1. Manuales
  2. Marcas
  3. PFM Medical Manuales
  4. Equipo Medico
  5. TiLOOP MPX
  6. Instrucciones de uso

PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 14

Enlaces rápidos

Descargar este manual
Titanized Mesh Implants
as well as corresponding TiLOOP® variants
it
0124
www.pfmmedical.com
5
8
11
14
17
20
23
26
29
32
35
38
41
44
47
50
53

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Manuales relacionados para PFM Medical TiLOOP MPX

Resumen de contenidos para PFM Medical TiLOOP MPX

  • Página 1: Tabla De Contenido

    Titanized Mesh Implants TiLOOP® Bra MPX as well as corresponding TiLOOP® variants Gebrauchsanweisung Instructions for Use Notice d’utilisation Instrucciones de uso Instruções de utilização Istruzioni per l‘uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning Kullanma kılavuzu Οδηγίες χρήσεως Instrukcja użytkowania Návod k použití Návod na použitie Инструкции Uputstvo za upotrebu 0124 www.pfmmedical.com...
  • Página 2 Patented by EP 0 897 997 B1, US 6,057,031, EP 1 501 445 B1, US 7,732,354 B2 MK-A001068_02 / 2016-11-02...
  • Página 3 Erklärung der Symbole auf Etikett und Verpackung // Explanation of the symbols on label and packaging // Explication des symboles sur l’étiquette et l’emballage // Explicación de los símbolos en la etiqueta y el envoltorio // Explicação dos símbolos na etiqueta e em- balagem // Illustrazione die simboli riportati su etichetta e confezione // Verklaring van de symbolen op het etiket en de verpakking // Förklaring av symboler på...
  • Página 4 Nicht zur Wiederverwendung // Do not reuse // Produit non réutilisable // No reutizable // Não reutilizável // Non riciclabile // Niet bestemd voor hergebruik // För engångsbruk // Ei saa käyttää uudelleen // Må ikke genanvendes // Tekrar kullanım için değil // Μόνο για μία χρήση // Nie używać powtórnie // Ne k opakovanému použití // Nie k opätovnému použitiu // Не пригоден для повторного использования // Nije za ponovnu upotrebu Nicht erneut sterilisieren // Do not resterilise // Ne pas restériliser // No esterilizar de nuevo // Não esterilizar novamente // Non sterilizzare nuovamente // Niet opnieuw steriliseren // Sterilisera inte en gång till // Ei STERILIZE...

  • Página 5: Tiloop® Bra Mpx

    Deutsch Gebrauchsanweisung TiLOOP® Bra MPX Beschreibung Das Netzimplantat TiLOOP® Bra MPX besteht aus einem großporigen, nicht-resorbierbaren prothetischen Gewirke aus monofilem Polypropylengarn mit umschließender titanhaltiger Beschichtung. Die Netzimplantate sind in definierten Formen und Abmessun- gen erhältlich. TiLOOP® Bra MPX wurde für die rekonstruktive und plastisch-ästhetische Mammachirurgie mit den hierbei allgemein anerkannten Operationsmethoden entwickelt. Diese Gebrauchsanweisung gilt auch für Produktvarianten von TiLOOP® Bra MPX. Indikation TiLOOP® Bra MPX dient der Unterstützung, Verstärkung und Überbrückung von körpereigenen Gewebestrukturen in der rekonstruk- tiven und plastisch-ästhetischen Mammachirurgie. Wirkungsweise TiLOOP® Bra MPX dient der Unterstützung, Verstärkung und Überbrückung von körpereigenen Gewebestrukturen und ist insbeson- dere für brustdrüsenreduzierende Eingriffe vorgesehen. Die Netzstruktur dient als Matrix für die Einsprossung von Bindegewebs- zellen. Dadurch kommt es zur Anlagerung einer dünnen fibrösen Gewebeschicht, deren Zellen durch die Poren des Netzgewirkes wachsen. Damit wird das Netzimplantat komplett von körpereigenem Gewebe umhüllt.

  • Página 6: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    Deutsch Anwendung Indizierte Grundoperationen sind bei onkologischen Operationsindikationen der Wiederaufbau nach Ablatio mammae (modifiziert radikale Mastektomie, skin sparing Mastektomie und Mamillen-Areola-Komplex-erhaltende subkutane Mastektomie) und Reduk- tionsplastiken oder Formen brustdrüsenreduzierender Eingriffe (beispielsweise nach einer Teilresektion) sowie in der plastisch- ästhetischen Mammachirurgie die Mastopexie (formverändernde Brustoperation im Oberflächenbereich der Haut zur Elevation, zum Lifting sowie zur Straffung), die Symmetrieangleichung und die Reduktionsplastik, wenn der Einsatz gewebeunterstützender, -verstärkender und -überbrückender Materialien angezeigt ist. Vorbereitung: Die Netzgröße sollte so gewählt werden, dass eine formstabile aber weiche Netzimplantatlage mit einer möglichst vollständigen Bedeckung des Brustimplantats bzw. Expanders oder des zu fixierenden subkutan ausgelösten Brustdrüsenkörpers gewährleistet ist.

  • Página 7: Mögliche Komplikationen

    Deutsch Mögliche Komplikationen Wie alle Fremdkörper kann TiLOOP® Bra MPX eine präexistierende Infektion negativ beeinflussen. Wie bei allen Netzimplantaten gehören zu den in Verbindung mit der Anwendung von TiLOOP® Bra MPX möglicherweise auftreten- den, unerwünschten Nebenwirkungen: • Vorübergehende lokale Reizung am Implantationsort und vorübergehender reaktiver Prozess im Gewebe gegen den implantierten Fremdkörper (mögliche Auswirkung: Serombildung) • Entstehung einer Kapselfibrose z. B. bei kombiniertem Einsatz von TiLOOP® Bra MPX mit Brustimplantaten oder Expandern •...

  • Página 8: Instructions For Use

    English Instructions for use TiLOOP® Bra MPX Description The TiLOOP® Bra MPX mesh implant is a large-pored, non-absorbable prosthetic mesh made of monofilament polypropylene and coated with a titanium-containing layer. The mesh implants are available in customised forms and sizes. TiLOOP® Bra MPX was developed for reconstructive and aesthetic plastic breast surgery following the universally recognised surgical methods. These Instructions for Use are also valid for other TiLOOP® Bra MPX product variants. Indication TiLOOP® Bra MPX is intended for the support, reinforcement and bridging of body's own tissue in reconstructive and aesthetic plastic breast surgery.

  • Página 9: Warnings And Precautions

    English Application In case of oncological indications for surgery, the mesh implant may be used for the following basic surgical procedures: reconstruc- tion after ablation mammae (modified radical mastectomy, skin sparing mastectomy and nipple-areola-complex sparing subcutane- ous mastectomy) and reduction mammaplasty or other forms of mammary gland reduction surgery (such as those following a partial resection); as well as for the following aesthetic plastic breast surgeries: mastopexy (form changing breast surgery in the surface area of the skin for elevation, lifting as well as for tightening), symmetrisation surgery and reduction mammaplasty, if using tissue supporting, strengthening and bridging material is indicated. Preparation: When choosing the size of the mesh, ensure that a dimensionally stable yet a soft mesh implant layer covers the breast implant, expander or the corpus mammae, which is disconnected from the subcutaneous tissue and needs to be fixated, as much as possible.
  • Página 10 English Possible complications Like all foreign bodies, TiLOOP® Bra MPX can negatively affect a pre-existing infection. Similar to all mesh implants, possible undesired adverse reactions can occur when using TiLOOP® Bra MPX: • Temporary in situ irritation at the implantation site and temporary reactive process in the tissue towards the implanted foreign body (possible implication: formation of seroma) • Formation of a capsular contracture, e.g. when TiLOOP® Bra MPX is inserted with breast implants and expanders •...

  • Página 11: Fr Notice D'uTilisation

    Français Notice d’utilisation TiLOOP® Bra MPX Description L’implant de maille TiLOOP® Bra MPX est composé d’un tissu à maille prothétique non résorbable à larges pores, fabriqué à partir de monofilaments de polypropylène, avec un revêtement enveloppant en titane. Les implants de maille sont disponibles sous différentes formes et dimensions définies. Le TiLOOP® Bra MPX a été développé pour la chirurgie mammaire plastique, esthétique et réparatrice avec les méthodes opératoires reconnues suivantes. Cette notice d'utilisation est valable pour toute autre variante de produit TiLOOP® Bra MPX. Indications thérapeutiques Le TiLOOP® Bra MPX a pour objectif de soutenir, renforcer et combler les tissus corporels en chirurgie mammaire plastique, esthétique et réparatrice.
  • Página 12 Français Application Les opérations de base indexées dans les indications thérapeutiques oncologiques sont la reconstruction mammaire après une ablatio mammae (mastectomie radicale modifiée, mastectomie avec conservation d’étui cutané et mastectomie sous-cutanée avec conser- vation de la plaque aréolo-mamelonnaire) ainsi que la mammoplastie réductrice ou d’autres formes d’interventions de réduction des glandes mammaires (par exemple suite à une résection partielle) et, en chirurgie plastique et esthétique, la mastopexie (opération mammaire de la partie supérieure de la peau visant à raffermir, modeler ou rehausser), le réajustement symétrique et la plastie réduc- trice, si l’emploi de matériaux prodiguant un soutien, un renforcement ou permettant de combler les tissus est indiqué. Préparation: La taille des mailles doit être sélectionnée de façon à garantir une couche d’implant de maille stable, souple et couvrant autant que possible l’implant mammaire (le cas échéant, l’expanseur cutané ou la glande mammaire sous-cutanée libre à fixer). L’adaptation individuelle des mailles est nécessaire et peut être effectuée à l’aide de ciseaux ou d’un scalpel.

