Предупреждения И Меры Предосторожности - PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso

Применение
Основными показанными операциями являются: при онкологических показаниях к проведению операций — реконструк-
ция после мастэктомии (модифицированной радикальной мастэктомии, кожесохраняющей мастэктомии и подкожной ма-
стэктомии с сохранением сосково-ареолярного комплекса) и реконструктивная пластика, либо формы операций по резекции
молочных желез (например, после частичной резекции); в пластической эстетической хирургии молочных желез — масто-
пексия (операции по изменению формы груди в области поверхности кожи для поднятия, лифтинга, а также подтяжки), вы-
равнивание симметрии и операции по уменьшению груди при показаниях к применению материалов, поддерживающих,
укрепляющих перекрывающие ткани.
Подготовка:
Размер сетки должен быть выбран таким образом, чтобы обеспечить не деформирующее, а мягкое позиционирование сетча-
того имплантата с максимально возможным перекрытием имплантата молочной железы, расширителя, или фиксируемого
подкожно тела молочной железы. Необходимую индивидуальную подгонку сетки можно выполнить при помощи ножниц
или скальпеля.
Размещение сетчатого имплантата следует проводить в соответствии с целью установки сетки с требуемым натяжением. По
возможности во время установки следует избегать образования складок. При выборе шовного материала и его обработке хи-
рург должен соблюдать действующие медицинские стандарты.
Рекомендуемая процедура имплантации:
При проведении мастопексии, при выравнивании симметрии и при резекции, сетчатый имплантат TiLOOP® Bra MPX слу-
жит для перекрытия частично или полностью подкожно выведенного тела молочной железы и его фиксации. С этой целью
сетчатый имплантат TiLOOP® Bra MPX размещается над покрываемой частью молочной железы таким образом, чтобы разрез
в сетке находился в краниальном направлении. После краниальной фиксации швами двух крыльев сетки выполняется меди-
альное, латеральное и каудальное закрепление сетчатого имплантата. Для фиксации рекомендуется использование шовного
материала по типу мононити и размещение швов таким образом, чтобы предотвратить смещение сетчатого имплантата и
фиксируемой части тела молочной железы. Кольцевой фрагмент сетки обеспечивает свободное пространство для сосково-
ареолярного комплекса.
Рекомендации по послеоперационному уходу:
• В соответствии с рекомендациями в общей области реконструктивной и эстетической пластической хирургии молочной
железы, грудь должна быть помещена в систему поддержки (поддерживающий бюстгальтер, возможно, с использованием
штутгартского пояса).
• Избегать поднятия тяжестей, физической работы и занятий спортом в течение 4—6 недель.
Предупреждения и меры предосторожности
И мплантат TiLOOP® Bra MPX должен использоваться только врачами, знакомыми с техникой и процедура-
ми соответствующих хирургических вмешательств.
К аждый продукт поставляется апирогенным, он упакован в индивидуальную первичную и вторичную
упаковку и стерилизован этиленоксидом. Он предназначен только для одноразового использования, за-
прещается повторное использование, обработка и стерилизация. Повторное использование, обработ-
ка или повторная стерилизация продуктов для одноразового применения может привести к снижению
эффективности или потере функциональности. Перед использованием следует тщательно проверить
целостность упаковки. Категорически запрещается использовать сетчатый имплантат в случае повреж-
денной, вскрытой или промокшей упаковки. Также ни в коем случае не используйте имплантат при воз-
никновении сомнений в его стерильности, а также по истечении срока годности. Внутреннюю упаковку
следует вскрывать лишь перед использованием сетчатого имплантата; ее можно брать исключительно в
стерильных перчатках и стерильными инструментами.
П овторное использование продуктов для одноразового применения может привести к воздействию воз-
будителей заболеваний, таких как вирусы, бактерии, грибы или прионы.
П ри обработке загрязненных или инфицированных ран следует соблюдать общепринятые хирургиче-
ские процедуры.
П ри любых случаях изменения объема груди (например, фазе роста, изменении веса, беременности) сле-
дует учитывать, что сетчатый имплантат обладает лишь ограниченной способностью к расширению.
MK-A001068_02 / 2016-11-02
Русский
51