Aviso Butterfly Network, Inc. (BNI) no se hace responsable de los errores contenidos en este documento, ni de daños incrementales o emergentes relacionados con el suministro, el funcionamiento o el uso de este material. Información protegida Este documento contiene información protegida por copyright.
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Modificación de una fracción de expulsión calculada automáticamente ......8-3 Almacenamiento de una fracción de expulsión calculada automáticamente ..... 8-4 Contenido 2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
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Miembros ............. . 14-7 Contenido 3 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
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Capítulo 17: Obtener asistencia Contactar con el servicio técnico a través de la aplicación Butterfly iQ™ ..... . . 17-1 Contacto con Butterfly Support .
Este capítulo presenta el sistema de ecografía Butterfly iQ™ Personal. Descripción general El sistema de ecografía Butterfly iQ™ personal está diseñado de forma que sea fácil de utilizar, portátil y funcione con baterías. Su plataforma móvil comercial lista para usar (dispositivo) proporciona una interfaz sencilla para el usuario.
únicamente para los fines para los que fue concebido el dispositivo. Contraindicaciones Butterfly iQ™ no debe utilizarse en aplicaciones oculares a menos que esté disponible y se esté utilizando el parámetro predefinido ocular. Formación Para utilizar Butterfly iQ™...
Capítulo 2 Información de seguridad En este capítulo se ofrece información de seguridad importante para el uso de Butterfly iQ™ y se incluye una lista de mensajes de advertencia y precaución. Puede acceder a este manual del usuario desde la aplicación Butterfly iQ™ y en el sitio web (www.butterflynetwork.com).
No utilice Butterfly iQ™ hasta que haya revisado y comprendido plenamente todo el material presentado en este manual. • No utilice Butterfly iQ™ para fines distintos de los indicados en este manual. • No utilice Butterfly iQ™ de forma incorrecta. De lo contrario, se podrían producir lesiones personales graves o la muerte.
Eso podría ocasionar un posible incendio o explosión. • Butterfly iQ™ no se ha evaluado ni se ha aprobado para su uso en lugares peligrosos, según se definen en la norma National Electric Code. De conformidad con la clasificación IEC, Butterfly iQ™ no debe utilizarse en presencia de mezclas de aire con sustancias inflamables.
Esto podría causar lesiones al paciente o al usuario. • No sumerja la sonda más allá de los niveles especificados. Sumergirla más allá de los niveles especificados podría ocasionar una descarga eléctrica. Información de seguridad Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Los equipos portátiles de comunicación por RF (incluidos los periféricos como cables de antena y antenas externas) no deben estar a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de Butterfly iQ™, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría disminuir el rendimiento de este equipo.
• No utilice la aplicación Butterfly iQ™ en un dispositivo móvil que no cumpla los requisitos mínimos. El uso de la aplicación Butterfly iQ™ en un dispositivo móvil que no cumpla los requisitos mínimos puede afectar al rendimiento y a la calidad de las imágenes, y podría dar lugar a un diagnóstico incorrecto.
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Siga las pautas de equipo de protección individual (EPI) y los procedimientos de control de infecciones (p. ej., protección ocular, respiratoria y manual) del centro al utilizar, limpiar o desinfectar el dispositivo. Información de seguridad Butterfly iQ™ Manual del usuario...
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Seguridad del usuario Información de seguridad Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Este capítulo ofrece una descripción general de Butterfly iQ™. Incluye información sobre sus características, los componentes incluidos en el sistema, los requisitos para la descarga, instalación y uso de la aplicación Butterfly iQ™ y una descripción general de la interfaz de usuario. Descripción general Butterfly iQ™...
«Butterfly Cloud Enterprise» en la página 5-1. Conectividad a Internet Se requiere una conexión a Internet para descargar, instalar o cargar la aplicación Butterfly iQ™ desde la App Store de Apple. También se requiere una conexión a Internet para iniciar sesión y archivar los estudios en Butterfly Cloud.
