Ce-Konformität - Ottobock Genu Immobil Vario T 8065 Instrucciones De Uso

VORSICHT
Falsche Einstellung der Orthesengelenke
Verletzung, Beschädigung der Orthese
f Achten Sie darauf, dass beide Orthesengelenke die gleiche Einstellung haben.
6.2 Anlegen der Orthese
Nach dem Anlegen der Kniegelenke auf den Kniedrehpunkt (Abb. 3) das Wadenband unterhalb
des Kniegelenkes zuerst schließen (Abb. 4; 5). Danach das kniegelenknahe Oberschenkelband
in der gleichen Reihenfolge schließen. Anschließend folgen das knöchelnahe und das obere
Oberschenkelband (Abb. 6).
VORSICHT
Unsachgemäße Veränderung der Gelenkeinstellungen
f Einstellungen der Schienen dürfen nur vom Fachpersonal vorgenommen werden.
f Die Orthese so einstellen, dass die Schienen parallel zueinander laufen und die Gelenke sich
auf gleicher Höhe befinden.
7 Gebrauchshinweise
Die Orthese ist vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, auf Verschleiß oder Schäden zu
untersuchen. Sobald ein Klettverschluss, die Gelenke oder ein anderer Teil der Orthese Verschleiß
aufweist, ist die Orthese nicht mehr zu verwenden. Die tägliche Tragedauer und der Anwendungs-
zeitraum werden vom Arzt festgelegt.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden. Der Patient ist
darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche
Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden). Das Produkt sollte nicht mit
fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung kommen.
Pflegehinweise
Die Polster können in lauwarmem Wasser mit handelsüblichem Feinwaschmittel von Hand gewa-
schen werden. Gut ausspülen. An der Luft trocknen lassen. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung
(Sonnenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze) vermeiden.
8 Nutzungseinschränkungen
Die 8066 Genu Immobil Vario T ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Die tägliche
Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation. Diese
Orthese ist nur für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
9 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den
vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu
handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen.
10 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
5