Oikeudelliset Ohjeet - Ottobock 4R44-L Instrucciones De Uso

Tarvittavat materiaalit: momenttiavain 710D4, Loctite 241
>
636K13
1) Päällesovitus:
Kierrä kierretapit sisään.
Kiristä kierretapit momenttiavaimella (10 Nm).
2) Lopullinen asennus:
Varmista kierretapit Loctite-kierrelukitteella.
Kierrä kierretapit sisään.
Kiristä kierretapit alustavasti momenttiavaimella (10 Nm) ja kiristä
ne sitten tiukkaan (15 Nm).
3) Vaihda liian pitkälle esiintyöntyvät tai liian syvälle kierretyt kierreta­
pit sopiviin kierretappeihin (katso valintataulukko).
Kierretappien valintataulukko
Koodi
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Säätäminen
Naarasadapterin kierretapit mahdollistavat staattiset korjaukset asen­
nuksen ja päällesovittamisen aikana ja proteesin viimeistelyn jälkeen.
Vaihto ja purkaminen
Proteesikomponentin säädetty asento voidaan säilyttää vaihdon tai
purkamisen yhteydessä. Ruuvaa sitä varten irti molemmat syvimpään
kiinnikierretyt, vierekkäiset kierretapit.
6 Puhdistus
1) Puhdista tuote kostealla ja pehmeällä rievulla.
2) Kuivaa tuote pehmeällä pyyhkeellä.
3) Anna jäljellä olevan kosteuden kuivua itsestään.
Pituus (mm)
12
14
16
7 Huolto
► Tarkasta proteesikomponentit silmämääräisesti ja niiden toimintoi­
hin nähden ensimmäisten 30 käyttöpäivän jälkeen.
► Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydessä
mahdollisen kulumisen toteamiseksi.
► Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset.
8 Jätehuolto
Tätä tuotetta ei saa hävittää kaikkialla lajittelemattomien kotitalousjät­
teiden mukana. Jos hävität jätteet vastoin maakohtaisia määräyksiä, sil­
lä voi olla haitallisia vaikutuksia ympäristölle ja terveydelle. Huomioi
kyseisen maan vastaavien viranomaisten ohjeet koskien palautus-,
keräys- ja hävittämistoimenpiteitä.

9 Oikeudelliset ohjeet

Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien
alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti.
9.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisäl­
tyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahin­
goista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä,
varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut­
tamisesta.
9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93/42/ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais­
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luok­
kaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuu­
tuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
9.3 Takuu
Valmistaja myöntää tätä tuotetta koskevan takuun alkaen ostopäivä­
määrästä. Takuu kattaa todistettavasti materiaali-, valmistus- tai suun­
47