Componentes del sistema Componentes del sistema La sonda y el cargador de la sonda se incluyen con Butterfly iQ™. Antes de empezar, identifique cada componente y asegúrese de que el paquete esté completo. ¡ADVERTENCIA! Al recibir Butterfly iQ™, revise cuidadosamente la sonda. Inspeccione siempre la sonda antes y después de su limpieza, desinfección o uso.
Componentes del sistema Sonda La sonda Butterfly iQ™ únicamente puede utilizarse con la aplicación Butterfly iQ™. No intente conectar la sonda a otros sistemas de ecografía. La Figura 3-1 muestra las piezas de la sonda y la Tabla 3-1 indica sus nombres y las describe.
Para obtener instrucciones para cargar la sonda, consulte «Carga de la sonda» en la página 4-6. Para obtener información detallada sobre las especificaciones, consulte «Cargador de la batería de la sonda» en la página 18-3. Descripción general del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Descripción general de la interfaz de usuario Este apartado proporciona información sobre la visualización de imágenes en la interfaz de usuario de la aplicación Butterfly iQ™. La Figura 3-3 muestra un ejemplo de la visualización de imágenes y la Tabla 3-3 indica y describe los elementos de la pantalla.
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Regla. Indica la profundidad de la imagen en centímetros. Al ampliar la imagen, la regla se ajusta según corresponda. Selección de Predefinidos Control Congelar la imagen Grabar clip (vídeo) Selección de Modos Descripción general del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Los parámetros predefinidos son un conjunto preestablecido de valores de los parámetros de imagen. Cuando se seleccionan, la aplicación Butterfly iQ™ funciona automáticamente de acuerdo con el conjunto de valores de los parámetros de imagen. La aplicación Butterfly iQ™ incluye los siguientes parámetros predefinidos: •...
Butterfly iQ™, registrar la sonda, configurar Butterfly iQ™ y cargar la sonda para su uso. Descarga e instalación de la aplicación Puede descargar e instalar la aplicación Butterfly iQ™ desde la App Store de Apple en su dispositivo móvil con iOS.
6. Si se le pide que actualice el firmware, consulte «Actualización del firmware» en la página 4-2. Nota — Los vídeos Master the Butterfly iQ™ se mostrarán la primera vez que inicie sesión. Para obtener información para acceder a los vídeos en cualquier momento, consulte «Acceso a la ayuda» en la página 4-5.
Vaya a la pantalla de inicio del dispositivo móvil. Inicio y cierre de sesión en la aplicación Para usar la aplicación Butterfly iQ™, compre una suscripción en línea en www.butterflynetwork.com o solicite una cuenta a su administrador. Una vez que haya provisionado una cuenta, recibirá...
La sección Dispositivos incluye los ajustes para configurar Mi iQ: – Utilice Mi iQ para ver información, actualizar el software de la sonda y realizar la prueba de diagnóstico de la sonda. Para obtener información detallada, consulte «Actualización del software de la aplicación y la sonda» en la página 15-6 y «Realizar una prueba diagnóstica de la sonda»...
Utilice la sección Ayuda para acceder a los ajustes de Ayuda. Para obtener más información, consulte «Acceso a la ayuda» en la página 4-5. • Utilice la sección Acerca de para ver la versión de la aplicación Butterfly iQ™. • Utilice la sección Política de privacidad para ver la política de privacidad de Butterfly Network Inc.
«Cargador de la batería de la sonda» en la página 3-5. ¡ADVERTENCIAS! • Utilice únicamente los cables, sondas, cargadores y accesorios especificados para su uso con Butterfly iQ™. La sustitución por accesorios no aprobados puede hacer que el sistema funcione incorrectamente, o causar lesiones al paciente o al usuario. •...
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«Cargador de la batería de la sonda» en la página 18-3. Tabla 4-1 Estados de carga de la sonda Alfombrilla de carga de la sonda Estado indicador de carga Sin sonda Carga Error Totalmente cargada Configuración del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
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Carga de la sonda Para cargar la sonda: Nota — Butterfly iQ™ utiliza un sistema de carga inalámbrico. No intente insertar el cable de la sonda en la alfombrilla de carga. 1. Desconecte la sonda del dispositivo móvil. Nota —...
