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ESTIMULADOR CARDÍACO
20.2 Especificaciones EMI / EMC
El equipo médico eléctrico necesita precauciones especiales con respecto a la Compatibilidad
Electromagnética (EMC) y necesita ser instalado y puesto en funcionamiento de acuerdo con
la información EMC proporcionada en los Documentos adjuntos (ver a continuación).
Los equipos de comunicaciones portátiles y móviles RF pueden afectar al equipo médico
eléctrico.
Pautas y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El Micropace estimulador sistemas debe usarse en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario del Micropace estimulador sistema deberá asegurarse de que
se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
emisiones
Emisiones de RF
CISPR11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones
Harmónicas
IEC 61000 3-2
Fluctuaciones de
voltaje / emisiones
de chispas
IEC 61000 3-3
Pautas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnéticas
El Micropace estimulador sistemas debe usarse en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario del Micropace estimulador sistema deberá asegurarse de que
se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601
Descarga
Contacto de ± 6 kV
Electrostática
(ESD)
Aire de ± 8 kV
IEC 61000-4-2
Transición
± 2 kV en líneas de
rápida / estallido
suministro de energía
eléctrico
IEC 61000-4-4
± 1 kV en líneas de la
entrada-salida
Sobretensión
± 1 kV modo
IEC 61000-4-5
diferencial (línea a
línea)
93
Cumplimiento
Entorno electromagnético – Pautas
Grupo 1
El Micropace estimulador sistemas utiliza energía de RF
sólo para sus funciones internas. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son bajas y no es probable que
ocasionen interferencias en el equipo electrónico
próximo.
Clase B
El Micropace estimulador sistemas es adecuada para
utilizarse en todo tipo de establecimientos incluyendo
domésticos y en aquellos directamente conectados a la
Clase A
red pública de bajo voltaje que suministra electricidad a
edificios utilizados con fines domésticos.
Conforma
Nivel de
cumplimiento
Contacto de ± 6
kV
Aire de ± 8 kV
± 2 kV en líneas
de suministro de
energía
± 1 kV en líneas
de la entrada-
salida
± 1 kV modo
diferencial (línea
a línea)
Entorno electromagnético –
Pautas
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosa cerámica. Si los
suelos están recubiertos de
material sintético, la humedad
relative deberá ser al menos del
30%.
La calidad de la red eléctrica
deberá ser la típica de un entorno
comercial u hospitalario.
La calidad de la red eléctrica
deberá ser la típica de un entorno
comercial u hospitalario.
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