Página 1
Brio Instructions for Use BRIO30 Instructions for Use Instructions D’Utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per L’Uso Instrucciones de Uso Bruksanvisning Инструкция протезиста Kullanım Talimatları...
Página 3
1 Description and Purpose Application: These instructions are for use by the practitioner. Brio is to be used exclusively as part of a lower limb prosthesis. Brio is a push button operated manually adjustable ankle allowing the user to accomodate a variety of heel heights for shoe changes. Note, the anterior aspect of the unit is marked to ensure correct orientation when fitting.
Also avoid abrasive environments such as those containing sand for example as these may promote premature wear. Exclusively for use between -15˚C to 50˚C. It is recommended that only Blatchford products be used in conjunction with the product. 938261/3-0120...
Página 6
6 Alignment and Set-up When adjusting the Brio, please be aware of the potential finger trap hazard between the upper and lower parts of the device. Depress the button to adjust, release to Adjustment: Load heel or toe as appropriate lock in position.
Activity Level 1-3 125kg Ø 30mm Female Tube Clamp Proximal Alignment Attachment: (Blatchford) Full 360˚ Rotation Distal Alignment Attachment: Female Pyramid (Blatchford) Range of heel height adjustment: 30mm (Excludes additional range of motion provided by the heel and toe springs) Build Height:...
Página 8
Class 1 Product according to the classification criteria outlined in Appendix IX of the guidelines. The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford Products Limited with sole responsibility according to Appendix VII of the guidelines.
Página 9
1 Description et usage Application : Ces instructions sont destinées à l’orthoprothésiste. Le Brio doit être utilisé comme composant d’une prothèse de membre inférieur. Le Brio est une cheville qui se règle manuellement à l'aide d'un bouton poussoir permettant à l'utilisateur de régler la hauteur du talon en fonction de la chaussure. Notez qu'une marque indique le côté...
Página 10
2 Construction Composants principaux : • Partie supérieur (Aluminium) • Partie inférieur (Aluminium) • Assemblage principal (Acier, acier inoxydable, aluminium, Nylon, homopolymère acétal, huile hydraulique) Vis de collier de tube 10Nm Bouton Partie poussoir supérieur Partie inférieure Vis de réglage de la pyramide 15Nm 938261/3-0120...
En outre, éviter les environnements abrasifs, tels que ceux comportant du sable, car cela peut favoriser une usure prématurée. Destiné exclusivement à l’usage dans des températures comprises en -15°C et 50˚C. Il est conseillé d’utiliser uniquement des composants de marque Blatchford avec le produit. 938261/3-0120...
6 Alignement et réglage Pendant le réglage du Brio, attention au risque de pincement des doigts entre la partie supérieure et la partie inférieure du dispositif. Appuyez sur le bouton pour effectuer le Réglage : Répartir la charge sur le talon ou les orteils réglage, relâchez-le pour verrouiller en selon le cas position.
125kg Tube femelle avec collier Ø 30mm Liaison proximale : (Blatchford) Rotation complète sur 360˚ Liaison distale : Pyramide femelle (Blatchford) Plage de réglage de hauteur de talon: 30mm (hors amplitude de mouvement supplémentaire permise par les lames de talon et d’avant pied) Hauteur de construction :...
Página 14
été classé comme un produit de classe I selon les critères de classification décrits dans l’annexe IX des directives. La déclaration de conformité a donc été établie par Blatchford Products Limited sous sa seule responsabilité selon l’annexe VII des directives.
1 Beschreibung und Verwendungszweck Anwendung: Diese Gebrauchsanweisung ist für das Fachpersonal vorgesehen. Der Brio ist ausschließlich als Teil einer Prothese der unteren Extremitäten einzusetzen. Der Brio ist ein über einen Einstellknopf manuell verstellbares Fußgelenk, mit dem der Anwender die Absatzhöhe für verschiedene Schuhe einstellen kann. Bitte beachten Sie, dass die Vorderpartie der Einheit markiert ist, um die korrekte Ausrichtung bei der Anpassung sicherzustellen.