Para comprobar el nivel de carga de la batería de la sonda con la aplicación Butterfly iQ™: El estado de la batería de la sonda se muestra en la parte superior de la pantalla de adquisición de imágenes.
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Carga de la sonda Configuración del sistema 4-10 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Mobile Device Management. Cuando se utilice un dispositivo personal u otro hardware no gestionado, el acceso estará bloqueado. Butterfly Cloud Enterprise Butterfly iQ™ Manual del usuario...
En la interfaz web, los usuarios pueden crear hojas de trabajo personalizadas que se pueden rellenar en la aplicación móvil Butterfly iQ™ y en el escritorio de Cloud. Si se configura, los usuarios también pueden enviarse hojas de trabajo mediante HL7 a su registro médico electrónico (EMR).
Los usuarios de Enterprise que quieran realizar un seguimiento de la actividad y el uso de dispositivos tendrán acceso a la solución Fleet Management de Butterfly iQ™. Los administradores de dominio podrán acceder para ver información relativa a todos los dispositivos de Butterfly iQ™...
También proporciona información e instrucciones para congelar y descongelar durante la adquisición de imágenes en vivo, y para realizar mediciones. ¡ADVERTENCIA! No es seguro empezar a utilizar Butterfly iQ™ sin antes leer este manual en su totalidad. Notas: •...
1. En la pantalla de imágenes, toque Carrete de capturas y después toque Asociar un paciente. 2. En la pantalla Paciente, use el teclado para introducir los datos del paciente y después toque Listo. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
• Linear 128 • Aztec 2D • DataMatrix Adición de una descripción del estudio Puede añadir una descripción del estudio desde la pantalla Estudio. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
60 segundos si no se detiene manualmente la grabación. Para grabar un videoclip: 1. Toque para empezar a grabar. 2. Cuando termine de grabar, toque para parar la grabación. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
TGC; utilizar panorámicas y zoom; congelar y descongelar una imagen; y utilizar la línea media. Nota — La opción de pasar de modo retrato a horizontal durante el escaneado solo está disponible en un iPad. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
2. Cuando el control Ganancia esté visible, deslice el dedo hacia la derecha o hacia la izquierda para aumentar o disminuir la ganancia. 3. Cuando termine, toque en cualquier lugar fuera del control Ganancia o simplemente espere a que el control se desactive. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
1. Coloque dos dedos sobre la pantalla y júntelos para reducir la imagen, o toque dos veces sobre la imagen ampliada. 2. Siga haciendo los gestos de pellizcar o tocar dos veces para ampliar o reducir la imagen. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Realizar mediciones lineales y elípticas. Para obtener más información, consulte «Realizar una medición lineal» en la página 7-1. Para capturar cine, toque Capturar secuencia. La secuencia se guardará automáticamente en el Carrete de capturas. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
1. Toque o deslice el icono Herramientas situado en la esquina inferior derecha. 2. Toque para activar los marcadores de la línea media. 3. Toque para desactivar los marcadores de la línea media. Uso del sistema Butterfly iQ™ Manual del usuario...
3. Para eliminar todos los elementos del Carrete de capturas, toque Borrar imágenes. El sistema le pedirá que confirme la eliminación. Al borrar la serie se eliminan todas las imágenes y videoclips del Carrete de capturas. Uso del sistema 6-10 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Capítulo 7 Anotaciones En este capítulo se ofrece información e instrucciones para realizar anotaciones en las imágenes de la aplicación Butterfly iQ™. Las anotaciones pueden incluir mediciones lineales y elípticas, y anotaciones de texto. Añadir anotaciones Puede añadir anotaciones en cualquier imagen congelada.
5. Para introducir una anotación propia, use el teclado para escribirla. 6. Toque Listo. 7. Arrastre la anotación al lugar deseado en la imagen. 8. Para eliminar una anotación, tóquela y seleccione la X correspondiente. Toque Eliminar anotación para confirmar. Anotaciones Butterfly iQ™ Manual del usuario...
«Uso de Butterfly Cloud» en la página 14-1. Descripción general de la fracción de expulsión automática La herramienta FE automática está disponible para las vistas cardíacas apicales tetracamerales (Apical 4 Chamber, A4C). Butterfly iQ™ utiliza el método monoplanar de Simpson para calcular la FE.
