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GUIDE DE L'UTILISATEUR
Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des
soins à domicile.
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux.
JO L 169 du 12.7.1993 (inclus la Directive 2007/47/EC )
Tensiomètres non invasifs - Partie 1: Exigences générales
Tensiomètres non invasifs - Partie 3: Exigences complémentaires concernant les
systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine
Piles et batteries secondaires contenant des électrolytes alcalins ou d'autres
électrolytes non acides - prescriptions de sécurité applicables aux piles secondaires
mobiles scellées et aux batteries composées de telles piles, utilisées pour alimenter
des appareils portables
Guide de l'utilisateur
Guide EMC:
Guide et déclaration du fabricant –ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES– pour tous
ÉQUIPEMENTS ME et SYSTÈMES ME:
Guide et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le dispositif est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
42
Conformité
Environnement électromagnétique - Guide
Le dispositif doit émettre de l'énergie électromécanique
Groupe 2
pour remplir sa fonction. Il peut être perturbé à proximité
d'un équipement électronique.
Classe B
Non applicable
Non applicable
FR
EN 60601-1-11:2010
EN 62366: 2008
MDD 93/42/EEC
EN 1060-1
EN 1060-3
IEC 62133:2012
Version 1.0
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