  • Página 13: Complications Éventuelles

    Français Complications éventuelles Comme tous les corps étrangers, l’implant TiLOOP® Bra MPX peut avoir une influence négative sur une infection déjà existante. Comme pour tous les implants de maille, les effets secondaires indésirables pouvant survenir avec l’utilisation de l’implant TiLOOP® Bra MPX sont les suivants: • I rritation locale passagère au niveau de la zone d’implantation et réaction passagère du tissu contre le corps étranger (conséquence possible: formation de sérome) • Fibrose capsulaire lors de l’utilisation combinée de l’implant TiLOOP® Bra MPX avec des implants mammaires ou des expanseurs •...

  • Página 14: Es Instrucciones De Uso

    Español Instrucciones de uso TiLOOP® Bra MPX Descripción El implante de malla TiLOOP® Bra MPX es un género de malla protésico de poro grande no reabsorbible, confeccionado con un tejido monofilamento de polipropileno con recubrimiento de titanio. Los implantes de malla están disponibles con formas y dimensiones definidas. TiLOOP® Bra MPX fue desarrollado para la cirugía de mama reconstructiva y plástica-estética de acuerdo con los métodos quirúrgicos generalmente reconocidos. Estas instrucciones de uso son también válidas para variantes de producto de TiLOOP® Bra MPX. Indicación TiLOOP® Bra MPX sirve para sostener, fortalecer y puentear las estructuras de tejido propias del cuerpo en la cirugía de mama recons- tructiva y plástica-estética. Modo de acción TiLOOP®...

  • Página 15: Aplicación

    Español Aplicación En caso de indicaciones quirúrgicas oncológicas, el implante de malla se puede usar en los siguientes procedimientos: la reconstruc- ción después de ablatio mammae (mastectomía radical modificada, mastectomía skin sparing y mastectomía subcutánea de conser- vación del complejo areola-pezón) y cirugía plástica de reducción mamaria o intervenciones para reducir la glándula mamaria (p. ej., después de una resección parcial), además de la mastopexia (operación de mama para cambiar la forma del pecho en el área superficial de la piel para levantar, lifting y estirar la mama) en la cirugía mamaria plástica-estética, en la cirugía de simetrización y la plástica de reducción, si está indicado el uso de materiales para sostener, fortalecer y puentear el tejido. Preparación: Al elegir el tamaño de malla se garantizar que, en la medida de lo posible, el implante de malla cubra completamente el implante de mama, el expansor o el cuerpo de la glándula mamaria desprendido que debe fijarse de manera subcutánea. Si es necesario adaptar la malla en forma individual, puede utilizarse una tijera o escalpelo.

  • Página 16: Posibles Complicaciones

    Español Posibles complicaciones Al igual que todos los cuerpos extraños, el implante de malla TiLOOP® Bra MPX puede afectar negativamente a una infección pre- existente. Al igual que con todos los implantes de malla, el uso de TiLOOP® Bra MPX puede estar vinculado a la posible aparición de efectos adversos no deseados: •...

  • Página 17: Pt Instruções De Utilização

    Português Instruções de Uso TiLOOP® Bra MPX Descrição O implante de rede TiLOOP® Bra MPX consiste num tecido protético de poros grandes, não absorvível, feito de um monofilamento de polipropileno revestido por uma camada envolvente em titânio. Os implantes de redeestão disponíveis com formas e dimensões defi- nidas. O TiLOOP® Bra MPX foi desenvolvido para a cirurgia de reconstrução mamária e plástica estética, a partir de métodos cirúrgicos universalmente reconhecidos. Estas instruções de utilização valem também pelas variantes do produto de TiLOOP® Bra MPX. Indicações O TiLOOP® Bra MPX foi concebido para apoiar, fortalecer e ligar estruturas de tecido próprias do corpo na cirurgia de reconstrução mamária e plástica e estética. Modo de ação O TiLOOP® Bra MPX foi concebido para apoiar, fortalecer e ligar estruturas de tecidos próprias do corpo, tendo sido especialmente concebido para cirurgias de redução mamária. A estrutura de rede é utilizada como matriz para o crescimento de tecido conjuntivo. O resultado é a deposição de uma camada fina de tecido fibroso, cujas células crescem através dos poros do tecido de rede. Desta forma, o implante de rede fica totalmente envolvido por tecido do próprio corpo.
  • Página 18 Português Aplicação No caso de operações oncológicas, o implante de rede está indicado para utilização nas seguintes intervenções cirúrgicas básicas: reconstrução mamária após mastectomia (mastectomia radical modificada, mastectomia poupadora da pele e mastectomia subcutâ- nea com preservação do complexo aréolo-mamilar) e cirurgias plásticas de redução ou mamoplastias de redução (por exemplo, após ressecção parcial), bem como, no âmbito da cirurgia mamária plástica estética, a mastopexia (mamoplastia à superfície da pele de ele- vação, lifting e reafirmação), a mamoplastia de simetrização mamária e a mamoplastia de redução, nos casos em que estiver indicada a utilização de materiais de apoio, de fortalecimento e de ligação de estruturas de tecidos. Preparação: O tamanho da rede deve ser escolhido com vista a garantir o posicionamento simultaneamente estável e flexível do implante de rede, com uma cobertura o mais abrangente possível do implante mamário, do expansor ou da glândula mamária separada do tecido subcu- tâneo a fixar. Se necessário, a rede pode ser adaptada individualmente usando um par de tesouras ou bisturi. O implante de rede deve ser colocado com a tensão pretendida, tendo em conta a finalidade do posicionamento do implante de rede. Garantir que a superfície de contacto se apresenta o mais lisa possível. Ao escolher o material para a sutura e durante o seu manusea- mento o cirurgião tem de cumprir os padrões médicos atualmente em vigor no domínio médico-cirúrgico. Processo de implante recomendado: No caso de mastopexia, simetrização mamária e mamoplastia de redução, o implante de rede TiLOOP® Bra MPX destina-se a cobrir as glândulas mamárias que se separaram parcial ou totalmente do tecido subcutâneo e os seus elementos fixadores. Com esta finalidade, o implante de rede TiLOOP®...

  • Página 19: Contraindicações

    Português Possíveis complicações Tal como acontece com qualquer outro corpo estranho, o TiLOOP® Bra MPX pode influenciar de modo adverso uma infeção pré- -existente. Da utilização do TiLOOP® Bra MPX, tal como acontece com todos os implantes de rede, podem decorrer os seguintes efeitos secun- dários: • I rritação local temporária no local de implantação e processo de reação temporário do tecido ao corpo estranho implantado (efeito possível: formação de seroma) • D esenvolvimento de uma contratura capsular, por ex. em caso de aplicação combinada do TiLOOP® Bra MPX com implantes ma- mários ou expansores • Hemorragia pós-operatória e formação de hematomas •...

  • Página 20: Istruzioni Per L'uSo

    Italiano Istruzioni per l´uso TiLOOP® Bra MPX Descrizione La rete protesica TiLOOP® Bra MPX consiste in una maglia protesica macroporosa e non riassorbibile, realizzata in polipropilene monofilamento e , ricoperta da rivestimento in titanio. Le reti protesiche sono disponibili con forme e misure definite. TiLOOP® Bra MPX è stata sviluppata per la chirurgia plastica ricostruttiva ed estetica della mammella con i metodi di intervento generalmente approvati. Le presenti istruzioni per l'uso valgono anche per le varianti dei prodotti di TiLOOP® Bra MPX. Indicazioni TiLOOP® Bra MPX serve a sostenere, rinforzare e congiungere strutture tessutali corporee nella chirurgia plastica ricostruttiva ed estetica della mammella.

  • Página 21: Avvertenze E Misure Precauzionali

    Italiano Applicazione Gli interventi di base suggeriti sono, per quanto riguarda le indicazioni operatorie in ambito oncologico, la ricostruzione successiva all'ablazione della mammella (mastectomia radicale modificata, mastectomia skin sparing e mastectomia sottocutanea con preser- vazione del complesso areola-capezzolo) e mastoplastiche riduttive o forme di interventi di riduzione della ghiandola mammaria (per esempio dopo una resezione parziale), nonché, nella chirurgia plastica ed estetica della mammella, la mastopessi (intervento chirur- gico che modifica la morfologia della superficie cutanea per l'elevazione, il lifting e il rassodamento del seno), la simmetrizzazione mammaria e la mastoplastica riduttiva, se è indicato l'impiego di materiali che sostengono, rinforzano e ricongiungono i tessuti. Preparazione: Le dimensioni della rete dovrebbero essere scelte in modo tale da garantire una posizione della rete protesica stabile nella forma e morbida, con la copertura più...
  • Página 22 Italiano Possibili complicanze Come tutti i corpi estranei, TiLOOP® Bra MPX può avere effetti negativi sul decorso di un'infezione preesistente. Come avviene per tutte le reti protesiche, tra gli effetti collaterali indesiderati che possono insorgere con l'applicazione di TiLOOP® Bra MPX figurano: • irritazione locale temporanea nel luogo dell'impianto e processo reattivo transitorio nel tessuto rispetto al corpo estraneo impian- tato (possibile effetto: formazione di sieroma) • insorgenza di una fibrosi capsulare, p. es. in caso di impiego combinato di TiLOOP® Bra MPX con protesi mammarie o espansori •...

