Blatchford EchelonER Instrucciones De Uso página 103

Erstatningsansvar
Produsenten anbefaler å bruke enheten bare under de angitte forholdene og til de tiltenkte
formål. Enheten må vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen som følger med enheten.
Produsenten er ikke ansvarlig for skadelige utfall forårsaket av komponentkombinasjoner som
ikke ble autorisert av dem.
CE-samsvar
Dette produktet oppfyller kravene i EUs regelverk EU 2017/745 for medisinsk utstyr. Dette
produktet er klassifisert som en klasse I-enhet i henhold til klassifiseringsreglene beskrevet i
vedlegg VIII til forskriften. EU-samsvarserklæringen er tilgjengelig på følgende internettadresse:
www.blatchford.co.uk
Enkelt pasient – flerbruk
Medisinsk enhet
Kompatibilitet
Kombinasjon med Blatchford-merkede produkter er godkjent basert på testing i samsvar med
relevante standarder og MDR inkludert strukturell test, dimensjonell kompatibilitet og overvåket
feltytelse.
Kombinasjon med alternative CE-merkede produkter må utføres med tanke på en dokumentert
lokal risikovurdering utført av en utøver.
Garanti
Enheten har en garanti på 36 måneder – fotkosmetikken 12 måneder – glidesokken 3 måneder.
Brukeren skal være klar over at endringer eller modifikasjoner som ikke uttrykkelig er godkjent,
kan annullere garantien, driftslisensene og unntakene. Se nettstedet til Blatchford for gjeldende
full garantierklæring.
Rapportering av alvorlige hendelser
I det usannsynlige tilfelle at det skulle oppstå en alvorlig hendelse relatert til denne enheten,
skal den rapporteres til produsenten og din nasjonale kompetente myndighet.
Miljøaspekter
Der det er mulig, skal komponentene resirkuleres i samsvar med lokale forskrifter for
avfallshåndtering.
Behold emballasjemerket
Det anbefales at du oppbevarer emballasjeetiketten som en oversikt over den medfølgende
enheten.
Produsentens registrerte adresse
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Varemerkeanerkjennelser
EchelonER og Blatchford er registrerte varemerker for Blatchford Products Limited.
103
938449/1-0720