Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los
dispositivos médicos.
Directiva CE 93/42/EEC del 14 de Junio de 1993, relativa a dispositivos médi-
cos. OJL 169 del 12 de Julio de 1993 (incluyendo la Directiva 2007/47/EC)
Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales.
Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplica-
bles a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea.
Acumuladores alcalinos y otros acumuladores con electrolito no ácido.
Requisitos de seguridad para acumuladores alcalinos estancos portátiles, para
uso en aplicaciones portátiles.
Guía de usuario
Compatibilidad electromagnética CEM:
Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
El "tensiómetro'' está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se explica a continuación. El cliente
o usuario del "tensiómetro" debe asegurarse de que éste sea usado en el entorno adecuado.
Mediciones de emisiones
Emisiones de alta
frecuencia
CISPR 11
Emisiones de alta
frecuencia
CISPR 11
Oscilaciones armónicas
según IEC 61000-3-2
Oscilaciones de la tensión
y fluctuaciones IEC
61000-3-3
TENSIÓMETRO DE MUÑECA INALÁMBRICO
Conformidad
Directrices del entorno electromagnético
El tensiómetro utiliza energía de alta frecuencia
exclusivamente para su funcionamiento interno.
Grupo 2
Por ello, es posible que se produzcan interferencias en los
dispositivos electrónicos situados en las inmediaciones.
Clase B
No aplicable
No aplicable
ES
IVBPW
EN 62366: 2008
MDD 93/42/EEC
EN 1060-1
EN 1060-3
IEC 62133:2012
Versión 1.0
9