  • Página 23: Nl Gebruiksaanwijzing

    Nederlands Gebruiksaanwijzing TiLOOP® Bra MPX Beschrijving Het mesh-implantaat TiLOOP® Bra MPX bestaat uit een prothetisch, niet-resorbeerbaar weefsel met grove poriën uit monofiel poly- propyleengaren dat omgeven is met een titaniumhoudende coating. De mesh-implantaten zijn verkrijgbaar in gedefinieerde vormen en afmetingen. TiLOOP® Bra MPX is ontwikkeld voor de reconstructieve en plastisch-esthetische mammachirurgie met behulp van daarbij algemeen erkende operatiemethodes. Deze gebruiksaanwijzing geldt tevens voor productvarianten van TiLOOP® Bra MPX. Indicatie TiLOOP® Bra MPX dient ter ondersteuning, versteviging en overbrugging van lichaamseigen weefselstructuren in de reconstructieve en plastisch-esthetische mammachirurgie.

  • Página 24: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    Nederlands Gebruik Geïndiceerde basisoperaties zijn bij oncologische chirurgische indicaties de borstreconstructie na ablatio mammae (gemodificeerde radicale mastectomie, huidbesparende mastectomie en mamilla-areola-complexhoudende subcutane mastectomie) en reductieplas- tieken of vormen van plastische borstklierreductie (bijvoorbeeld na een gedeeltelijke resectie) en in de plastisch-esthetische mamma- chirurgie de mastopexie (vormveranderende borstoperatie in het oppervlaktebereik van de huid ten behoeve van elevatie, lifting en strakker maken van de huid), symmetrieherstel en reductieplastiek, wanneer het gebruik van weefselondersteunende, -verstevigende en -overbruggende materialen geïndiceerd is. Voorbereiding: De meshomvang moet zo worden gekozen dat een vormstabiele, maar zachte mesh-implantaatpositionering met een zo volledig mo- gelijke bedekking van het borstimplantaat, de expanders of het te fixeren, van het subcutane weefsel losgemaakte borstklierlichaam gegarandeerd is. Een noodzakelijke individuele aanpassing van het mesh-implantaat kan met een schaar of scalpel worden verricht. De plaatsing van het mesh-implantaat moet gebeuren met de spanning die wenselijk is voor het doel van de mesh-implantatie. Het implantaat moet bij het inbrengen zoveel mogelijk vrij van plooien blijven. Bij de keuze en de hantering van het naadmateriaal dient de opererende chirurg de actuele medische normen in acht te nemen. Aanbevolen implantatiemethode: Bij de mastopexie, het symmetrieherstel en de reductieplastiek dient het TiLOOP® Bra MPX mesh-implantaat voor de bedekking van het gedeeltelijk of volledig van het subcutane weefsel losgemaakte borstklierlichaam en voor de fixatie daarvan. Daartoe wordt het TiLOOP®...

  • Página 25: Contra-Indicaties

    Nederlands Mogelijke complicaties Zoals bij alle vreemde voorwerpen kan de TiLOOP® Bra MPX een pre-existente infectie negatief beïnvloeden. Zoals bij alle mesh-implantaten kunnen zich bij gebruik van de TiLOOP® Bra MPX mogelijkerwijze de volgende ongewenste bijwer- kingen voordoen: • Tijdelijke lokale irritatie op de locatie van het implantaat en een reactie van tijdelijke aard tegen het geïmplanteerde vreemde voorwerp in het weefsel (mogelijk gevolg: seroomvorming) • Ontstaan van een kapselfibrose, bijv. bij gecombineerd gebruik van de TiLOOP® Bra MPX met borstimplantaten of expanders • Postoperatieve bloedingen en vorming van hematomen • Optreden van wonddehiscentie, necrose, dyesthesie en infecties • B ij zeer dunne huid, bijv. na subcutane mastectomieën en aansluitende reconstructie, het voelbaar en tastbaar worden van de mesh-structuur •...

  • Página 26: Sv Bruksanvisning

    Svenska Bruksanvisning TiLOOP® Bra MPX Beskrivning Nätimplantatet TiLOOP® Bra MPX består av en grovporig, ej resorberande, protetisk trikå av monofilt polypropylengarn med omslu- tande titanhaltig beläggning. Nätimplantaten finns i definierade former och storlekar. TiLOOP® Bra MPX har utvecklats för rekon- struktiv och plastik-estetisk bröstkirurgi med allmänt erkända operationsmetoder. Denna bruksanvisning gäller även för andra TiLOOP® Bra MPX produktvarianter. Indikation TiLOOP® Bra MPX används för att stödja, förstärka och överbrygga kroppsegna vävnadsstrukturer inom den rekonstruktiva och plastik- elastiska bröstkirurgin.
  • Página 27 Svenska Användning Indicerade grundoperationer vid onkologiska operationsindikationer är rekonstruktionen efter bröstborttagning (modifierad radi- kal mastektomi, hudsparande mastektomi och bröstvårtsbibehållande subkutan mastektomi) och reduktionsplastik eller former av bröstkörtelreducerande ingrepp (t.ex. efter en partiell resektion) samt inom plastik-estetisk bröstkirurgi mastopexi (formföränd- rande bröstoperation i hudens yta för att lyfta och sträcka bröstet), symmetriutjämning och reduktionsplastik, då användning av vävnadsstödjande, -förstärkande och -överbryggande material anvisas. Förberedelser: Nätstorleken bör väljas så att ett formstabilt men mjukt nätimplantatläge säkerställs med en så fullständig täckning som möjligt av bröstimplantatet resp. expandern eller den subkutant utlösta bröstkörtel som ska fixeras. En erforderlig individuell nätanpassning kan ske med sax eller skalpell.
  • Página 28 Svenska Eventuella komplikationer Som alla främmande föremål kan TiLOOP® Bra MPX påverka en pre-existerande infektion negativt. Som med alla nätimplantat kan följande eventuella, oönskade biverkningar uppstå i samband med användningen av TiLOOP® Bra MPX: • Övergående lokal irritation vid implantationsstället och övergående reaktiv process i vävnaden mot det implanterade främmande föremålet (eventuell påverkan: serumbildning). • Bildning av en kapselfibros, t.ex. vid användning av TiLOOP® Bra MPX i kombination med bröstimplantat eller expandrar. • Postoperativa blödningar och bildning av hematomer.

  • Página 29: Fi Käyttöohjeet

    Suomea Käyttöohjeet TiLOOP® Bra MPX Kuvaus Verkkoimplantti TiLOOP® Bra MPX on monofiilistä polypropyleenilangasta valmistettu suurihuokoinen, resorboitumaton proteetti- nen kudos, jota ympäröi titaanipitoinen pinnoite. Verkkoimplantteja on saatavana määritetyn ja yksilöllisen muotoisina ja kokoisina. TiLOOP® Bra MPX implantit on kehitetty käytettävuiksi rekontruoivassa ja plastisessa esteettisessä mammakirurgiassa käyttämällä tähän yleisesti tunnustettuja leikkausmenetelmiä. Tämä käyttöopas koskee myös TiLOOP® Bra MPX tuoteversioita. Käyttöaiheet TiLOOP® Bra MPX verkkoimplantteja käytetään kehon kudosrakenteiden tukemiseen, vahvistamiseen ja silloittamiseen rekonstruoi- vassa ja plastisessa esteettisessä mammakirurgiassa.
  • Página 30 Suomea Käyttö Onkologisissa keikkausindikaatioissa ovat seuraavat perusleikkaushoidot aiheellisia: rintarekonstruktio seuraavien leikkauksien jäl- keen: ablatio mammae (modifoitu radikaali mastektomia), pienentävät plastiset leikkaukset tai eri rintarauhasten kokoa pienentävät leikkaukset (esimerkiksi osapoiston jälkeen) sekä mastopeksia (muotoa muuttava rintaleikkaus ihon pinta-alalla rinnan elevaatiota, nostoa tai kiinteyttämistä varten) rekonstruoivassa ja plastisessa esteettisessä mammakirurgiassa, symmetriakorjaus ja pienennysp- lastiikka, kun kudosta tukevien, vahvistavien ja silloittavien materiaalien käyttö on aiheellista. Valmistelu: Verkon koko on valittava siten, että koko rintaimplantin ja ekspanderin tai kiinnitettävän, subkutaanisesti irroitetun rintarauhasku- doksen mahdollisimman täydellisesesti peittävä, muotostabiili, mutta pehmeä verkkoimplanttikerros voidaan taata. Verkkoa voidaan tarvittaessa muotoilla saksilla ja skalpellilla yksilöllisesti sopivaksi. Verkkoimplantti on asetettava paikoilleen tarvittavalla kireydellä ottamalla huomioon verkkokerroksen sijoituspaikka. Verkko on asetettava laskoksitta mahdollisimman sileäksi. Leikkaavan lääkärin on huomioitava ommelmateriaalin valinnassa nykyiset lääke- tieteelliset standardit. Suositeltu implantaatiomenettely: Mastektomiassa, symmetriakorjauksissa sekä rekonstruoivassa plastiikassa TiLOOP® Bra MPX verkkoimplantti on tarkoitettu osit- tain tai täydellisesti subkutaanisesti irroitetun rintarauhaskudoksen paittämiseen ja kiinnitykseen. Tätä varten asetetaan TiLOOP®...
  • Página 31 Suomea Mahdolliset komplikaatiot Kuten kaikki vierasesineet voi myös TiLOOP® Bra MPX vaikuttaa negatiivisesti jo olemassa olevaan tulehdukseen. Kuten kaikkien verkkoimplanttien kohdalla saattaa myös TiLOOP® Bra MPX käytön yhteydessä esiintyä seuraavia mahdollisia ei toivottuja sivuvaikutuksia: • Ohimenevä paikallinen ärsytys implantin asetuspaikassa ja ohimenevä reaktiivinen prosessi kudoksessa implantoitua vierasesi- nettä vastaan (mahdollinen seuraus seroman muodostuminen) • K apseloituneen fibroosin muodostuminen esim. TiLOOP® Bra MPX verkkoimplantin käytössä yhdessä rintaimplanttien tai eks- pandereiden kanssa •...

