis zum tatsächlichen gebrauch in der
verpackung belassen.
SICHERHEITSHINWEISE:
• N icht versuchen, die Vorrichtung zu regenerieren, nicht wieder verwenden, nicht ausspülen, waschen, sterilisieren oder mit
Desinfektionsmitteln behandeln (insbesondere Phenol- und Alkohollösungen vermeiden).
• Die CO -Monitoringlinie nicht an den Luer-Verschlusshalter ohne Gewinde anschließen.
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• D as Beatmungsgerät unter Berücksichtigung des zusätzlichen Totraums einstellen, das gilt insbesondere bei Patienten mit niedrigem
Tidalvolumen (Vt). Der Effekt des mechanischen Totraums sollte für jeden einzelnen Patienten individuell beurteilt werden.
• Nur mit Vorrichtungen und Anschlüssen nach ISO Norm verwenden.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN:
Der Gebrauch von Filtern/Wärme- und Feuchtigkeitstauschern kann die folgenden, unerwünschten Nebenwirkungen hervorrufen: Schleimpfropf und/
oder Komplikationen durch Obstruktion der Vorrichtung wie Atembeschwerden, Dyspnoe, Hyperkapnie und Hypoxie. Die Reihenfolge ist alphabetisch
und entspricht nicht der Häufigkeit oder dem Schweregrad.
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
-Monitoringanschluss richtig positioniert ist und fest sitzt.
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-Überwachung verwendet werden.
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