Página 17
Flüssigkeiten. Vermeiden Sie ebenfalls aggressive Umgebungen wie z. B. solche mit Sand, da diese zu einer vorzeitigen Abnutzung führen können. Nur zur Verwendung bei Temperaturen zwischen -15°C und +50°C geeignet. Wir empfehlen den ausschließlichen Einsatz von Blatchford-Produkten in Verbindung mit dem Produkt. 938261/3-0120...
Página 18
6 Ausrichtung und Einstellung Achten Sie bei der Ausrichtung des Brio darauf, Ihre Finger nicht zwischen dem oberen und unteren Teil der Einheit einzuklemmen. Anpassung: Drücken Sie den Druckknopf zum Anpassen, Belasten Sie Ferse und Zehen wie gewöhnlich lassen Sie ihn los, um die Position zu Weisen Sie den Anwender auf die arretieren.
Página 20
Garantie Die Garantie für den BRIO beträgt 24 Monate. Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford. Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und Gewährleistungen unwirksam werden lassen.
1 Descrizione e finalità Applicazione: Le presenti istruzioni sono destinate ai tecnici ortopedici. Il dispositivo Brio è destinato esclusivamente all'utilizzo nell’ambito di una protesi per arto inferiore. Brio è una caviglia a regolazione manuale mediante pulsante a pressione che consente al paziente di utilizzare tacchi di varie altezze e di indossare quindi scarpe diverse.
Página 22
2 Struttura Componenti Principali: • Alloggiamento superiore (alluminio) • Alloggiamento inferiore (acciaio, acciaio inossidabile, alluminio, nylon, resina acetalica omopolimero, olio idraulico) • Gruppo principale (acciaio, acciaio inossidabile, alluminio, nylon, resina acetalica omopolimero, olio idraulico) Vite della fascetta 10Nm Pulsante Alloggiamento a pressione superiore Alloggiamento...
Evitare l’esposizione del prodotto a elementi corrosivi, quali acqua, acidi e altri liquidi. Evitare inoltre ambienti abrasivi come ad esempio quelli contenenti sabbia, poiché favoriscono l’usura prematura. Utilizzare esclusivamente a temperature comprese tra -15°C e 50°C. Si raccomanda l’utilizzo esclusivo di prodotti Blatchford in relazione al prodotto in questione. 938261/3-0120...
Página 24
6 Allineamento e impostazione In fase di regolazione del dispositivo Brio, prestare sempre attenzione all'eventuale rischio di intrappolamento delle dita tra le parti inferiore e superiore del dispositivo. Tenere premuto il pulsante per regolare, Regolazione: rilasciare per bloccare in posizione Caricare tallone o avampiede, come appropriato Impostare la massima flessione dorsale Spiegare al paziente l'importanza del...
Livello di attività 1-3 125kg Fascetta per tubo femmina Ø Attacco prossimale: 30mm (Blatchford) Rotazione completa di 360° Attacco distale: Piramide femmina (Blatchford) Intervallo di regolazione dell'altezza del tacco: 30mm (esclude ulteriore gamma di movimento fornita da lamine del tallone e dell'avampiede)
Página 26
Il presente prodotto è stato classificato come prodotto di classe I in base ai criteri di classificazione delineati nell’allegato IX degli orientamenti. La dichiarazione di conformità è stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilità conformemente all’allegato VII degli orientamenti.
1 Descripción y finalidad Uso: Estas instrucciones son para el uso del técnico ortopédico. Brio está diseñado para ser utilizado exclusivamente como parte de una prótesis de miembro inferior. Brio es un tobillo ajustable de operación manual mediante un pulsador, que permite al usuario acomodar varias alturas de talón para el cambio de zapatos.
2 Composición Componentes principales: • Alojamiento superior (aluminio) • Alojamiento inferior (aluminio) • Conjunto principal (acero, acero inoxidable, aluminio, nailon, homopolímero poliacetal, aceite hidráulico) Perno de fijación del tubo Botón Alojamiento pulsador superior Alojamiento inferior Pernos de ajuste de la pirámide 15Nm 938261/3-0120...
