Compatibilidade Eletromagnética (Cem); Emissões Eletromagnéticas - Medela Invia Liberty Instrucciones De Uso

Compatibilidade Eletromagnética (CEM)
O Invia Liberty foi testado quanto à CEM, em conformidade com os
requisitos das normas IEC 60601‑1‑2:2007 e IEC 60601‑1‑2:2014, 4.ª Edição,
de acordo com as cláusulas 7 e 8.9.
Compatibilidade eletromagnética (CEM, IEC 60601‑1‑2:2007 3.ª Edição
e IEC 60601‑1‑2:2014 4.ª Edição, Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
A bomba Invia Liberty destina‑se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador da bomba Invia Liberty deve assegurar que é utilizada em tal ambiente.
Testes de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
cintilação
IEC 61000-3-3
AVISO
A bomba Invia Liberty não deve ser utilizada contígua ou empilhada com outros equipamentos.
Se a utilização contígua ou empilhada for necessária, a bomba Invia Liberty deve ser observada
para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizada.
AVISO
O Invia Liberty é um instrumento médico que exige medidas de segurança especiais relativamente
à CEM e tem de ser instalado de acordo com as informações anexas sobre CEM.
AVISO
Não utilize outros acessórios além dos especificados ou vendidos pelo fabricante como peças
de substituição para componentes internos dado que tal pode resultar num aumento das emissões
ou diminuição da imunidade da bomba Invia Liberty.
AVISO
CEM
O equipamento cirúrgico de alta frequência, as redes de rádio ou semelhantes podem afetar
o funcionamento do dispositivo e não devem ser operados em combinação com a bomba Invia Liberty.
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Conformidade Ambiente eletromagnético – orientações
Grupo 1 A bomba Invia Liberty utiliza energia de RF apenas
para o seu funcionamento interno. Por conseguinte,
as suas emissões de radiofrequência são muito
reduzidas e é pouco provável que causem interferências
com equipamentos eletrónicos próximos.
Classe B A bomba Invia Liberty é adequada para a utilização
em todos os tipos de estabelecimentos, incluindo
estabelecimentos domésticos e os diretamente ligados
Classe A
à rede pública de fornecimento de energia elétrica
de baixa tensão que abastece edifícios utilizados para
Conforme
fins domésticos.