Concentratore Inogen One® G4 (continuazione)
Test effettuati da un
laboratorio indipendente:
Classificazioni
Modalità di funzionamento:
Tipo di protezione contro le scosse
elettriche:
Tipo di protezione dei componenti del
concentratore contro le scosse elettriche:
Tipo di protezione dei componenti del
concentratore contro l'ingresso d'acqua:
Grado di sicurezza dell'applicazione in
presenza di gas anestetici:
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
La presente apparecchiatura a marchio CE è stata sottoposta a test, risultando conforme ai
limiti di compatibilità elettromagnetica stabiliti dalla Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/
CEE [EN 55011 Classe B e EN 60601-1-2]. Tali limiti hanno lo scopo di garantire un'adeguata
protezione contro interferenze potenzialmente dannose nei dispositivi medici.
*La posizione normale di Inogen One® G4 è in verticale con il display dell'interfaccia utente
rivolto verso l'alto.
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Sicurezza: IEC 60601-1
CAN/CSA C22.2 N. 60601-1
Compatibilità elettromagnetica:
IEC 60601-1-2
RTCA DO 160
continua
Classe II
tipo BF
Non inteso per applicazione cardiaca
IP22 - Il gocciolamento verticale di acqua non
ha alcun effetto dannoso; i componenti
sono protetti dall'ingresso di oggetti
solidi di diametro superiore a 12,5 mm
con chiusura inclinata a un'angolazione
massima di 15° rispetto alla sua normale
posizione*
Non adatto a tale applicazione