PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 36

Türkçe
Uygulama
Belirtilen ana operasyonlar onkolojik operasyon endikasyonlarında, göğüs ameliyatı (radikal mastektomiyi, cilt koruyucu mastektomi-
yi ve memeye ait areola kompleksi koruyucu subkutan mastektomiyi modifiye eder) ve küçültme ameliyatları veya meme bezi azaltıcı
müdahaleler sonrası (örneğin bir kısmi reseksiyon sonrası) yeniden oluşturma ve ayrıca plastik-estetik meme cerrahisinde mastopeksi
(elevasyon, gerdirme ve sıkılaştırma amaçlı derinin yüzey bölgesinde şekil değiştirici göğüs operasyonları), simetri denklemi ve doku
destekli, güçlendiricili ve köprüleyici materyallerin kullanımı görüntülendiğinde küçültme cerrahisidir.
Ön hazırlık:
Ağ boyutu, göğüs implantının ya da genişleticinin veya sabitlenecek deri altında ortaya çıkan meme dokusunun tamamen örtülmesi ile
birlikte, şekli stabil ancak yumuşak bir ağ implantı konumu sağlanacak şekilde seçilmelidir. Gerekli bireysel bir ağ uyarlaması makas
ya da neşter ile yapılabilir.
Ağ implantı, ağ yerleştirme hedefine uygun olarak istenen gerginlik ile konumlandırılmalıdır. Mümkün olduğunca kırışıksız bir des-
teğe dikkat edilmelidir. Operasyonu gerçekleştiren doktor, dikiş materyalinin seçiminde ve kullanımında güncel olarak geçerli tıbbi
standartları dikkate almalıdır.
Tavsiye edilen implantasyon yöntemi:
Mastopekside, simetri denkleminde ve küçültme cerrahisinde TiLOOP® Bra MPX ağ implantı, kısmen ya da tamamen deri altından
ortaya çıkan meme dokusunun ve örtülmesine ve bunun sabitlenmesine hizmet eder. Bunun için TiLOOP® Bra MPX ağ implantı, ağdaki
kesik kraniyal yöne bakacak şekilde meme dokusunun örtülecek olan parçası üzerine koyulmalıdır. Her iki ağ kanadının kraniyal
dikiş sabitlemesinden sonra ağ implantının medial, lateral ve kaudal sabitlemesi gerçekleşir. Sabitleme için ağ implantının ve meme
dokusunun sabitlenecek olan parçasının dislokasyonunun önlenmesi amacıyla monofil dikiş materyalinin kullanılması ve dikişlerin
oturtulması tavsiye edilir. Ağın dairesel kesimi göğüs ucu areola kompleksi için boş alan sunar.
Ameliyat sonrası bakım için tavsiyeler:
• R ekonstrüktif ve plastik estetik meme cerrahisinin tüm alanında tavsiye edildiği gibi, göğüs destekli bir sisteme (Stuttgart kayışlı
destekli sutyen) aktarılmalıdır.
• Ağır kaldırma, bedensel çalışma ve spor aktiviteleri 4 - 6 hafta önlenmelidir.
Uyarı bilgileri ve tedbirler
T iLOOP® Bra MPX, sadece kanıtlanmış ilgili cerrahi operasyon tekniklerini ve yöntemlerini bilen doktorlar tara-
fından kullanılmalıdır.
Her ürün tek tek birincil ve ikincil ambalaja paketlenir, EO ile sterilize edilir ve pirojensiz olarak teslim edilir.
Tek seferlik kullanım için tasarlanmış olup tekrar kullanılmamalıdır, tekrar hazırlanmamalıdır ve yeniden ste-
rilize edilmemelidir. Tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması, tekrar hazırlanması ya da yeniden sterili-
ze edilmesi performansın azalmasına ya da işlevselliğin kaybına neden olabilir. Ambalajın sağlam olup olmadığı
kullanım öncesinde kontrol edilmelidir. Hasarlı, açık ya da nemli ambalaj durumunda ağ implantı kesinlikle
kullanılmamalıdır. Sterilitesi ile ilgili tereddüt söz konusu ise ya da kullanım tarihi geçmiş ise de kesinlikle
kullanılmamalıdır. İç ambalaj ancak ağ implantının yerleştirilmesinden önce açılmalı ve sadece steril eldiven ve
steril ekipmanlar ile kullanılmalıdır.
T ek kullanımlık ürünlerin tekrar kullanılması nedeniyle virüs, bakteriler, mantarlar ya da prion gibi patojenle-
re maruz kalma durumu ortaya çıkabilir.
K ontamine ya da enfekte yaraların bakımında bilinen cerrahi yöntemler dikkate alınmalıdır.
G öğüs hacmini değiştiren tüm olaylarda (örn. gelişim aşaması, kilo değişikliği, hamilelik) ağ implantının sadece
sınırlı esneklik özelliği sergileyebildiği dikkate alınmalıdır.
36 MK-A001068_02 / 2016-11-02