  • Página 32: Da Brugsanvisning

    Dansk Brugsanvisning TiLOOP® Bra MPX Beskrivelse Netimplantatet TiLOOP® Bra MPX består af storporet, ikke-resorberbart protetisk trikotage af monofilament polypropylengarn om- sluttet af en titanholdig belægning. Netimplataterne kan leveres i definerede former og mål. TiLOOP® Bra MPX er udviklet til rekon- struktiv og plastisk-æstetisk mammakirurgi ved de operationsmetoder, der i denne sammenhæng er almindeligt anerkendt. Denne brugsanvisning gælder også for produktvarianter af TiLOOP® Bra MPX. Indikation TiLOOP® Bra MPX bruges til at understøtte, styrke og danne overgang til kroppens egne vævsstrukturer ved rekonstruktiv og plastisk- æstetisk mammakirurgi.
  • Página 33 Dansk Anvendelse Indicerede grundoperationer er ved onkologiske operationsindikationer genopbygning efter ablatio mammae (modificeret radikal mastektomi, skin sparing mastektomi og subkutan mastektomi til bevarelse af areola mammae) og reduktionsoperationer eller for- mer for brystkirtelreducerende operationer (f.eks. efter en partiel lresektion) samt mastopeksi ved plastisk-æstetisk mammakirurgi (formændrende brystoperation i hudens overfladeområde til elevation, lifting og stramning), symmetriskabende operationer og re- duktionsplastik, hvis brugen af materialer, der understøtter, styrker og danner midlertidig overgang til kroppens egne vævsstrukturer, er nødvendig. Forberedelse: Netstørrelsen bør vælges således, at en formstabil, men dog blød positionering af netimplantatet og en om muligt fuldstændig tildæk- ning af brystimplantatet/ekspanderen eller af den subkutant fritlagte brystkirtel, der skal fikseres, sikres. En individuel nettilpasning kan eventuelt foretages med en saks eller en skalpel.
  • Página 34 Dansk Eventuelle komplikationer Som alle fremmedlegemer kan TiLOOP® Bra MPX have en negativ indvirkning på en præeksisterende infektion. Som ved alle netimplantater kan der ved anvendelse af TiLOOP® Bra MPX muligvis opstå uønskede bivirkninger: • M idlertidig lokal irritation på implantatstedet og midlertidig reaktiv proces i vævet mod det implanterede fremmedlegeme (even- tuel effekt: seromdannelse) • Dannelse af en kapselfibrose f.eks. ved kombineret brug af TiLOOP® Bra MPX og brystimplantater eller ekspandere • Postoperative blødninger og dannelse af hæmatomer • Dannelse af sårdehiscens, nekroser, dysæstesier og infektioner • V ed meget tynd hud, f.eks. efter subkutan mastektomi og efterfølgende rekonstruktion, kan netstrukturen mærkes og føles ved berøring • Dannelse af hypertrofiske ar er ikke udelukket Som ved alle operationer inden for plastisk-æstetisk kirurgi kan resultatet afvige fra patientens ønske.

  • Página 35: Tr Kullanma Kılavuzu

    Türkçe Kullanma Talimatý TiLOOP® Bra MPX Tanım Ağ implantı TiLOOP® Bra MPX, çevreleyici titanyum kaplamalı polipropilen iplikli, büyük gözenekli, emilemez protez örgülerden oluşmaktadır. Ağ implantları tanımlanmış şekillerde ve ölçülerde temin edilebilir. TiLOOP® Bra MPX, genel olarak bilinen operasyon yöntemleri ile rekonstrüktif ve plastik estetik meme cerrahisi için geliştirilmiştir. Bu kullanım talimatnamesi TiLOOP® Bra MPX ürün varyasyonu içinde geçerlidir. Endikasyon TiLOOP® Bra MPX, rekonstüktif ve plastik estetik meme cerrahisinde bedene ait doku yapılarının desteklenmesine, güçlendirilmesine ve köprülenmesine hizmet eder. Etki türü TiLOOP® Bra MPX, bedene ait doku yapılarının desteklenmesine, güçlendirilmesine ve köprülenmesine hizmet eder ve özellikle gö- ğüs bezlerini azaltan müdahaleler için öngörülmüştür. Ağ yapısı, bağ dokusu hücrelerinin büyümesi için matris olarak hizmet eder. Böylece, hücreleri ağ örgülerinin gözenekleri aracılığıyla büyüyen ince lifli doku tabakasının oluşması söz konusu olur. Bununla ağ implantı komple bedene ait doku ile kaplanır. Meme cerrahisi için titanyumlu tüm ağ implantlarında olduğu gibi, plastik ve bunun titanyum içeren kaplaması nedeniyle radyolo- jik diyagnoz yönteminin (röntgen, bilgisayarlı tomografi, manyetik rezonans, sonografik muayene) sınırlamasına rastlanılmamıştır. MK-A001068_02 / 2016-11-02...
  • Página 36 Türkçe Uygulama Belirtilen ana operasyonlar onkolojik operasyon endikasyonlarında, göğüs ameliyatı (radikal mastektomiyi, cilt koruyucu mastektomi- yi ve memeye ait areola kompleksi koruyucu subkutan mastektomiyi modifiye eder) ve küçültme ameliyatları veya meme bezi azaltıcı müdahaleler sonrası (örneğin bir kısmi reseksiyon sonrası) yeniden oluşturma ve ayrıca plastik-estetik meme cerrahisinde mastopeksi (elevasyon, gerdirme ve sıkılaştırma amaçlı derinin yüzey bölgesinde şekil değiştirici göğüs operasyonları), simetri denklemi ve doku destekli, güçlendiricili ve köprüleyici materyallerin kullanımı görüntülendiğinde küçültme cerrahisidir. Ön hazırlık: Ağ boyutu, göğüs implantının ya da genişleticinin veya sabitlenecek deri altında ortaya çıkan meme dokusunun tamamen örtülmesi ile birlikte, şekli stabil ancak yumuşak bir ağ implantı konumu sağlanacak şekilde seçilmelidir. Gerekli bireysel bir ağ uyarlaması makas ya da neşter ile yapılabilir. Ağ implantı, ağ yerleştirme hedefine uygun olarak istenen gerginlik ile konumlandırılmalıdır. Mümkün olduğunca kırışıksız bir des- teğe dikkat edilmelidir. Operasyonu gerçekleştiren doktor, dikiş materyalinin seçiminde ve kullanımında güncel olarak geçerli tıbbi standartları dikkate almalıdır. Tavsiye edilen implantasyon yöntemi: Mastopekside, simetri denkleminde ve küçültme cerrahisinde TiLOOP® Bra MPX ağ implantı, kısmen ya da tamamen deri altından ortaya çıkan meme dokusunun ve örtülmesine ve bunun sabitlenmesine hizmet eder. Bunun için TiLOOP® Bra MPX ağ implantı, ağdaki kesik kraniyal yöne bakacak şekilde meme dokusunun örtülecek olan parçası üzerine koyulmalıdır. Her iki ağ kanadının kraniyal dikiş sabitlemesinden sonra ağ implantının medial, lateral ve kaudal sabitlemesi gerçekleşir. Sabitleme için ağ implantının ve meme dokusunun sabitlenecek olan parçasının dislokasyonunun önlenmesi amacıyla monofil dikiş materyalinin kullanılması ve dikişlerin oturtulması tavsiye edilir. Ağın dairesel kesimi göğüs ucu areola kompleksi için boş alan sunar. Ameliyat sonrası bakım için tavsiyeler: • R ekonstrüktif ve plastik estetik meme cerrahisinin tüm alanında tavsiye edildiği gibi, göğüs destekli bir sisteme (Stuttgart kayışlı...
  • Página 37 Türkçe Olası komplikasyonlar Tüm yabancı cisimler gibi TiLOOP® Bra MPX ürünü de önceden var olan bir enfeksiyonu negatif yönde etkileyebilir. Tüm ağ implantlarında olduğu gibi, TiLOOP® Bra MPX kullanımı ile bağlantılı olarak meydana gelen, istenmeyen yan etkiler: • İmplantasyon yerinde geçici yerel tahriş ve dokuda implantlı yabancı cisme karşı geçici tepkili süreç (olası etki: seroma oluşumu) • K apsül büzülmesi, örn. TiLOOP® Bra MPX ürününün göğüs implantları ya da genişleticilerle kombine halinde kullanılması duru- munda • Ameliyat sonrası kanamalar ve hematom oluşumu • Yara açılması, nekroz, disestezi ve enfeksiyonların meydana gelmesi • Ç ok ince derilerde, örn. deri altı mastektomilerinden ve ağ yapısının rekonstrüksiyonundan, hissedilebilir ve dokunulabilir hale gelmesinden sonra • Hibertrofik yara izlerinin oluşumu önlenemez Plastik estetik cerrahideki tüm operasyonlar gibi hastanın talebinden farklı sonuçlar ortaya çıkabilir. Kontraendikasyonlar Titanyum alerjisi durumunda, titanyum içeren kaplama nedeniyle meydana gelen yabancı cisim reaksiyonu söz konusu olabilir. Meme cerrahisinde titanyumlu ağ implantlarının kullanılması enfekte ya da kontamine yaralarda yasaktır. Bunun dışında ağ implantları ile operatif tedavi için genel olarak bilinen kontraendikasyonlar geçerlidir. MK-A001068_02 / 2016-11-02...

