acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso página 13

DA Brugsanvisning
Vigtigt: Instrumenterne og implantaterne i dette system er beregnet til at blive brugt af passende
uddannede og kvalificerede kirurger i en operationsstue på et sygehus. Før behandlingen rådes
kirurgen til at læse og forstå alle anvisninger fuldt ud og formidle alle relevante medicinske
oplysninger deri til patienten. Det gælder også brug, begrænsninger, risici
(sikkerhedskommunikation) og mulige bivirkninger ved den foreslåede behandling.
Se de nyeste versioner af Brugervejledning og Kirurgiske teknikker, da de kan blive ændret
løbende. Kontakt Acumed eller en autoriseret repræsentant for at bede om yderligere oplysninger.
SIKKERHEDSOPLYSNINGER I FORBINDELSE MED MR
Implantaterne har ikke gennemgået test for sikkerhed i et MR-miljø. Se vores publikation om "Acumed
Implants in the MR Environment" (Acumed-implantater i MR-miljøet) på
oplysninger.
LEVETID
• Instrumenter til gentagen brug har en levetid, der påvirkes af brug, håndtering og behandling. Vurder
egnetheden af instrumenter til gentagen brug under inspektionen før sterilisering.
• Sterile dele kan implanteres indtil den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter kan blive leveret enten sterile eller ikke-sterile, hvilket er angivet på
etiketten.
• Ikke-sterile anordninger skal steriliseres før brug.
• Anordninger, der er købt og modtaget sterile, blev udsat for en minimumsdosis på 25,0 kGy
gammastråling for at opnå et minimalt sterilitetssikkerhedsniveau på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Implantaterne er fremstillet af kommercielt rent titanium iht. ASTM F67 eller titaniumlegering pr. ASTM
F136.
• I vores dokument "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring om metalfølsomhed) på
finder du den kemiske sammensætning af Acumed-metalimplantater.
ENGANGSBRUG
• Implantater er udelukkende beregnet til engangsbrug, som angivet på etiketten.
• Implantater til engangsbrug må ikke genbruges, da det kan øge risikoen for svigt og
krydskontaminering.
• Bortskaf ethvert ubrugt implantat, der er kontamineret med humant blod eller væv. Et kontamineret
implantat må ikke behandles.
Dansk – DA / PAGE 13
www.acumed.net/ifu for at få flere
-6 .
www.acumed.net/ifu