Ce-Konformität; Instructions For Use - Ottobock 7126 Instrucciones De Uso

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
6.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen­
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2016-03-08
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod­
uct.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 7126 shoulder support.
2 Application
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the shoulder and
exclusively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Irritation in the shoulder region
• Degeneration of the rotator cuff
• Tendomyopathy in the shoulder region
• Osteoarthritis of the shoulder
The indication must be determined by the physician.
English
Ottobock | 7