  • Página 38: El Οδηγίες Χρήσεως

    Ελληνικά Οδηγίες χρήσεως TiLOOP® Bra MPX Περιγραφή Το εμφυτεύσιμο πλέγμα TiLOOP® Bra MPX αποτελείται από ένα μη απορροφήσιμο προσθετικό πλέγμα με μεγάλους πόρους, κατασκευα- σμένο από μονόινο νήμα πολυπροπυλενίου με επικάλυψη που περιέχει τιτάνιο. Τα εμφυτεύσιμα πλέγματα διατίθενται σε συγκεκριμένα σχήματα και διαστάσεις. ΤοTiLOOP® Bra MPX έχει σχεδιαστεί για την επανορθωτική και την αισθητική πλαστική χειρουργική μαστού με τις γενικώς αναγνωρισμένες χειρουργικές μεθόδους. Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν και για παραλλαγές του TiLOOP® Bra MPX. Ένδειξη ΤοTiLOOP® Bra MPX εξυπηρετεί στην υποστήριξη, την ενδυνάμωση και τη γεφύρωση ιστικών δομών του σώματος κατά την επανορθω- τική και αισθητική πλαστική χειρουργική μαστού. Τρόπος λειτουργίας ΤοTiLOOP® Bra MPX εξυπηρετεί στην υποστήριξη, την ενδυνάμωση και τη γεφύρωση ιστικών δομών του σώματος και προορίζεται ιδι- αίτερα για επεμβάσεις σμίκρυνσης του μαστικού αδένα. Η δομή του πλέγματος λειτουργεί σαν πλαίσιο για την ανάπτυξη κυττάρων συνδετικού ιστού. Ως αποτέλεσμα δημιουργείται μια λεπτή, ινώδης στοιβάδα ιστού, τη οποίας τα κύτταρα αναπτύσσονται μέσα από τους πόρους του πλέγματος. Έτσι, το εμφυτεύσιμο πλέγμα περιβάλλεται πλήρως από ιστό του ίδιου του σώματος. Όπως με όλα τα εμφυτεύσιμα πλέγματα που περιέχουν τιτάνιο και προορίζονται για τη χειρουργική μαστού, δεν υπάρχουν γνωστοί περιορισμοί εξαιτίας του πλαστικού υλικού και της επικάλυψης τιτανίου του όσον αφορά τις ακτινολογικές διαγνωστικές μεθόδους...
  • Página 39 Ελληνικά Εφαρμογή Στις ενδεδειγμένες βασικές επεμβάσεις συγκαταλέγονται, για τις ογκολογικές χειρουργικές ενδείξεις, η αποκατάσταση κατόπιν μαστε- κτομής (τροποποιημένη ριζική μαστεκτομή, μαστεκτομή με διατήρηση του δέρματος και υποδόρια μαστεκτομή με διατήρηση του συ- μπλέγματος θηλής-θηλαίας άλω) και οι μειωτικές πλαστικές επεμβάσεις ή μορφές επεμβάσεων σμίκρυνσης του μαστικού αδένα (π.χ. κατόπιν μερικής εκτομής), καθώς και στην αισθητική πλαστική χειρουργική μαστού η μαστοπηξία (επέμβαση στην επιφάνεια του δέρ- ματος για ανόρθωση, lifting καθώς και σύσφιξη, η οποία μεταβάλλει τη μορφή του στήθους), η επίτευξη συμμετρίας και οι επεμβάσεις σμίκρυνσης, όταν ενδείκνυται η χρήση υλικών που στηρίζουν, ενισχύουν και γεφυρώνου τον ιστό. Προετοιμασία: Το μέγεθος του πλέγματος πρέπει να επιλεγεί έτσι ώστε να εγγυάται τη σταθερή μορφή αλλά και τη μαλακή θέση του εμφυτεύσιμου πλέγματος, με όσο το δυνατόν πιο πλήρη επικάλυψη του ενθέματος μαστού, του διατατήρα ή του υποδορίως παρασκευασμένου μαστικού αδένα που πρόκειται να καθηλωθεί. Αν χρειαστεί, το πλέγμα μπορεί να τροποποιηθεί εξατομικευμένα με ψαλίδι ή νυστέρι. Η τοποθέτηση του εμφυτεύσιμου πλέγματος πρέπει να γίνεται με την επιθυμητή διάταση, ανάλογα με τον σκοπό που θα εξυπηρετήσει στην συγκεκριμένη θέση. Πρέπει να αποφευχθεί όσο το δυνατόν περισσότερο η δημιουργία πτυχώσεων. Κατά την επιλογή και τον χειρι- σμό του υλικού των ραμμάτων, ο χειρουργός ιατρός πρέπει να ακολουθήσει τα ισχύοντα ιατρικά πρότυπα. Συνιστώμενη διαδικασία εμφύτευσης: Κατά τη μαστοπηξία, την επίτευξη συμμετρίας και την επέμβαση σμίκρυνσης, το εμφυτεύσιμο πλέγμα TiLOOP® Bra MPX προορίζεται για την κάλυψη του μαστικού αδένα που έχει παρασκευαστεί μερικώς ή πλήρως από τον υποδόριο ιστό, καθώς και για την καθήλωσή του. Για τον λόγο αυτό, το εμφυτεύσιμο πλέγμα TiLOOP® Bra MPX τοποθετείται πάνω στο προς κάλυψη τμήμα του μαστικού αδένα με τρόπο τέτοιο, ώστε η τομή του πλέγματος να έχει κρανιακή κατεύθυνση. Μετά την κρανιακή στερέωση της κάθε πτέρυγας του πλέγματος με ράμματα, ακολουθεί η έσω, έξω και ουραία στερέωση του εμφυτεύσιμου πλέγματος. Για τη στερέωση συνιστάται η τοποθέτηση ραμμάτων από μονόινο υλικό, ώστε να αποφευχθεί η μετατόπιση του εμφυτεύσιμου πλέγματος και του τμήματος του μαστικού αδένα που πρέπει να καθηλωθεί. Η κυκλική οπή του πλέγματος παρέχει ελεύθερο χώρο για το σύμπλεγμα θηλής-θηλαίας άλω. Συμβουλές μετεγχειρητικής φροντίδας: • Ό πως σε όλο το πεδίο της επανορθωτικής και αισθητικής πλαστικής χειρουργικής μαστού, το στήθος πρέπει να τοποθετηθεί σε σύστη- μα στήριξης (υποστηρικτικός στηθόδεσμος, ενδεχομένως με ζώνη μαστών). • Η ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει την άρση βαρέων αντικειμένων, τη σωματική εργασία και αθλητική δραστηριότητα για 4–6 εβδο- μάδες. Προειδοποιήσεις και μέτρα ασφαλείας Τ οTiLOOP® Bra MPX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρούς που είναι καλά εξοικειωμένοι με τις ανα- γνωρισμένες χειρουργικές τεχνικές και διαδικασίες. Τ ο κάθε προϊόν είναι συσκευασμένο σε πρωτεύουσα και δευτερεύουσα συσκευασία και παραδίδεται αποστει- ρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου (EO) και απαλλαγμένο από πυρετογόνα. Προορίζεται για μία μόνο χρήση και...
  • Página 40 Ελληνικά Πιθανές επιπλοκές Όπως όλα τα ξένα σώματα, το TiLOOP® Bra MPX μπορεί να επηρεάσει αρνητικά μια προϋπάρχουσα λοίμωξη. Όπως με όλα τα εμφυτεύσιμα πλέγματα, η εφαρμογή του TiLOOP® Bra MPX συνδέεται με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: • Π ροσωρινός τοπικός ερεθισμός στο σημείο εμφύτευσης και προσωρινή αντιδραστική διεργασία στον ιστό ενάντια στο εμφυτευμένο ξένο σώμα (πιθανή συνέπεια: δημιουργία υγρώματος) • Ανάπτυξη ρίκνωσης της κάψας π.χ. με τη συνδυασμένη χρήση του TiLOOP® Bra MPX με ενθέματα μαστού ή με διατατήρες • Μετεγχειρητικές αιμορραγίες και δημιουργία αιματωμάτων • Διασπάσεις τραύματος, νεκρώσεις, δυσαισθησίες και μολύνσεις • Σ ε πολύ λεπτό δέρμα, π.χ. μετά από υποδόρια μαστεκτομή και επακόλουθη επανόρθωση, το πλέγμα μπορεί να γίνει αντιληπτό και να ψηλαφάται. • Η δημιουργία υπερτροφικών ουλών δεν αποκλείεται Όπως με όλες τις επεμβάσεις της αισθητικής πλαστικής χειρουργικής, το τελικό αποτέλεσμα ενδέχεται να αποκλίνει από τις επιθυμίες της ασθενούς. Αντενδείξεις Σε περίπτωση αλλεργίας στο τιτάνιο, μπορεί να εκδηλωθεί αντίδραση σε ξένο σώμα, λόγω της περιεκτικότητας της επικάλυψης με τιτάνιο. Σε περίπτωση τραυμάτων με λοίμωξη ή μολυσμένων τραυμάτων, η εφαρμογή εμφυτεύσιμων πλεγμάτων με τιτάνιο πρέπει να αποφεύ- γεται στη χειρουργική μαστού. Επιπλέον ισχύουν όλες οι γνωστές αντενδείξεις για τη χειρουργική αντιμετώπιση με εμφυτεύσιμα πλέγματα. MK-A001068_02 / 2016-11-02...

