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Información de seguridad
Advertencias y precauciones
Este símbolo le indica al usuario que a continuación se incluye información importante sobre la
instalación o el funcionamiento del equipo. Toda información precedida por este símbolo debe leerse
en detalle a fin de evitar provocar daños en el equipo.
Este símbolo le indica al usuario que, dentro de la unidad, hay un voltaje sin aislamiento que puede
tener la magnitud suficiente como para provocar una descarga eléctrica. Es peligroso tomar contacto
con alguna de las piezas ubicadas dentro de la unidad. Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, NO
retire la tapa (o la parte posterior).
Nota: Adentro, no hay piezas que el usuario pueda reparar. Es necesario derivar la reparación a personal
de servicio autorizado.
Este símbolo le advierte al usuario que se ha incluido información importante en relación con el
funcionamiento o el mantenimiento del equipo. Toda información precedida por este símbolo debe
leerse en detalle a fin de evitar provocar daños en el equipo.
Con este símbolo, se hace referencia al fabricante.
Con este símbolo, se hace referencia al representante del fabricante en la Comunidad Europea.
Cumplimiento con los estándares de seguridad
Este producto cuenta con la aprobación de la T.U.V. en lo que respecta a descargas eléctricas,
incendios y peligros mecánicos exclusivamente en conformidad con CAN/CSA C22.2 N.° 60601-1 y
ANSI/AAMI ES60601-1.
Cumplimiento con los estándares de seguridad
Este producto cumple con los requisitos establecidos en EN60601-1 en lo que respecta al
cumplimiento con la Directriz de Dispositivos Médicos 93/42/EEC y 2007/47/EC (información general
sobre seguridad).
Este producto debe utilizarse únicamente por profesionales de atención médica en entornos profesionales de
atención médica.
El producto ha sido diseñado para satisfacer los requisitos de seguridad médica para dispositivos de proximidad
con el paciente.
Este producto es un dispositivo médico de Clase . No se permiten modificaciones.
Este producto ha sido diseñado para un funcionamiento continuo.
Requisitos relacionados con la seguridad del sistema
Los equipos externos conectados a la entrada/salida de señal, u otros conectores de este producto, para su uso
en entornos de pacientes deben cumplir con los requisitos de los estándares de seguridad ISO y UL/EN/IEC
60601-1. Toda persona que conecte dicho equipo a este producto ha formado, por definición, un sistema y es
responsable de que dicho sistema cumpla con los mismos estándares de seguridad ISO y UL/EN/IEC 60601-1.
Únicamente personal capacitado y autorizado por NDS debe llevar a cabo la instalación de este producto.
Uso previsto y contraindicaciones
Uso previsto
Este producto ha sido diseñado para utilizarse en entornos médicos con el objetivo de mostrar imágenes
gráficas y videos de alta calidad.
Contraindicaciones
1. No utilice el producto en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
2. A fin de evitar incendios o peligro de descargas, no exponga este producto a la lluvia o humedad.
3. Ninguna de las piezas del producto debe entrar en contacto con un paciente. No toque nunca el producto y al
paciente al mismo tiempo.
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