Gebrauchsindikationen
Die MAYFIELD 2 Schädelklemme wird am Schädel des Patienten angelegt, um den Kopf und Hals in
einer bestimmten Position zu halten, wenn eine starre Fixierung gewünscht wird. Die Schädelklemme
ist für den Gebrauch bei offenen und perkutanen Kraniotomien sowie bei Wirbelsäulenoperationen
indiziert, wenn eine starre Fixierung erforderlich ist.
Die MAYFIELD 2 Schädelklemme ist NICHT strahlendurchlässig.
Das Versäumnis, die folgenden Anleitungen in dieser Produktbeilage zu lesen,
könnte eine ernsthafte Verletzung des Patienten zur Folge haben.
Die Schädelklemme muss entlang der Mittellinie des Kopfes des Patienten angelegt
werden und die Stifte dringen im rechten Winkel in den Schädel ein (siehe Tabelle
1). Eine unsachgemäße Platzierung der Schädelklemme am Kopf des Patienten
könnte zu einer Verletzung des Patienten führen, wie Kopfhautlazeration aufgrund
eines Abrutschens der Stifte. Eine unsachgemäße Positionierung des Patienten
und unzureichende Sicherung aller Einstellpunkte der Schädelklemme oder der
unterstützenden Vorrichtungen könnten zu einer Verletzung des Patienten führen.
Es wird darauf hingewiesen, dass MAYFIELD-Produkte nur für den Gebrauch mit
anderen MAYFIELD-Produkten validiert wurden. Integra kann keine Angaben
dazu machen, ob die Produkte anderer Hersteller zusammen mit der MAYFIELD-
Produktlinie ordnungsgemäß funktionieren. Integra bietet keinen Garantieschutz,
wenn Schädelstifte anderer Marken mit einer MAYFIELD Schädelklemme
verwendet werden.
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht verändern, da dies zu einer ernsthaften
Verletzung des Patienten führen könnte.
Die Schädelklemme nicht verwenden, um übermäßige Traktion während eines
Eingriffs auszuüben. Dadurch könnte der Patient verletzt werden
Schädelklemmen sind nicht für den Gebrauch in einer Umgebung mit starken
Magnetfeldern (MRT) oder in deren Nähe bestimmt.
Dieses Instrument ist NICHT strahlendurchlässig.
WARNUNG!
WARNUNG!
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