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Las posiciones de medición se indican con un contorno azul, como se muestra en la Figura 8-4. Figura 8-4 Posiciones de medición en el cálculo de la FE de Simpson Cálculo automático de la fracción de expulsión Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Se abrirá la pantalla de resultados de fracción de expulsión automática y la fracción de expulsión calculada se marcará como medición manual del método de Simpson. 8. Para volver a la medición automática después de realizar una corrección manual, toque Restablecer. Cálculo automático de la fracción de expulsión Butterfly iQ™ Manual del usuario...
La herramienta FE automática le permite guardar el resultado de fracción de expulsión calculada para su revisión con la aplicación Butterfly iQ™ y Butterfly Cloud. Para guardar una medición de fracción de expulsión calculada de la vista A4C: 1.
ROI. Nota — Cuando esté en un formato lineal (p. ej., vascular), utilice para ajustar la anchura. Uso del Doppler color Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Para obtener información detallada sobre el ajuste de la ganancia y la profundidad, consulte «Ajustar la ganancia, la profundidad y la TGC» en la página 6-6. Para ajustar el estado del flujo de color, elija Bajo o Alto. Uso del Doppler color Butterfly iQ™ Manual del usuario...
ROI. Nota — Cuando esté en un formato lineal (p. ej., vascular), utilice para ajustar la anchura. Uso del Doppler de energía Butterfly iQ™ Manual del usuario 10-1...
Puede ajustar la escala de velocidad para velocidades altas o bajas utilizando los controles Alto y Bajo en la parte inferior de la pantalla. Si selecciona Bajo, puede aumentar la sensibilidad para reducir los flujos de velocidad. Uso del Doppler de energía 10-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Realizar mediciones de tiempo, distancia y frecuencia cardíaca en la pantalla Para utilizar el modo M: Para ajustar el ángulo de la línea de exploración, toque el punto de movimiento arrástrelo radialmente. Uso de la pantalla Modo M Butterfly iQ™ Manual del usuario 11-1...
4. Utilice para colocar el punto de mira. 5. Para eliminar la línea, toque la X junto a la medición numérica correspondiente y después toque Eliminar línea para confirmar. Uso de la pantalla Modo M 11-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
La herramienta Volumen de vejiga automático le permite calcular el volumen de la vejiga al utilizar el parámetro predefinido Vejiga en el modo B. Butterfly iQ™ puede capturar un barrido 3D mientras sostiene la sonda con firmeza. A partir del barrido en 3D se calcula un volumen estimado.
Nota — Al seleccionar Eliminar, se borran tanto el resultado de volumen de la vejiga como la secuencia utilizada para calcular dicho resultado. Calcular automáticamente el volumen de la vejiga 12-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Butterfly Cloud Butterfly Cloud es una aplicación web que permite a los usuarios cargar ecografías desde la aplicación Butterfly iQ™. Para obtener más información, consulte «Uso de Butterfly Cloud» en la página 14-1. Carga de un estudio ...
7. Para compartir un enlace al estudio o a una imagen, toque en la esquina superior derecha de la pantalla. Carga de un estudio 13-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
«Visualización de un estudio cargado» en la página 13-2. 2. Seleccione el estudio. 3. Toque Eliminar estudio para eliminar el estudio. Aparecerá un mensaje para pedirle que confirme la eliminación. 4. Toque Eliminar estudio. Carga de un estudio Butterfly iQ™ Manual del usuario 13-3...
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Visualización de un estudio cargado Carga de un estudio 13-4 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Butterfly Cloud a través de la aplicación Butterfly iQ™. Dependiendo de sus privilegios, puede acceder a los estudios de Butterfly iQ™ de toda la organización cargados en Butterfly Cloud. Un administrador de Butterfly Cloud configura los archivos, añade nuevos miembros y configura el nivel de acceso de cada usuario.
Siga las instrucciones proporcionadas en el mensaje electrónico para acceder a Butterfly Cloud y crear su contraseña. Para empezar a utilizar Butterfly iQ, tiene que activar su cuenta y descargar la aplicación Butterfly iQ en su dispositivo móvil. Para obtener información detallada, consulte «Descarga e instalación de la aplicación»...
