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Transductores auditivos Protektor32
Instrucciones de uso:
Natus Medical Incorporated
DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
2568 Bristol Circle
Oakville, Ontario, L6H 5S1 Canadá
Tel: +1 905-829-5300
Sitio web:
natus.com
Representante en la CE / Importador
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Irlanda
Números de pieza de productos asociados:
005032 y 005562
Descripción:
Los transductores auditivos Protektor32 proporcionan estimulación acústica para potenciales evocados
auditivos (PEA) durante los procedimientos quirúrgicos. Los transductores auditivos Protektor32 están
diseñados para que se utilicen específicamente con el sistema Protektor32. Los transductores auditivos
están conectados a la base del sistema y las características del estímulo se controlan mediante el software
de la aplicación del sistema.
Uso previsto:
Los transductores auditivos Protektor32 son dispositivos reutilizables, sin esterilizar que están diseñados
para que se utilicen como un accesorio con los sistemas de prueba de monitorización intraoperatoria (IOM)
durante procedimientos de potencial evocado auditivo. Los transductores auditivos se utilizan para la
estimulación acústica existente en el sistema auditivo del paciente.
Este dispositivo está diseñado para su uso por parte de médicos debidamente cualificados, formados en
electroencefalografía, en potenciales evocados y en electromiografía, y que aplicarán su criterio
profesional al utilizar la información.
Spanish (Iberian)/Español (peninsular)
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Resumen de contenidos para natus Protektor32
- Página 1 (PEA) durante los procedimientos quirúrgicos. Los transductores auditivos Protektor32 están diseñados para que se utilicen específicamente con el sistema Protektor32. Los transductores auditivos están conectados a la base del sistema y las características del estímulo se controlan mediante el software de la aplicación del sistema.
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Página 2: Beneficios Clínicos
El casco de color azul deberá colocarse en el oído izquierdo del paciente. • Conecte el cable de los cascos para la estimulación auditiva en la base del sistema Protektor32 en el conector de los cascos. Auriculares para la estimulación auditiva (005562) •... - Página 3 No sumerja, vierta ni pulverice ningún líquido sobre el dispositivo. • Esterilizar el dispositivo puede originar la pérdida de la función del mismo. • Lo transductores auditivos Protektor32 no se pueden esterilizar. Especificaciones medioambientales: Condiciones de funcionamiento • Temperatura: +10 °C (+50 °F) y +40 °C (+104 °F) •...
- Página 4 En línea con este compromiso, Natus podrá transferir la obligación al usuario final de reutilizar y reciclar, a menos que se haya llegado a otro acuerdo. Para obtener más información sobre la recogida y recuperación de equipos en su área, póngase en contacto con nosotros en natus.com.
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Página 5: Glosario De Símbolos
Glosario de símbolos: Referencia a Nombre estándar del Nombre del símbolo Explicación Símbolo la normativa símbolo según la normativa de referencia Indicación de Este producto es un dispositivo dispositivo médico médico. 21 CFR Parte Dispositivos de Solamente con Indica que la venta de este 801.109(b)(1) Etiquetado-Prescripción. - Página 6 Referencia a Nombre estándar del Nombre del símbolo Explicación Símbolo la normativa símbolo según la normativa de referencia ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Precaución: lea todas Indica que el usuario debe Símbolo 5.4.4 Símbolos que se van a las advertencias y consultar las instrucciones de uso utilizar con etiquetas, precauciones que...