Evite también los ambientes abrasivos, como los que contengan arena, por ejemplo, puesto que podrían provocar un desgaste prematuro. Para uso exclusivo entre -15˚C y 50˚C. Se recomienda que sólo se utilicen productos Blatchford en conjunción con el producto. 938261/3-0120...
6 Alineación y ajuste Al ajustar el Brio, sea consciente del riesgo potencial de pinzarse los dedos entre las partes superior e inferior del dispositivo. Pulse el botón para ajustar, suéltelo para Ajuste: Cargue el talón o la puntera según el caso bloquear en posición.
Peso máximo del usuario Nivel de actividad 4 100 kg Nivel de actividad 1-3 125 kg Conexión proximal: Pinza de tubo hembra (Blatchford) de 30 mm diam. Rotación 360˚ completa Conexión distal: Pirámide hembra (Blatchford) Rango de ajuste de altura del talón:...
Página 32
Producto Clase 1 de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Apéndice IX de la normativa. La Declaración de Conformidad fue, por tanto, creada por Blatchford Products Limited con exclusiva responsabilidad según el Apéndice VII de la normativa.
Página 33
1 Beskrivelse og formål Anvendelse: Disse instruksjonene er for helsepersonell. Brio skal brukes utelukkende som en del av en protese for nedre ekstremitet. Brio er en manuelt justerbar ankel som betjenes med en trykknapp. Den lar brukeren tilpasse protesens hælhøyde til forskjellige skotyper. Merk at fremsiden på...
Página 35
Unngå å eksponere produktet for korrosive elementer slik som vann, syrer og andre væsker. Unngå også friksjonsmiljøer, for eksempel miljøer med sand, da de kan føre til tidlig slitasje. Kun for bruk mellom -15 ˚C og 50 ˚C. Det anbefales at kun Blatchford-produkter brukes sammen med produktet. 938261/3-0120...
Página 36
6 Justering og oppsett Vær klar over at fingre kan bli klemt mellom enhetens øvre og nedre deler når Brio justeres. Trykk ned knappen for å justere og slipp Justering: Belast hæl eller tå etter ønske for å låse i posisjon. Minn brukeren på...
Aktivitetsnivå 4 100 kg Aktivitetsnivå 1–3 125 kg Proksimal justeringsdel: Ø 30 mm hunn-slangeklemme (Blatchford) Full 360˚ rotasjon Proksimal justeringsdel: Hunn-pyramide (Blatchford) Justeringsområde for hælhøyde: (Ikke medregnet ekstra 30 mm bevegelsesrekkevidde gitt av hæl- og tåfjær) Bygghøyde: 107 mm [Se diagrammet nedenfor] Monteringslengde Ø30 mm...
Página 38
Miljøhensyn Hvor mulig skal delene resirkuleres i samsvar med lokale regler for avfallshåndtering. Produsentens registrerte adresse Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK. Brio og Blatchford er registrert varemerke eid av Blatchford Products Limited. 938261/3-0120...
1 Описание и назначение Применение: Данная инструкция предназначается только для протезиста/врача. Регулируемая щиколотка Brio должна использоваться исключительно как составная часть протеза нижней конечности. Регулируемая щиколотка Brio это устройство с ручным кнопочным управлением, предна- значенное для оперативного изменения высоты подъема каблука при смене типа обуви или ходьбы...
Página 40
2 Конструкция Составные части • Верхняя часть корпуса (Алюминиевый сплав) • Нижняя часть корпуса (Алюминиевый сплав) • Сборка щиколотки (Сталь, Нержавеющая сталь, Алюминиевый сплав, Нейлон, Полиацетальный гомополимер, Гидравлическое масло) Стяжной адаптер под опору голени 10Нм Юстировочная Верхняя кнопка часть корпуса Нижняя...
гулируемой щиколотки с адаптером под пирамидку при помощи двух осей. 4 Техническое обслуживание Техническое обслуживание имеет право производить только сертифицированный персонал, прошед- ший обучение в учебных центрах Blatchford. Рекомендуется ежегодно проводить следующие мероприятия по техническому обслуживанию: • Проверить надежность всех механических соединений изделия, при необходимости очистить их...
