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Explicación de las declaraciones de precaución:
PRECAUCIÓN
Se refiere a una situación peligrosa que podría causar lesiones leves o moderadas o daños en
el material si no se evitara.
Obtenga información sobre cómo se pueden evitar situaciones peligrosas.
•
Advertencias y precauciones:
PRECAUCIÓN
Si el dispositivo se ha dañado o se cae durante el transporte/uso es posible que deje de funcionar o
que genere un retraso en el diagnóstico.
•
Inspeccione el dispositivo antes de cada uso y no lo utilice si está dañado.
Los componentes del sistema que estén sumergidos o en contacto con líquidos pueden producir
una descarga eléctrica.
No sumerja, vierta ni pulverice ningún líquido sobre el dispositivo.
•
Esterilizar el dispositivo puede originar la pérdida de la función del mismo.
•
Lo transductores auditivos Protektor32 no se pueden esterilizar.
Especificaciones medioambientales:
Condiciones de funcionamiento
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Temperatura: +10 °C (+50 °F) y +40 °C (+104 °F)
•
Humedad relativa: Del 30 % al 75 %
Presión: 700 hPa a 1060 hPa
•
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: -40 °C (-40 °F) a +70 °C (+158 °F)
•
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Humedad relativa: Del 10 % al 100 %
Presión: 500 hPa a 1060 hPa
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Cumplimiento de la normativa:
IEC 60601-1 Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad y el
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funcionamiento básicos
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IEC 60601-1-2 Requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento básicos – Normativa
colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
IEC 60601-2-40 Requisitos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electromiogramas
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y equipo de respuesta evocada
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CISPR 11:2015 - Equipos industriales, científicos y médicos (ICM) que producen energía de
radiofrecuencia
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