Οδηγίες Χρήσης - acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso

EL
Acu-Loc® and Acu-Loc® 2 Plating Systems
Οι παρούσες οδηγίες προορίζονται για τον χειρουργό που εκτελεί την επέμβαση και το
EL
υποστηρικτικό προσωπικό επαγγελματιών υγείας. Οι οδηγίες στην Ελληνική γλώσσα (EL)
προορίζονται για χρήστες σε χώρες όπου ομιλούνται τα Ελληνικά.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι πλάκες οστού Acumed Acu-Loc και Acu-Loc 2, οι βίδες και τα παρελκόμενα είναι σχεδιασμένα για να
παρέχουν καθήλωση για κατάγματα, αρθροδέσεις και οστεοτομίες.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τα συστήματα πλακών Acumed Acu-Loc παρέχουν καθήλωση για κατάγματα, αρθροδέσεις ή οστεοτομίες
για την άπω κερκίδα και ωλένη. Τα συστήματα πλακών Acumed AcuLoc 2 παρέχουν καθήλωση για
κατάγματα, αρθροδέσεις ή οστεοτομίες για την άπω κερκίδα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Ενεργός ή λανθάνουσα λοίμωξη
• Σήψη
• Ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού, οστεοπόρωση
• Ευαισθησία μαλακών μορίων ή υλικών
• Ασθενείς που δεν είναι πρόθυμοι ή δεν είναι ικανοί να ακολουθήσουν τις οδηγίες μετεγχειρητικής
φροντίδας
Οι συσκευές αυτές δεν προορίζονται για προσάρτηση ή καθήλωση με βίδες στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες
του σπονδυλικού τόξου) της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Προειδοποίηση:
• Η θεραπεία ή το εμφύτευμα μπορεί να αστοχήσουν, όπου η αστοχία μπορεί να είναι και αιφνίδια, ως
επακόλουθο των εξής:
- Χαλαρή καθήλωση ή/και χαλάρωση
- Καταπόνηση, περιλαμβανομένης καταπόνησης από ακατάλληλη κάμψη του εμφυτεύματος κατά
τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης
- Συγκεντρώσεις καταπονήσεων
- Καταπόνηση εξαιτίας φόρτισης βάρους, φόρτισης φορτίου ή υπερβολικής δραστηριότητας
• Τυχόν αστοχία είναι πιθανότερη εάν το εμφύτευμα υφίσταται αυξημένα φορτία λόγω
καθυστερημένης πώρωσης, απουσίας πώρωσης ή ατελούς επούλωσης. Τυχόν αστοχία είναι
πιθανότερη εάν ο ασθενής δεν ακολουθεί τις οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας.
• Τυχόν βλάβη νεύρων ή μαλακών μορίων μπορεί να είναι το αποτέλεσμα του χειρουργικού τραύματος
ή της παρουσίας εμφυτεύματος.
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά – EL / PAGE 31