Página 42
6 Юстировка и настройка При юстировке изделия всегда помните о потенциальной опасности защемления пальцев между верхней и нижней частями устройства. Для юстировки высоты подъема каблука нажмите Юстировка: Нагрузите соответствующим об- и удерживайте в нажатом положении юстировоч- разом пятку или мысок протезной стопы ную...
Página 43
активности: Максимальный вес пользователя Уровень двиг. активности: 4 100кг Уровень двиг. активности: 1-3 125кг Проксимальное юстировочное Стяжной адаптер под опору голени Ø 30мм (Blatchford), крепление: с возможностью вращательной юстировки на 360˚ Дистальное юстировочное Адаптер под пирамидку крепление: (Blatchford) Диапазон юстировки высоты...
Página 44
Данное изделие относится к категории изделий класса 1 в соответствии с критериями клас- сификации, изложенными в Приложении IX данного Стандарта. Это означает, что компания Blatchford Products Limited имеет сертификат о соответствии и исключительной ответствен- ности в соответствии с Приложением VII данного Стандарта.
Página 45
1 Açıklama ve Amaç Uygulama: Bu talimatlar klinisyen tarafından kullanılacaktır. Brio yalnızca alt ekstremite protezinin bir parçası olarak kullanılmalıdır. Brio, ayakkabı değişiklikleri için kullanıcının birden çok farklı topuk yüksekliklerinde kullanılmasına imkan tanıyan, basmalı düğme ile çalıştırılan ve manüel olarak ayarlanabilen bir ayak bileğidir.
Página 46
2 Konstrüksiyon Başlıca parçalar: • Üst Muhafaza (Alüminyum) • Alt Muhafaza (Alüminyum) • Ana Donanım (Çelik, Paslanmaz Çelik, Alüminyum, Naylon, Poliasetal Homopolimer, Hidrolik Yağ) Boru Kelepçesi Vida 10Nm Basmalı Üst Düğme Muhafaza Muhafaza Piramit ayar vidaları 15Nm 938261/3-0120...
Página 47
Ürünü su, asitler ve diğer sıvılar gibi aşındırıcı bileşenlere maruz bırakmayın. Erken aşınmaya neden olabilecekleri için, örneğin kum içeren ortamlar gibi aşındırıcı ortamlardan da kaçının. Yalnızca -15˚C ila 50˚C arası sıcaklıklarda kullanım içindir. Ürün ile birlikte yalnızca Blatchford ürünlerinin kullanılması önerilir. 938261/3-0120...
Página 48
6 Hizalama ve Ayarlama Brio'yu ayarlarken, lütfen parmaklarınızın cihazın üst ve alt kısımları arasında sıkışma ihtimaline karşı dikkatli olun. Ayarlama: Ayarlamak için düğmeye basın, bulunduğu pozisyonda kilitlemek için Topuğa ve ayak baş parmağına uygun şekilde yüklenin düğmeyi bırakın. Kullanıcıyı doğru hizalamanın önemi hakkında Cihazı...
1.-3. Aktivite Seviyesi 125kg Ø 30mm Dişi Boru Kelepçesi Proksimal Hizalama Adaptörü: (Blatchford) Tam 360° Rotasyon Distal Hizalama Adaptörü: Dişi Piramit (Blatchford) Topuk yüksekliği ayarlama aralığı: (Topuk ve ayak parmağı yayları tarafından 30mm sağlanan ek hareket aralığı hariçtir) Yapı Yüksekliği: 107mm [Aşağıdaki şemaya bakın]...
Página 50
CE Uygunluğu Bu ürün, tıbbi ürünler için 93/42/AET sayılı yönetmeliğin gerekliliklerini karşılamaktadır. Bu ürün, yönetmelik Ek IX’da belirtilen sınıflandırma kriterlerine göre 1. Sınıf Ürün olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk Beyanı, yönetmelik Ek VII uyarınca tüm sorumluluğa sahip Blatchford Products Limited tarafından hazırlanmıştır. Garanti Brio 24 aylık garantiye tabidir.