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CFR47 FCC Parte 15, Subparte B:2016 - Dispositivos de radiofrecuencia
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ICES-003, Número 6:2016 - Equipo de tecnologías de la información (ITE)
IEC 62304:2006 (Primera edición) + A1:2015 – Software de dispositivos médicos
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IEC 62366: 2007 (Primera edición) + A1: 2014 – Utilización
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Directiva sobre dispositivos médicos (MDD) - 93/42/EEC
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos — Parte 1: Evaluación y pruebas en un
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proceso de gestión de riesgos
Instrucciones para la eliminación:
Natus se compromete a cumplir los requisitos de la Directiva RAEE 2014 (sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos) de la Unión Europea. Estas regulaciones estipulan que los desechos eléctricos y
electrónicos deben recogerse por separado para su adecuado tratamiento y recuperación con el fin de
garantizar que el aparato eléctrico y electrónico sea reutilizado o reciclado de un modo seguro. En línea
con este compromiso, Natus podrá transferir la obligación al usuario final de reutilizar y reciclar, a menos
que se haya llegado a otro acuerdo. Para obtener más información sobre la recogida y recuperación de
equipos en su área, póngase en contacto con nosotros en natus.com.
Los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) contienen materiales, componentes y sustancias que pueden
resultar peligrosos y que presentan un riesgo potencial para la salud y el medio ambiente si los RAEE no
se manipulan de forma correcta. Por lo tanto, los usuarios finales también desempeñan una función
importante a la hora de garantizar que los RAEE se reutilicen y reciclen de manera segura. Los usuarios
de equipos eléctricos y electrónicos no deben eliminar los RAEE junto con otro tipo de residuos. Los
usuarios deben utilizar los sistemas de recogida selectiva municipales o hacer valer la obligación de
recogida del fabricante/importador o bien ponerse en contacto con el transportista autorizado para el
transporte de residuos con el fin de reducir el impacto ambiental adverso relacionado con la eliminación
de residuos de aparatos eléctricos y equipos electrónicos y aumentar las oportunidades para la
reutilización, el reciclado y la recuperación de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.
El equipo marcado con la imagen de un contenedor con ruedas tachado significa que es un aparato eléctrico y
electrónico. El símbolo de un contenedor con ruedas tachado indica que el equipo eléctrico y electrónico no
debe ser desechado junto con residuos no separados sino que debe recogerse de forma separada.
Limitación de responsabilidad:
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) no se responsabiliza de las lesiones, infecciones
u otros daños que puedan derivarse del uso de este producto.
Es obligatorio informar de cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo a
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) y a la autoridad competente del Estado Miembro
en el que resida el usuario y/o paciente.
Vaya a la página web de Natus para obtener una copia electrónica de este documento.
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