Apéndice
Tabla 3. Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética
La máquina de anestesia Prima 320 fue diseñada para ser usada en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario de la máquina de anestesia Prima 320 debe asegurarse de que se use en un ambiente de
ese tipo.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
RF trasmitida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
De 150 kHz a 80 MHz por
fuera de las bandas ISM
10 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz en las
bandas ISM
RF radiada
10 V/m
IEC 61000-4-3
De 80 MHz a 2,5 GHz
Nótese que: Con 80 MHz y 800 MHz es apropiado usar el rango de frecuencia más alto.
Nótese que: Estas directivas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y la reflexión provenientes de las estructuras, los objetos y las personas.
Las bandas ISM (industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz son: 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz
a
a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Los niveles de cumplimiento de las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz tienen
b
como objeto disminuir la posibilidad de interferencias causadas por los equipos de comunicación portátiles y móviles que pueden acercarse
inadvertidamente a las inmediaciones del paciente. Por este motivo, se usa un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia de separación
recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencia.
No es posible predecir con precisión en forma teórica la fuerza de los campos de los transmisores fijos, como bases de radio (celulares e
c
inalámbricas), teléfonos y equipos móviles de radio, equipos de radioaficionados, emisoras de AM y FM, y emisiones de televisión. Para evaluar
el entorno electromagnético debido a los transmisores fijos de radiofrecuencia, se debe considerar realizar un relevamiento electromagnético
del lugar. Si la potencia del campo medida en el lugar donde se usa la máquina de anestesia Prima 320 supera el nivel de cumplimiento de RF
correspondiente que se detalla arriba, se debe confirmar que la máquina de anestesia Prima 320 esté funcionando normalmente. Si se observa
un funcionamiento anormal, puede ser necesario adoptar otras medidas, como orientar de otra manera la máquina de anestesia Prima 320 o
cambiarla de lugar.
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, los campos deben ser inferiores a 1 V/m.
d
Máquina de anestesia Prima 320
Nivel de cumplimiento Guía sobre el entorno electromagnético
N/C
a
10 V
a
10 V/m
87
Los equipos de comunicaciones de RF,
portátiles o móviles, no deben acercarse a
cualquier parte del sistema de anestesia,
incluidos los cables, más allá de la distancia
de separación recomendada aplicable a la
frecuencia del trasmisor.
Distancia de separación recomendada
d = 1,2√P
d = 1,2√P (80 - 800 MHz)
d = 2,3√P (800 MHz - 2,5 GHz)
Donde "P" es la máxima potencia nominal de
salida del transmisor expresada en watts (W)
dada por el fabricante del transmisor, y "d"
es la distancia de separación recomendada
en metros (m)
.
b
Las potencias del campo de los transmisores
de RF fijos, determinadas por el relevamiento
electromagnético de la ubicación
ser menores que el nivel de cumplimiento
para cada rango de frecuencia.
Puede haber interferencias en la proximidad
de los equipos
indicados con el siguiente
símbolo:
, debieran
c
d
Manual de usuario