Welch Allyn ELI 280 Manual Del Usuario página 12

paciente en caso de irritación excesiva de la piel, inflamación u otras reacciones adversas. Los electrodos están
concebidos para su uso a corto plazo y deben retirarse del paciente inmediatamente después del examen.

Para evitar la posibilidad de propagar enfermedades o infecciones, no deben reutilizarse los componentes
desechables de un solo uso (p. ej., electrodos). Para mantener la seguridad y la eficacia, los electrodos no deben
utilizarse después de su fecha de caducidad.

Existe un posible riesgo de explosión. No utilice el dispositivo en presencia de una mezcla anestésica inflamable.

Cuando esté en duda la integridad del conjunto de conductor a tierra protector, el dispositivo se hará funcionar
desde su fuente de alimentación eléctrica interna.

Para mejorar la inmunidad a las posibles señales electromagnéticas de interferencia, se recomienda un cableado
blindado al conectar el dispositivo a una red.

Los dispositivos médicos se han diseñado para tener un mayor nivel de protección contra las descargas eléctricas
que, por ejemplo, el equipo de tecnología de la información, porque los pacientes a menudo están conectados a
múltiples dispositivos y también pueden ser más propensos al efecto adverso de las corrientes eléctricas que las
personas sanas. Todo el equipo que esté conectado al paciente, que éste pueda tocar o que pueda ser tocado por
otra persona mientras ella toca al paciente al mismo tiempo, debe tener el mismo nivel de protección contra las
descargas eléctricas que el equipo médico. El ELI 280 es un dispositivo médico que se ha diseñado para
conectarse a otros dispositivos a efectos de recibir y transmitir datos. Deben tomarse ciertas medidas para evitar
el riesgo de un flujo excesivo de corriente eléctrica a través del operador o del paciente al estar conectados:
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Todo el equipo eléctrico que no sea equipo médico eléctrico debe colocarse fuera del "entorno del
paciente", definido según los estándares de seguridad aplicables como uno que está al menos a 1.5 metros (5
pies) de distancia del paciente. Opcionalmente, el equipo no médico puede dotarse con protección adicional,
como sería una conexión adicional protectora a tierra.

Todo el equipo médico eléctrico que tenga una conexión física con el ELI 280 o con el paciente, o que esté
en el entorno del paciente, debe cumplir con los estándares de seguridad aplicables para dispositivos
eléctricos médicos.

Todo el equipo eléctrico que no sea equipo médico eléctrico y tenga una conexión física con el ELI 280
debe cumplir con los estándares de seguridad aplicables, tales como IEC 60950 para el equipo de tecnología
de la información. Esto incluye equipo de red de información conectado a través del conector LAN.
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Las piezas conductoras (de metal) que pueda tocar el operador durante el uso normal y que están conectadas
con equipo no médico no deben introducirse en el entorno del paciente. Los ejemplos son los conectores
para cables blindados de Ethernet o USB.
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Si hay varios dispositivos conectados entre sí o con el paciente, las corrientes en el chasis del dispositivo y
las fugas al paciente pueden verse incrementados y deben medirse para su cumplimiento de los estándares
aplicables para los sistemas médicos eléctricos.
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Evite el uso de enchufes portátiles de varias entradas. Si se usan y no cumplen con los estándares de los
dispositivos médicos eléctricos, se requiere una conexión adicional protectora a tierra.
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Para evitar una descarga eléctrica por los potenciales de tierra desiguales que pueden existir entre puntos de
un sistema de red distribuida o por condiciones de fallo en equipos externos conectados a la red, el
apantallamiento del cable de red (cuando se utilice) debe estar conectado a una toma de tierra de protección
apropiada para el área en que se emplea el equipo.
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El aparato no está diseñado para utilizarse con equipos quirúrgicos de alta frecuencia (AF) y no está provisto de
medios de protección contra los riesgos para el paciente.
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Cuando se usa el filtro de 40 Hz, no se puede cumplir el requisito de respuesta de frecuencia para el equipo de
ECG de diagnóstico. El filtro de 40 Hz reduce significativamente los componentes de alta frecuencia de las
amplitudes de pico del marcapasos y ECG, y solo se recomienda si no se puede reducir el ruido de alta
frecuencia mediante los procedimientos apropiados.
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La calidad de la señal que genera el dispositivo puede verse afectada adversamente por el uso de otros equipos
médicos, incluidos, entre otros, desfibriladores y ecógrafos.
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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO