8 Introducción
Advertencias generales
Las advertencias indican situaciones o procedimientos que podrían provocar
enfermedad, lesiones o incluso la muerte.
Advertencias relacionadas con el entorno
Advertencias relacionadas con los accesorios y demás equipo
Advertencias relacionadas con el uso del electrocardiógrafo
Electrocardiógrafo CP 50™ y CP 50 Plus™ de 12 derivaciones en reposo
ADVERTENCIA Para evitar una posible explosión, no use el
electrocardiógrafo en presencia de anestésicos inflamables: mezclas que
contengan aire, oxígeno u óxido nitroso.
ADVERTENCIA Cuando transporte el electrocardiógrafo en un carrito,
retire el cable del paciente de las ruedas para que no suponga un riesgo.
ADVERTENCIA Para la seguridad del encargado del funcionamiento y del
paciente, el equipo periférico y los accesorios que pueden estar en
contacto directo con el paciente deberán cumplir con todos los requisitos
de regulación apropiados de seguridad y EMC.
ADVERTENCIA Todos los conectores de entrada y salida de señales (I/O)
están pensados únicamente para la conexión de dispositivos que se ajustan
a las normativa IEC 60601-1 o a otras normativas IEC (por ejemplo, IEC
60950), según sean aplicables al dispositivo. La conexión de otro tipo de
aparatos al electrocardiógrafo podría aumentar la corriente de fuga del
chasis o del paciente. Para mantener la seguridad del paciente o del
operador, tenga en cuenta los requisitos de la normativa IEC 60601-1-1.
Mida las corrientes de fuga para confirmar que no existe peligro de
descarga eléctrica. En el caso de una impresora USB, la impresora (equipo
eléctrico no médico) debe estar situada fuera del entorno del paciente
(referencia IEC 60601-1-1). La impresora utilizada debe cumplir las normas
de seguridad correspondientes relacionadas con los equipos eléctricos no
médicos (IEC 60950, o sus variantes nacionales); se recomienda utilizar un
transformador aislador. Si es necesario que la impresora esté situada
dentro del entorno del paciente, el usuario tiene la responsabilidad de
garantizar que el sistema proporciona un nivel de seguridad que cumple las
especificaciones de las normativas IEC 60601-1 y 60601-1-1.
ADVERTENCIA El electrocardiógrafo no está diseñado para su uso con
equipos quirúrgicos de alta frecuencia y no protege al paciente frente a
ningún riesgo.
ADVERTENCIA Este dispositivo obtiene y presenta datos que reflejan la
situación fisiológica de un paciente. Estos datos pueden resultar útiles a los
médicos o al personal clínico especializado para realizar un diagnóstico. Sin
embargo, los datos no deben utilizarse como único medio para realizar el
diagnóstico de un paciente o prescribir un tratamiento.