1. Utilice una de las siguientes direcciones de correo electrónico, en función de cómo se haya adquirido la sonda Butterfly iQ™: – Si ha adquirido la sonda Butterfly iQ™ usted mismo (paquete individual), introduzca la misma dirección de correo electrónico con la que compró la sonda. –...
• Para recibir notificaciones en el dispositivo móvil, haga clic en la casilla de verificación Notificaciones móviles. Si no está seleccionada, no recibirá notificaciones en el dispositivo móvil. Uso de Butterfly Cloud 14-4 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Medicine) de la organización a través de una conexión DICOM-TLS segura. Los estudios ecográficos adquiridos en cualquier Butterfly iQ™ de la organización pueden transferirse a Butterfly Cloud y después reenviarse a uno o más de los sistemas de almacenamiento de DICOM del hospital (por ejemplo, PACS [Picture Archiving and Communication System] o VNA [Vendor Neutral Archive]).
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3. Seleccione Gestión de DICOM. Se abrirá una ventana Gestión de DICOM con una lista de las conexiones DICOM. 4. Puede enviar o reenviar el estudio a una o más de las conexiones DICOM. Haga clic en Enviar o en Reenviar según sea necesario. Uso de Butterfly Cloud 14-6 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Miembros como Invitación pendiente hasta que acepte la invitación. Cambio del nivel de acceso de un miembro Nota — Es necesario tener privilegios de administrador para cambiar el nivel de acceso de un miembro. Uso de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manual del usuario 14-7...
El archivo se abre en el centro de la pantalla con información sobre el archivo, incluido el nombre del archivo, los estudios que contiene y la fecha de cada estudio. Uso de Butterfly Cloud 14-8 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
3. Seleccione Restaurar en el centro de la pantalla. El sistema le pedirá que confirme la restauración del archivo eliminado. 4. Haga clic en Restaurar para restaurar el archivo eliminado. Uso de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manual del usuario 14-9...
A medida que escribe, un menú desplegable muestra los resultados que coinciden. Puede añadir información adicional sobre el estudio para reducir el número de resultados. Los resultados se muestran en el centro de la pantalla. Uso de Butterfly Cloud 14-10 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
3. Haga clic en el control Copiar. El enlace se copiará al portapapeles del dispositivo. 4. Desplácese al lugar en el que desea compartir el enlace (correo electrónico, mensaje de texto, documento, etc.) y pegue el enlace. Uso de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manual del usuario 14-11...
2. En la esquina derecha del estudio, haga clic en el icono del menú desplegable para mostrar el menú. 3. Seleccione Eliminar estudio. El sistema le pedirá que confirme la eliminación 4. Haga clic en Eliminar para eliminar el estudio. Uso de Butterfly Cloud 14-12 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Todos los miembros que tengan acceso al estudio podrán ver los comentarios. Use la función de comentarios para etiquetar a otros usuarios para que examinen la imagen o el videoclip, y envíen su opinión. Uso de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manual del usuario 14-13...
«Configuración de los ajustes del sistema» en la página 4-4. Para obtener información adicional sobre los tipos de notificaciones en Centro de notificaciones, visite la base de conocimientos en support.butterflynetwork.com. Uso de Butterfly Cloud 14-14 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
No exponga los componentes electrónicos internos a temperaturas superiores a 70 C Nota — Para obtener información sobre las condiciones ambientales de funcionamiento, incluidas las condiciones de temperatura para el almacenamiento breve, consulte la Tabla 18-4. Mantenimiento Butterfly iQ™ Manual del usuario 15-1...
En este apartado se ofrece información e instrucciones para limpiar y desinfectar correctamente la sonda Butterfly iQ™. Seguir estas instrucciones también le ayudará a evitar daños en la sonda durante la limpieza y la desinfección. Después de cada exploración, limpie y desinfecte Butterfly iQ™.
