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Cuando no se halle en uso por parte de personal capacitado, la Llave
para acceso del usuario al Sistema Ulthera debería ser retirada del
sistema para evitar el uso no autorizado. Guarde la Llave para acceso
del usuario al Sistema Ulthera en un lugar designado que sea accesible
solo para personal autorizado y capacitado.
4.3.
Seguridad ergonómica
Advertencia: el escaneo ultrasónico ha estado asociado con lesiones
por movimientos repetitivos como el síndrome del túnel carpiano. Para
reducir las probabilidades de tal lesión, mantenga una postura
equilibrada y confortable mientras escanea, evitando agarrar el
aplicador manual demasiado apretadamente, y mantenga las manos
y los brazos en una posición confortable durante el uso.
4.4.
Seguridad médica del ultrasonido
Advertencia: Use este sistema solo si se halla capacitado y calificado
para hacerlo.
El Sistema Ulthera tiene un nivel de salida de potencia fijo, no ajustable,
para la toma de imágenes, muy por debajo de los límites fijados por las
guías de FDA. Sin embargo, los tiempos de exposición al ultrasonido
deberían ser limitados a la menor cantidad de tiempo necesaria para
completar el tratamiento. El principio ALARA (siglas en inglés de "tan
bajo como sea razonablemente conseguible") puede ser cumplido
para minimizar el tiempo de examen. Puede consultar la explicación
sobre ALARA en el Manual de Información Técnica.
Si el sistema presenta un comportamiento inusual o inconsistente, deje
de usarlo y póngase en contacto con Ulthera, Inc.
Bajo algunas condiciones (por ejemplo, alta temperatura ambiental y
largo periodo de escaneo), la temperatura de la superficie del
transductor podría exceder de 41
automáticamente deshabilitado si la temperatura interna del
transductor alcanza los 43
4.5.
Compatibilidad electromagnética e inmunidad
Las emisiones de RF (radiofrecuencia) del Sistema Ulthera son muy bajas y no
tienen probabilidad de causar interferencia en equipos electrónicos
cercanos.
Página
20
C. El escaneo será
o
C.
o
Ulthera, Inc.
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