  • Página 41: Pl Instrukcja Użytkowania

    Polski Instrukcja Używania TiLOOP® Bra MPX Opis Implant siatkowy TiLOOP® Bra MPX składa się z niewchłanialnej dzianiny protetycznej o dużych porach wykonanej z monofilowej przędzy polipropylenowej wraz z otaczającą powłoką zawierającą tytan. Implanty siatkowe są dostępne w określonych formach i rozmiarach. Implant TiLOOP® Bra MPX został opracowany do stosowania w chirurgii rekonstrukcyjnej i plastyczno-estetycznej piersi z wykorzystaniem powszechnie uznanych metod operacyjnych. Ta instrukcja użytku obowiązuje także dla wariantu produktu TiLOOP® Bra MPX. Wskazania Zadaniem implantu TiLOOP® Bra MPX jest wspieranie, wzmacnianie i zastępowanie struktur zbudowanych z tkanek ciała w ramach rekonstrukcyjnych i plastyczno-estetycznych operacji piersi. Sposób działania Zadaniem implantu TiLOOP® Bra MPX jest wspieranie, wzmacnianie i zastępowanie struktur zbudowanych z tkanek ciała; implant jest przeznaczony do zastosowania szczególnie podczas zabiegów polegających na usunięciu gruczołów piersiowych. Sieciowa struk- tura służy jako matryca dla wrastających w nią komórek tkanki łącznej. Pozwala to na wytworzenie się cienkiej włóknistej warstwy tkanki, której komórki przerastają pory dzianiny o strukturze sieci. Dzięki temu tkanka całkowicie otacza implant siatkowy. Tak jak w przypadku wszystkich pokrytych tytanem implantów siatkowych stosowanych w chirurgii piersi, nie są znane ograniczenia dla procedur diagnostycznych (rentgen, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, badanie ultrasonografic-zne) związane z obecnością tworzywa sztucznego i otoczki zawierającej tytan. MK-A001068_02 / 2016-11-02...
  • Página 42 Polski Zastosowanie Podstawowe operacje ze wskazań onkologicznych: odtworzenie piersi po ablatio mammae (mastektomia radykalna zmodyfikowana, mastektomia oszczędzająca skórę lub mastektomia podskórna oszczędzająca kompleks brodawka-otoczka) i plastyka redukcyjna lub formy zabiegów zmniejszających piersi (np. po resekcji częściowej), a w przypadku chirurgii plastyczno-estetycznej piersi – masto- peksja (operacja zmieniająca kształt piersi w zewnętrznym obszarze skóry przeprowadzana w celu podniesienia, liftingu i poprawy napięcia piersi), poprawa symetrii i plastyka redukcyjna, gdy wskazane jest zastosowanie materiałów wspierających, wzmacniających i łączących tkankę. Przygotowanie: Wielkość siatki należy dobrać w taki sposób, by zagwarantować stabilną i jednocześnie miękką lokalizację implantu siatkowego wraz z możliwie kompletnym pokryciem implantu piersi, ekspandera lub unieruchamianej podskórnie luźnej tkanki gruczołu sutkowego. Niezbędne dopasowanie implantu do indywidualnych cech anatomicznych można przeprowadzić za pomocą nożyczek lub skalpela. Umiejscowienie implantu siatkowego powinno odpowiadać docelowemu położeniu wkładu o strukturze sieci oraz żądanemu napię- ciu. Należy zapobiegać zawinięciu implantu. Wybierając i wykorzystując materiały do szycia, lekarz operujący musi stosować się do aktualnych standardów medycznych. Zalecana procedura implantacji: W przypadku mastopeksji, wyrównania symetrii i plastyki redukcyjnej implant siatkowy TiLOOP® Bra MPX służy do całkowitego lub częściowego pokrycia luźnej tkanki gruczołu piersiowego pod skórą oraz jej unieruchomienia. W tym celu implant siatkowy TiLOOP® Bra MPX układa się na pokrywanej powierzchni tkanki gruczołu piersiowego w taki sposób, by nacięcie siatki było skierowane w kie- runku dogłowowym. Po zamocowaniu obu skrzydeł siatki nicią od strony głowowej należy wykonać przyśrodkowe, boczne i ogonowe unieruchomienie implantu siatkowego. Do mocowania zaleca się zastosowanie nici monofilowej i założenie szwów w taki sposób, by zapobiec przemieszczeniu implantu siatkowego i mocowanej części tkanki gruczołu piersiowego. Okrągłe wycięcie w siatce zapewnia miejsce dla kompleksu brodawka-otoczka. Zalecenia dotyczące opieki pooperacyjnej: • T ak jak w przypadku wszystkich operacji rekonstrukcyjnych i plastyczno-estetycznych zaleca się zastosowanie systemu wspiera- jącego pierś (specjalny biustonosz, ew. pas leczniczy). • Przez okres 4–6 tygodni pacjentka powinna powstrzymać się od podnoszenia ciężarów, prac fizycznych i uprawiania sportu. Ostrzeżenia i środki ostrożności I mplant TiLOOP® Bra MPX mogą stosować wyłącznie lekarze zaznajomieni z odpowiednimi uznanymi technika- mi i metodami operacyjnymi. K ażdy produkt jest dostarczany zapakowany pojedynczo w opakowanie pierwotne i wtórne, sterylizowany za pomocą EO; implant jest niepirogenny. Implant jest przeznaczony do jednokrotnego użytku, nie powinien być...
  • Página 43 Polski Możliwe powikłania Tak jak wszystkie ciała obce implant TiLOOP® Bra MPX może mieć negatywny wpływ na istniejącą wcześniej infekcję. Tak jak w przypadku wszystkich implantów siatkowych do możliwych działań niepożądanych występujących w związku z zastoso- waniem implantu TiLOOP® Bra MPX należą: • p rzejściowe miejscowe podrażnienie w miejscu wszczepienia i przejściowa reakcja w tkance przeciw wszczepionemu ciału obce- mu (możliwy efekt: wysięk płynu); • powstanie zwłóknienia np. przy łącznym zastosowaniu implantu TiLOOP® Bra MPX wraz z implantami piersi lub ekspanderami; • krwawienia pooperacyjne i krwiaki; • rozejście się brzegów ran, martwica, zaburzenia czucia i infekcje; • w przypadku bardzo cienkiej skóry, np. po mastektomiach podskórnych i następującej później rekonstrukcji, odczuwalność i wy- czuwalność w dotyku struktury siatki; • nie jest wykluczone tworzenie się blizn hipertroficznych. Tak jak w przypadku wszystkich operacji plastyczno-estetycznych efekt może odbiegać od oczekiwań pacjentki. Przeciwwskazania W przypadku alergii na tytan możliwe jest wystąpienie reakcji na ciało obce wywołanej przez zawartość tytanu w otoczce. W przypadku ran zanieczyszczonych lub zakażonych należy zrezygnować z zastosowania pokrytych tytanem implantów siatkowych w chirurgii piersi. Ponadto obowiązują powszechnie znane przeciwwskazania do leczenia operacyjnego z zastosowaniem implantów siatkowych. MK-A001068_02 / 2016-11-02...