Clase Método Clase no crítica Toca piel intacta Limpieza seguida de desinfección de nivel intermedio (ILD) Clase semicrítica Toca membranas mucosas Limpieza seguida de desinfección y piel no intacta de nivel alto (HLD) Mantenimiento Butterfly iQ™ Manual del usuario 15-3...
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4. Deje secar al aire. 5. Después de la limpieza y la desinfección, inspeccione visualmente la sonda, el liberador de tensión, el cable y el conector para detectar cualquier signo de daño o desgaste. Mantenimiento 15-4 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
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1. Toque para abrir la pantalla Ajustes. 2. Toque Mi iQ para abrir la pantalla Mi iQ. 3. Compruebe que la línea Asistencia de desinfección de alto nivel (HLD) indica Sí. 4. Continúe con la HLD únicamente si su sonda es compatible.
Actualización del software de la aplicación y la sonda Las actualizaciones de la aplicación Butterfly iQ™ y la sonda se gestionan a través de la App Store de Apple.
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3. En la pantalla de adquisición de imágenes, toque su avatar de usuario (o sus iniciales) en la esquina superior izquierda. 4. Toque para abrir la pantalla Ajustes. 5. Toque Mi iQ para abrir la pantalla Mi iQ. 6. Toque Ejecutar diagnóstico y después seleccione Iniciar diagnóstico de la sonda para realizar la prueba. •...
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Realizar una prueba diagnóstica de la sonda Mantenimiento 15-8 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
La aplicación se abre, pero Cierre y reinicie la aplicación. no adquiere imágenes. Asegúrese de que la sonda esté cargada. Si la sonda está cargada, póngase en contacto con el servicio técnico. Solución de problemas Butterfly iQ™ Manual del usuario 16-1...
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Alertas y mensajes de la aplicación La aplicación se abre pero Indica que su dispositivo móvil no tiene clave de acceso. Butterfly iQ™ no se puede iniciar sesión: requiere que el dispositivo móvil tenga una clave de acceso para garantizar Se necesita una clave de la seguridad de los datos del paciente.
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Toque Contactar con el servicio técnico y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla. Para obtener más información, consulte «Contactar con el servicio técnico a través de la aplicación Butterfly iQ™» en la página 17-1. Aparece la alerta Cierre Indica que su dispositivo móvil ya no tiene clave de acceso.
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Solución de problemas Solución de problemas 16-4 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Butterfly iQ™. Contactar con el servicio técnico a través de la aplicación Butterfly iQ™ Puede contactar con Butterfly Support directamente a través de la aplicación Butterfly iQ™ y enviar una solicitud de ayuda.
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Contacto con Butterfly Support Representante europeo autorizado Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP La Haya Países Bajos Promotor australiano Emergo Australia Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sídney, NSW 2000 Australia Obtener asistencia 17-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Requisitos del dispositivo móvil La aplicación Butterfly iQ™ solo está disponible para descargar, instalar y utilizar en un dispositivo móvil de Apple con iOS. A continuación se indican los requisitos: Tabla 18-1 Requisitos del dispositivo móvil Artículo...
La interfaz de usuario y la documentación adjunta solo están disponibles en inglés. Pantalla Variable Profundidad de 2 cm mín/30 cm máx exploración mín/máx Chip ecográfico Chip CMOS integrado Transductores CMUT 9000 elementos Intervalo de 1-10 MHz frecuencia Especificaciones 18-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Protección Protección frente a sobrevoltaje, protección frente a sobrecorriente Dimensiones 121 x 62 x 11 mm 121 x 62 x 19 mm 121 x 62 x 19 mm Color Negro/azul Negro Negro Especificaciones Butterfly iQ™ Manual del usuario 18-3...
• SCAN Ultrasound Gel de Parker • STERILE Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel de Parker ¡PRECAUCIÓN! Utilice únicamente geles o líquidos aprobados. Los geles y líquidos no aprobados pueden dañar la sonda. Especificaciones 18-4 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Butterfly iQ™ está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados en la Tabla 18-5 y la Tabla 18-6. Para evitar perturbaciones electromagnéticas radiadas o conducidas, el cliente o el usuario de Butterfly iQ™ deben asegurarse de que se utilice dentro de las especificaciones indicadas.
