Normas De Referencia; Especificaciones Técnicas; Eliminación De Residuos - Fagor TSB-10 Manual De Instrucciones

interior 1/2/05

16. NORMAS DE REFERENCIA

Estándar del aparato:
Compatibilidad
electromagnética:
Ensayo clínico:
Cumple las especificaciones de la directiva de la UE 93/42/CEE para productos médicos de la
clase IIa.
17. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Temperatura de almacenamiento:
Humedad:
Temperatura de funcionamiento:
Pantalla:
Método de medición:
Intervalo de medición:
SYS / DIA:
Pulso:
Limites de indicación de
la presión del brazalete:
Fuente de energía:
18. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Los materiales utilizados en el embalaje, en el producto y en los accesorios
pueden ser reciclados. La correcta separación clasificada de los restos de
materiales favorece la re-utilización de materiales reciclables.
Cuando decida dejar el aparato fuera de uso, es conveniente dejarlo inservible
cortando el cable por ejemplo, y para deshacerse de él, es preciso seguir el
procedimiento de eliminación de residuos adecuado. Para más información sobre este tema,
póngase en contacto con las autoridades locales.
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El aparato cumple los requerimientos del estándar europeo sobre
instrumentos de control de la presión arterial no invasivos
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
DIN 58130, NIBP – investigación clínica
ANSI / AAMI SP10, NIBP – requerimientos
El aparato cumple las especificaciones del estándar europeo
EN 60601-1-2
El test de funcionamiento clínico ha sido realizado en Alemania de
acuerdo con el procedimiento DIN 58130 / 1997 N6 (secuencial).
Entre –5°C y 50°C.
15 - 85% de humedad relativa como máximo
10 ºC a 40 °C
Pantalla LCD de cristal líquido.
Oscilométrico.
De 30 a 280 mmHg ± 3 mmHg.
De 40 a 200 latidos por minuto ± 5% de la lectura.
De 0 a 299 mmHg, a partir de 300 mmHg se
visualiza «HI».
4 pilas tipo LR 06 (AA), 1,5 V (suministradas con
el aparato).
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