Gebruiksindicatie
De MAYFIELD 2 schedelklem wordt op de schedel van de patiënt geplaatst om zijn/haar hoofd en nek
in een bepaalde positie te houden wanneer strikt stilhouden vereist is. De schedelklem is geïndiceerd
voor gebruik bij open en percutane craniotomieën en bij ruggengraatoperaties waarbij strikt stilhouden
noodzakelijk is.
De MAYFIELD 2 schedelklem is NIET radiolucent.
Als u de instructies in deze productbijsluiter niet leest en opvolgt kan dat leiden tot
ernstig letsel bij de patiënt.
De schedelklem moet worden toegepast langs de middellijn van het hoofd van de
patiënt waarbij de pennen loodrecht in het hoofd gaan (zie Tabel 1). De schedelklem
niet juist op het hoofd van de patiënt plaatsen kan tot letsel bij de patiënt leiden,
zoals laceratie van de scalp vanwege het slippen van de schedelpen. De patiënt
niet juist plaatsen en alle bijstelposities van de schedelklem of een hulpstuk niet
volledig vastzetten, kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
Er wordt op gewezen dat alleen MAYFIELD producten zijn gevalideerd voor gebruik
met andere MAYFIELD producten. Integra kan niet aangeven of producten van
andere leveranciers goed zouden werken met de MAYFIELD productlijn. Integra
geeft geen garantiebescherming als een niet-MAYFIELD merkproduct wordt
gebruikt met een MAYFIELD merkproduct.
Verander het ontwerp van het hulpmiddel niet geheel of gedeeltelijk, want dat kan
leiden tot letsel bij de patiënt.
Gebruik schedelklemmen niet om overmatige tractie uit te oefenen tijdens een
ingreep. Dit kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
Schedelklemmen zijn niet bestemd voor gebruik in of in de buurt van een sterk
magnetisch veld (MRI).
Dit hulpmiddel is NIET radiolucent.
WAARSCHUWING!
WAARSCHUWING!
Pagina 3