  • Página 44: Cs Návod K Použití

    Čeština Návod k použití TiLOOP® Bra MPX Popis Síťový implantát TiLOOP® Bra MPX je vyroben z nevstřebatelné tkaniny s velkými póry z monofilního polypropylenového vlákna oba- leného titanovým povlakem. Síťové implantáty jsou k dispozici v definovaných tvarech a rozměrech. TiLOOP® Bra MPX je implantát vyvinutý pro rekonstrukční a plastickou-estetickou chirurgii prsu používající obecně uznávané operační metody. Tento návod k použití platí také pro varianty výrobků TiLOOP® Bra MPX. Indikace TiLOOP® Bra MPX slouží k podpoře, vyztužení a překlenutí tkáňových struktur vlastního těla v rekonstrukční a plastické a estetické chirurgii prsu. Způsob účinku TiLOOP® Bra MPX slouží k podpoře, vyztužení a překlenutí tkáňových struktur vlastního těla a je vhodný zejména pro redukce objemu prsní žlázy. Síťová struktura slouží jako matrice pro vrůstání pojivových buněk. Tím dojde k uchycení tenké fibrózní vrstvy tkáně, jejíž buňky prorostou do pórů síťové tkaniny. Síťový implantát se tak kompletně obalí vlastní tělesnou tkání. Jako u všech titanizovaných síťových implantátů pro chirurgii prsu není známo omezení radiologického diagnostického postupu (rentgenování, CT, MRT a sonografického vyšetření) v důsledku plastu a jeho titanového povlaku. MK-A001068_02 / 2016-11-02...
  • Página 45 Čeština Použití Indikované základní operace zahrnují onkologické rekonstrukce pro ablaci prsu (modifikovaná radikální mastektomie, kůži šetřící mastektomie a subkutánní mastektomie zachovávající komplex mamily a aeroly) a redukční plastiky nebo formy zákroků redukující prsní žlázy (například po částečné resekci) a v plastické a estetické chirurgii prsu mastopexie (operace prsu se změnou tvaru v povr- chové oblasti kůže pro elevaci, lifting a napnutí), symetrické vyrovnání a redukční plastika, pokud je indikováno použití materiálů, které podporují, vyztužují a překlenují tkáň. Příprava: Velikost síťky by se měla zvolit tak, aby byla zajištěna tvarově stálá, avšak měkká poloha síťového implantátu s co největším pokrytím prsního implantátu nebo expandéru nebo fixovaného subkutánně uvolněného útvaru prsní žlázy. Síťku lze individuálně upravit dle potřeby pomocí nůžek nebo skalpelu. Síťový implantát je nutné umístit podle cílového vložení síťky s požadovaným napnutím. Je nutno dávat pozor, aby při vložení ne- vznikly pokud možno žádné záhyby. Při výběru šicího materiálu a manipulaci s ním by měl operující lékař dodržovat aktuální lékařské standardy. Doporučený postup implantace: Při mastopexii, při symetrickém vyrovnání a při redukční plastice slouží síťový implantát TiLOOP® Bra MPX k pokrytí částečně nebo zcela subkutánně uvolněného útvaru prsní žlázy a jeho fixaci. Síťový implantát TiLOOP® Bra MPX se přitom položí přes pokrývanou část útvaru prsní žlázy tak, aby zářez v síťce směřoval v kraniálním směru. Po kraniální fixaci švu obou křídel síťky se síťový implantát upevní mediálně, laterálně a kaudálně. K fixaci doporučujeme použít monofilní šicí materiál a přišít síťku tak, aby bylo zamezeno dislokaci síťového implantátu a fixované části útvaru prsní žlázy. Kruhový výřez síťky poskytuje volný prostor pro komplex mamily a aeroly. Doporučení pro pooperační péči: • J ak je v celé oblasti rekonstrukční a plastické a estetické chirurgie prsu doporučeno, měl by být prs uložen v podpěrném systému (podpěrná podprsenka případně s prsním pásem). • Je nutné se vyvarovat zvedání těžkých břemen, tělesné práce a sportovních aktivit na 4–6 týdnů. Varování a preventivní opatření T iLOOP® Bra MPX smí implantovat jen lékaři, kteří jsou seznámeni s příslušnými uznávanými chirurgickými operačními technikami a postupy.
  • Página 46 Čeština Možné komplikace Jako všechna cizí tělesa může TiLOOP® Bra MPX negativně ovlivnit preexistující infekci. Jako u všech síťových implantátů patří k nežádoucím vedlejším účinkům, které mohou případně nastat ve spojení s aplikací implan- tátu TiLOOP® Bra MPX: • p řechodné lokální podráždění v místě implantace a přechodný proces reakce ve tkáni proti implantovanému cizímu tělesu (možný důsledek: serom) • vznik kapsulární fibrózy např. při kombinovaném použití implantátu TiLOOP® Bra MPX s prsními implantáty nebo expandéry • pooperační krvácení a tvorba hematomů • výskyt dehiscence rány, nekrózy, dysestezie a infekce • u velmi tenké kůže, např. po subkutánní mastektomii a následné rekonstrukci, vnímatelná a hmatatelná síťová struktura • nelze vyloučit tvoru hypertrofických jizev Stejně jako u všech operací v plastické a estetické chirurgii se může konečný výsledek lišit od přání pacientky. Kontraindikace V případě alergie na titan může dojít k reakci na cizí těleso, způsobené titanovým obalem. Titanizované síťové implantáty se v chirurgii prsu nesmí používat u infikovaných nebo kontaminovaných ran. Jinak platí obecně známé kontraindikace pro operativní léčbu se síťovými implantáty. MK-A001068_02 / 2016-11-02...

  • Página 47: Sk Návod Na Použitie

    Slovenský Návod na použitie TiLOOP® Bra MPX Popis Sieťovaný implantát TiLOOP® Bra MPX pozostáva z nevstrebateľnej protetickej pleteniny s veľkými pórmi z monofilnej polypropyléno- vej priadze obalenej titánovou povrchovou vrstvou. Sieťované implantáty sú dostupné v stanovených tvaroch a rozmeroch. TiLOOP® Bra MPX bol vyvinutý na účely rekonštrukčnej a plasticko-estetickej chirurgie prsníkov pri využití všeobecne uznávaných operač- ných metód. Tento návod na použitie platí aj pre varianty výrobkov TiLOOP® Bra MPX. Indikácia TiLOOP® Bra MPX slúži na podporu, posilnenie a prepojenie vlastných telových tkanivových štruktúr v rekonštrukčnej a plasticko-es- tetickej chirurgii prsníkov. Spôsob účinku TiLOOP® Bra MPX slúži na podporu, posilnenie a prepojenie telových tkanivových štruktúr a je určený predovšetkým pre operačné redukcie prsných žliaz. Sieťovaná štruktúra slúži ako základ na uchytenie väzivových buniek. Tým dochádza k naneseniu tenkej fibróznej vrstvy tkaniva, ktorej bunky prerastajú cez póry sieťovanej pleteniny. Sieťovaný implantát sa týmto spôsobom kompletne obalí telovým tkanivom. Ako pri všetkých titanizovaných sieťovaných implantátoch určených pre chirurgiu prsníkov nie je známe obmedzenie radiologických diagnostických metód (RTG, CT, MRT a sonografické vyšetrenia) v dôsledku použitej plastickej hmoty a jej titánového obalu. MK-A001068_02 / 2016-11-02...
  • Página 48 Slovenský Použitie Indikované základné operácie sú pri onkologických operačných indikáciách rekonštrukcie po ablatio mammae (modifikovaná ra- dikálna mastektómia, skin sparing mastektómia a subkutánna mastektómia so zachovaním mamilo-areolárneho komplexu) a redukčné plastiky alebo formy operačných zákrokov zameraných na redukciu prsných žliaz (napr. po čiastočnej resekcii), ako aj v plasticko-estetickej chirurgii prsníkov mastopexia (operácia prsníkov s cieľom zmeny tvaru v povrchovej oblasti kože na eleváciu (vyzdvihnutie), na lifting, ako aj na napnutie), symetrické úpravy a redukčné plastiky, keď sa vyžaduje použitie materiálov, ktoré podporujú, posilňujú a prepájajú tkanivo. Príprava: Veľkosť sieťovaného materiálu by sa mala zvoliť tak, aby bola zabezpečená tvarovo stabilná ale mäkká poloha sieťovaného implantátu s podľa možnosti kompletným pokrytím prsníkového implantátu, príp. expandéra alebo fixovaného subkutánne uvoľneného tela prsníkovej žľazy. Potrebná individuálna úprava sieťovaného materiálu sa môže vykonať pomocou nožníc alebo skalpela. Umiestnenie sieťovaného implantátu by sa malo vykonať podľa cieľa vloženia siete s požadovaným napnutím. Musí sa dbať na vlože- nie podľa možností bez záhybov. Pri výbere šijacieho materiálu a jeho spracovania by mal lekár operatér dodržiavať aktuálne lekárske štandardy. Odporúčané metódy implantácie: Pri mastopexii, pri symetrickej úprave a pri redukčnej plastike slúži sieťovaný implantát TiLOOP® Bra MPX na pokrytie čiastočne alebo úplne subkutánne uvoľneného tela prsníkovej žľazy a jeho fixáciu. Na tento účel sa sieťovaný implantát TiLOOP® Bra MPX uloží...
  • Página 49 Slovenský Možné komplikácie Ako všetky cudzie telesá môže TiLOOP® Bra MPX negatívne ovplyvniť predispozičnú infekciu. Ako pri všetkých sieťovaných implantátoch patria k možným nežiadúcim vedľajším účinkom vznikajúcim pri kombinácii s použitím TiLOOP® Bra MPX: • D očasné lokálne podráždenie na mieste implantácie a dočasný reaktívny proces v tkanive proti implantovanému cudziemu telesu (možný dôsledok: tvorba serómu). • Vznik kapsulárnej fibrózy, napr. pri kombinovanom použití TiLOOP® Bra MPX s prsníkovými implantátmi alebo expandérmi • Pooperačné krvácanie a tvorba hematómov • Výskyt dehiscencií okrajov rany, nekróz, dysestézií a infekcií • P ri veľmi tenkej pokožke, napr. po subkutánnych mastektómiách a následnej rekonštrukcii, citlivosť a hmatateľnosť sieťovanej štruktúry • Nie je vylúčená tvorba hypertrofických jaziev Ako pri všetkých operáciách v plasticko-estetickej chirurgii sa môže výsledok odlišovať od požiadaviek pacientky. Kontraindikácie V prípade alergie na titán sa môžu vyskytnúť reakcie na cudzie teleso vyvolané titánovým obalom. Používanie titánových sieťovaných implantátov v chirurgii prsníkov by sa nemalo vykonávať pri infikovaných alebo kontamino- vaných ranách.

