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Descrizione del prodotto
Il mandrino GlideRite
®
monouso è stato progettato per facilitare il posizionamento di un tubo endotracheale (altrimenti
noto come tubo ETT o ET). La rigidità di questo mandrino consente all'utente di manipolare il tubo in base alle necessità
di esecuzione della procedura di intubazione. Il mandrino è progettato per l'uso in tubi ET con diametro interno
compreso tra 3,0 e 4,0 mm.
Dichiarazione dell'uso previsto
Il mandrino GlideRite monouso è uno strumento di intubazione assistita concepito per essere utilizzato da professionisti
sanitari qualificati per l'inserimento di un tubo endotracheale nella trachea attraverso le corde vocali. La sua forma è
stata progettata appositamente per l'utilizzo con i video laringoscopi GlideScope
Dichiarazione per la prescrizione
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza l'utilizzo di questo dispositivo al solo personale medico o dietro
sua indicazione.
AVVERTENZE
• Ispezionare prima dell'uso: non utilizzare se il prodotto o la confezione sono danneggiati.
• Assicurarsi che il mandrino non sporga oltre l'estremità distale del tubo ET.
• Assicurarsi di non inserire il mandrino nella glottide o oltre le corde vocali.
• Solo monouso. Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare.
Istruzioni per l'utilizzo
1.
Leggere attentamente tutte le istruzioni prima di utilizzare il mandrino.
2.
Rimuovere il mandrino dalla confezione.
3.
Introdurre un tubo ET standard nel mandrino.
4.
Far scorrere il mandrino all'interno del tubo fino a quando l'estremità distale non viene a trovarsi in
corrispondenza dell'estremità distale del tubo.
5.
Far scorrere il dispositivo di blocco all'interno del tubo posizionandolo in modo tale che l'estremità distale del
mandrino non oltrepassi l'estremità distale del tubo.
Estremità distale del mandrino
all'interno del tubo
6.
Posizionare l'estremità distale del tubo ET visivamente al di sopra delle corde vocali. Assicurarsi che il mandrino
non superi le corde vocali.
7.
Quando il tubo ET è posizionato correttamente nell'apertura della glottide, utilizzare il pollice per rimuovere il
dispositivo di blocco ed estrarre il mandrino.
8.
Posizionare quindi il tubo ET seguendo la procedura standard.
9.
Rimuovere il mandrino dal tubo ET.
10. Verificare che il mandrino non sia danneggiato e smaltirlo.
Intervalli di temperatura
Temperatura
-20–45 °C (-4–113 °F)
Definizione dei simboli
Avvertenza
Fare riferimento al
Manuale di funzionamento
e manutenzione
Produttore
Data di produzione
Scadenza (data)
Sterilizzato mediante
radiazione
Far scorrere per
posizionare
Umidità
0–95 %
Numero di catalogo
(componente)
Codice lotto
Limite di temperatura
Limite di umidità
Limite di pressione
atmosferica
.
®
Pressione atmosferica
44–106 kPa
Riutilizzo non consentito
Dichiarazione per la
prescrizione
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
In conformità alla direttiva
CE sui dispositivi medici
Rappresentante per la
Comunità Europea
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