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Cumplimiento Entorno electromagnético - guía Emisión de RF CISPR11 Grupo 1 El sistema de ecografía Butterfly iQ™ utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento 11EN55011 interno. Por tanto, las emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia con el equipo electrónico cercano.
Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el sistema de ecografía Butterfly iQ™ supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, se debe observar el sistema de ecografía Butterfly iQ™...
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NOTA 2: Es posible que estas pautas no puedan aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión que provoca en las estructuras, los objetos y las personas. Especificaciones 18-8 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Los profesionales formados deben realizar los procedimientos de ecografía de diagnóstico de forma segura para la finalidad prevista. Butterfly iQ™ y sus límites de seguridad térmica (TI) y mecánica (MI) se establecen según las normas del sector, como un dispositivo Track 3, y se muestran en la pantalla del dispositivo.
Salida acústica Información específica sobre Track 3 Butterfly iQ™ cumple los ajustes de salida Track 3 de la FDA, la visualización de la salida y los principios de seguridad de ALARA. En apoyo a la salida acústica 3, las tablas siguientes proporcionan los índices de salida acústica global máxima para la sonda y cada uno de sus...
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La longitud focal, o las longitudes cenital (x) y de elevación (y), si son diferentes (centímetros). La intensidad del impulso promedio reducida en el punto de la MI global PA.3 máxima notificada (vatios por centímetro cuadrado). Especificaciones Butterfly iQ™ Manual del usuario 18-11...
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La Tabla 18-10 muestra y describe el formato de salida acústica para el modo B. Modelo de sonda: Butterfly iQ™ Modo de funcionamiento: Modo B Tabla 18-10 Modo B Sin exploración...
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La indicación no incluye cefálico, por lo que no se calcula TIC. La Tabla 18-11 muestra y describe el formato de salida acústica para el modo B + color. Modelo de sonda: Butterfly iQ™ Modo de funcionamiento: Modo B + color Tabla 18-11 Modo B + color Sin exploración...
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No es necesario proporcionar información sobre MI y TI si el equipo cumple las dos cláusulas de exención indicadas en 51.2aa) y 51.2 dd). La indicación no incluye cefálico, por lo que no se calcula TIC. Especificaciones 18-14 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
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Salida acústica La Tabla 18-12 muestra y describe el formato de salida acústica para el modo B+M. Modelo de sonda: Butterfly iQ™ Modo de funcionamiento: Modo B+M Tabla 18-12 Modo B+M Sin exploración Etiqueta del índice Explora- explora- ción ≤1 cm >1 cm...
No es necesario proporcionar información sobre MI y TI si el equipo cumple las dos cláusulas de exención indicadas en 51.2aa) y 51.2 dd). La indicación no incluye cefálico, por lo que no se calcula TIC. Exactitud de la medición El dispositivo Butterfly iQ™ está diseñado para realizar las siguientes mediciones clínicas: Modo M ± •...
Reciclado y eliminación Reciclado y eliminación Recicle la sonda y los accesorios de Butterfly iQ™ al final de su vida útil de acuerdo con las normativas locales, estatales, provinciales o nacionales. Antes de reciclar los artículos, estos deben estar limpios y descontaminados.
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Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos Especificaciones 18-18 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
La Tabla 19-1 muestra y describe un conjunto de símbolos para equipo médico electrónico que clasifican una conexión o una advertencia de posibles peligros. Los símbolos que se muestran en la Tabla 19-1 pueden utilizarse en Butterfly iQ™, así como en sus accesorios y envases.
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Indica que el dispositivo médico no se ha sometido a un proceso de esterilización. ISO 15223-1 5.4.3 Manual del Indica que el usuario debe consultar usuario; las instrucciones de uso. instrucciones de funcionamiento Símbolos 19-2 Butterfly iQ™ Manual del usuario...
Representante europeo autorizado: autorizado en Emergo Europe la Comunidad Prinsessegracht 20 Europea 2514 AP La Haya Países Bajos Promotor australiano: Emergo Australia Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sídney, NSW 2000 Australia Símbolos Butterfly iQ™ Manual del usuario 19-3...