  • Página 50: Принцип Действия

    Русский ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ TiLOOP® Bra MPX Описание Сетчатый имплантат TiLOOP® Bra MPX состоит из крупнопористого, нерассасывающегося протетического полотна, плетеного из полипропиленовых мононитей с титансодержащим покрытием. Сетчатые имплантаты доступны в определенных формах и размерах. TiLOOP® Bra MPX разработан для реконструктивной и эстетической пластической хирургии молочной железы с использованием общепринятого операционного метода. Настоящая инструкция по применению также действительна для всей линейки продуктов TiLOOP® Bra MPX. Показание TiLOOP® Bra MPX обеспечивает поддержку, укрепление и перекрытие структур аутологичных тканей в реконструктивной и эстетической пластической хирургии молочной железы. Принцип действия TiLOOP® Bra MPX обеспечивает поддержку, укрепление и перекрытие структур аутологичных тканей и, в частности, предусмо- трен для применения при проведении операций по резекции молочных желез. Сетевая структура служит в качестве матрицы для врастания клеток соединительной ткани. Это приводит к наращиванию тонкого слоя фиброзной ткани, клетки которой прорастают через поры сетевой ткани. Таким образом, сетчатый имплантат полностью охватывается аутологичной тканью. Как и в случае со всеми титанированными сетчатыми имплантатами для хирургии молочных желез, ограничение радиологи- ческих методов диагностики (рентгенологическое исследование, компьютерная томография, магнитнорезонансная томогра- фия и УЗИ) из-за наличия полимерного материала и его титансодержащего покрытия неизвестно. MK-A001068_02 / 2016-11-02...

  • Página 51: Предупреждения И Меры Предосторожности

    Русский Применение Основными показанными операциями являются: при онкологических показаниях к проведению операций — реконструк- ция после мастэктомии (модифицированной радикальной мастэктомии, кожесохраняющей мастэктомии и подкожной ма- стэктомии с сохранением сосково-ареолярного комплекса) и реконструктивная пластика, либо формы операций по резекции молочных желез (например, после частичной резекции); в пластической эстетической хирургии молочных желез — масто- пексия (операции по изменению формы груди в области поверхности кожи для поднятия, лифтинга, а также подтяжки), вы- равнивание симметрии и операции по уменьшению груди при показаниях к применению материалов, поддерживающих, укрепляющих перекрывающие ткани. Подготовка: Размер сетки должен быть выбран таким образом, чтобы обеспечить не деформирующее, а мягкое позиционирование сетча- того имплантата с максимально возможным перекрытием имплантата молочной железы, расширителя, или фиксируемого подкожно тела молочной железы. Необходимую индивидуальную подгонку сетки можно выполнить при помощи ножниц или скальпеля. Размещение сетчатого имплантата следует проводить в соответствии с целью установки сетки с требуемым натяжением. По возможности во время установки следует избегать образования складок. При выборе шовного материала и его обработке хи- рург должен соблюдать действующие медицинские стандарты. Рекомендуемая процедура имплантации: При проведении мастопексии, при выравнивании симметрии и при резекции, сетчатый имплантат TiLOOP® Bra MPX слу- жит для перекрытия частично или полностью подкожно выведенного тела молочной железы и его фиксации. С этой целью сетчатый имплантат TiLOOP® Bra MPX размещается над покрываемой частью молочной железы таким образом, чтобы разрез в сетке находился в краниальном направлении. После краниальной фиксации швами двух крыльев сетки выполняется меди- альное, латеральное и каудальное закрепление сетчатого имплантата. Для фиксации рекомендуется использование шовного материала по типу мононити и размещение швов таким образом, чтобы предотвратить смещение сетчатого имплантата и фиксируемой части тела молочной железы. Кольцевой фрагмент сетки обеспечивает свободное пространство для сосково- ареолярного комплекса.
  • Página 52 Русский Возможные осложнения Как и все инородные тела, имплантат TiLOOP® Bra MPX может отрицательно повлиять на хроническую инфекцию. Как и в случае со всеми сетчатыми имплантатами, к самым распространенным нежелательным побочным эффектам, связан- ным с применением имплантата TiLOOP® Bra MPX относятся следующие: • В ременное локальное раздражение в месте имплантации и временный реактивный процесс в ткани, вызванный имплан- тированным инородным телом (потенциальное воздействие: образование серомы) • Ф ормирование капсулярной контрактуры, например, при использовании TiLOOP® Bra MPX с имплантатами молочных же- лез или расширителями • Послеоперационные кровотечения и гематомы • Возникновение расхождений краев раны, некроза, дизестезий и инфекций • П ри очень тонкой коже, например, после подкожной мастэктомии и последующей реконструкции, возможно возникнове- ние ощутимости и прощупываемости сетчатой структуры • Не исключается образование гипертрофических рубцов Как и при проведении любых операций в области эстетической пластической хирургии, существует возможность возникно- вения какого-либо нежелательного для пациента явления. Противопоказания В случае аллергии на титан возможна реакция на инородное тело, вызванная титансодержащим покрытием. Следует избегать использования титанированных сетчатых имплантатов в хирургии молочной железы при наличии зара- женных или загрязненных ран. В остальном действуют общепринятые противопоказания к проведению оперативного лечения с применением сетчатых им- плантатов. MK-A001068_02 / 2016-11-02...

  • Página 53: Sr Uputstvo Za Upotrebu

    Srpski Uputstvo za upotrebu TiLOOP® Bra MPX Opis Mrežasti implantat TiLOOP® Bra MPX sastoji se od neresorbujuće protetske mreže krupnih pora od monofilnog polipropilenskog vlakna obložene omotačem koji sadrži titanijum. Mrežasti implantati dostupni su u definisanim oblicima i veličinama. TiLOOP® Bra MPX razvijen je za rekonstruktivnu i plastično-estetsku hirurgiju dojke sa opšte prihvaćenim operativnim metodama. Ovo uputstvo za upotrebu važi i za varijante proizvoda od TiLOOP® Bra MPX. Indikacija TiLOOP® Bra MPX služi sa podršku, pojačanje i premošćavanje tkivnih struktura samog organizma u rekonstruktivnoj i plastično- estetskog hirurgiji dojke.
  • Página 54 Srpski Primena Indikovane osnovne operacije su: kod onkoloških operativnih indikacija rekonstrukcija nakon ablacije dojke (modifikovana radikalna mastektomija, skin sparing mastektomija i supkutana mastektomija sa očuvanjem mamila-areola kompleksa) i redukciona mamoplastika ili oblici zahvata za redukciju dojki (na primer, nakon delimične resekcije), a u plastično-estetskoj hirurgiji dojke mastopeksija (operacija dojki u površinskom predelu kože radi promene oblika, za podizanje, lifting, odnosno zatezanje), simetrizacija i redukciona mamoplastika, kada je uputna primena materijala koji drže, jačaju i premošćuju tkivo. Priprema: Veličinu mreže treba odabrati tako da mrežasti implantat održava stabilan oblik, ali da bude mek i da po mogućnosti što potpunije prekriva implantat, ekspander ili supkutano oslobođeno tkivo dojke za fiksiranje. Potrebno individualno prilagođavanje mreže može se izvršiti makazama ili skalpelom. Shodno cilju postavljanja mreže, prilikom plasiranja treba postići željenu zategnutost. Treba voditi računa da po mogućnosti ne bude nabrana. Prilikom izbora šavnog materijala i rukovanja njime, hirurg treba da sledi aktuelne medicinske standarde. Preporučeni postupak implantacije: Pri mastopeksiji, simetrizaciji i redukcionoj mamoplastici mrežasti implantat TiLOOP® Bra MPX služi za pokrivanje parcijalno ili potpuno supkutano oslobođenog tkiva dojke i njegovo fiksiranje. U tu svrhu se mrežasti implantat TiLOOP® Bra MPX tako postavi na deo tkiva dojke koji se pokriva da usek na mreži bude usmeren kranijalno. Nakon kranijalnog zašivanja oba krila mreže sledi medijalno, lateralno i kaudalno pričvršćivanje mrežastog implantata. Za fiksiranje se preporučuje upotreba monofilnog šavnog materijala i postavljanje šavova tako da se spreči dislokacija mrežastog implantata i dela tkiva dojke za fiksiranje. Kružni isečak na mreži ostavlja prostor za mamila-areola kompleks.
  • Página 55 Srpski Moguće komplikacije Kao i sva strana tela TiLOOP® Bra MPX može negativno da utiče na već postojeću infekciju. Kao i kod svih mrežastih implantata, u moguća neželjena dejstva u vezi s primenom implantata TiLOOP® Bra MPX spadaju: • P rolazna lokalna iritacija na mestu implantacije i prolazni reaktivni proces u tkivu prema implantiranom stranom telu (moguća posledica: stvaranje seroma) • Nastanak fibroze kapsule, npr. kod kombinovane primene implantata TiLOOP® Bra MPX sa implantatima za dojku ili ekspanderima • Postoperativna krvarenja i stvaranje hematoma • Pojava dehiscencija rane, nekroza, dizestezija i infekcija • K od vrlo tanke kože, npr. nakon supkutanih mastektomija i posledične rekonstrukcije, osećaj prisustva mrežaste strukture i njena opipljivost • Nije isključeno stvaranje hipertrofičnih ožiljaka Kao i kod svih operacija u plastično-estetskoj hirurgiji, rezultat može odstupati od želje pacijentkinje. Kontraindikacije U slučaju alergije na titanijum moguća je reakcija na strano telo, uzrokovana omotačem koji sadrži titanijum. Od primene mrežastih implantata s titanijumom u hirurgiji dojke treba odustati u slučaju inficiranih ili kontaminiranih rana. Inače važe opšte poznate kontraindikacije za operativnu primenu mrežastih implantata. MK-A001068_02 / 2016-11-02...
  • Página 56 Südwestpark 42 90449 Nürnberg, Germany T +49 (0)2236 9641-0, F +49 (0)2236 9641-20 service@pfmmedical.com www.pfmmedical.com 0124 (01) 0 4042301 18142 8 (10) 2016-11 MK-A001068_02 / 2016-11-02...

Tabla de contenido