Braun Prechamber Instrucciones De Manejo página 3

| GEBRAUCHSANWEISUNG
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WIederholungsImplantatIon
Produkte, die bereits implantiert waren, dürfen
weder bei dem gleichen noch bei einem an-
deren Patienten erneut implantiert werden, da
eine valide Reinigung ohne Funktionseinbuße
nicht gelingen kann.
VerträglIchkeIt mIt
dIagnostIschen Verfahren
Die Vorkammer und das CONTROL
RESERVOIR wie auch - wenn vorhanden - an-
dere Shuntkomponenten der Christoph Miet-
hke GmbH & Co. KG bestehen aus den nicht
magnetischen Werkstoffen Titan, Saphir und
Silikon. Kernspinresonanzuntersuchungen (MR)
oder computertomographische Untersu-
chungen können ohne Beeinträchtigung des
Patienten durchgeführt werden. Die Vorkam-
mer und das CONTROL RESERVOIR sind MR
verträglich. Die mitgelieferten Katheter sind MR
sicher. Alle Komponenten sind im Röntgenbild
erkennbar.
VorsIchtsmassnahmen
Nach der Implantation müssen
Patienten sorgfältig überwacht werden. Haut-
rötungen und Spannungen im Bereich des
Drainagegewebes können ein Anzeichen von
Infektionen am Shuntsystem sein. Symptome
wie Kopfschmerzen, Schwindelanfälle, geistige
Verwirrtheit oder Erbrechen treten häufig bei ei-
ner Shuntdisfunktion auf. Diese Anzeichen, wie
auch eine Leckage am Shuntsystem, erfordern
den sofortigen Austausch der Shuntkompo-
nente oder auch des gesamten Shuntsystems.
sterIlIsatIon
Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mit Dampf sterilisiert. Durch die Doppel-Verpa-
ckung in Steriltüten ist eine fünfjährige Sterilität
gewährleistet. Das jeweilige Verfallsdatum ist
auf der Verpackung angegeben. Bei Beschädi-
gung der Verpackung dürfen die Produkte auf
keinen Fall verwendet werden.
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erneute sterIlIsatIon
Für die Funktionssicherheit von resterilisierten
Produkten kann keine Garantie übernommen
werden.
funktIonssIcherheIt
Die Ventile sind konstruiert worden, um über
lange Zeiträume präzise und zuverlässig zu
arbeiten. Es kann jedoch keine Garantie dafür
übernommen werden, dass das Ventilsystem
nicht aus technischen oder medizinischen
Gründen ausgetauscht werden muss. Das Ven-
til und das Ventilsystem halten den während
und nach der Operation auftretenden negativen
und positiven Drücken bis zu 200 cmH
stand.
medIzInprodukteBerater
Die Christoph Miethke GmbH&Co. KG be-
nennt entsprechend den Forderungen
der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
vom 14. Juni 1993 Medizinproduktebera-
ter, die Ansprechpartner für alle produkt-
relevanten Fragen sind:
die Dipl.-Ing. Christoph Miethke
Dipl.-Ing. Roland Schulz
Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Ulanenweg 2
14469 Potsdam · Deutschland
Tel: +49(0) 7000 MIETHKE oder
Tel: +49(0) 331 620 83 0
Fax: +49(0) 331 620 83 40
e-mail: info@miethke.com
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
AESCULAP AG
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen · Deutschland
Tel: +49 (0) 7461 95 0
Fax: +49 (0) 7461 95 26 00
e-mail: information@aesculap.de
forderungen der medIzInpro-
dukterIchtlInIe rl 93/42/eWg
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die um-
fassende Dokumentation des Verbleibs von
medizinischen Produkten, die am Menschen
zur Anwendung kommen, insbesondere für
Implantate. Die individuelle Chargennummer
des Implantats sollte aus diesem Grunde in der
Krankenakte des Patienten vermerkt werden,
um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu ge-
währleisten.
kommentar zur
geBrauchsanWeIsung
O sicher
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Die hier ausgeführten Beschreibungen basie-
ren auf den bisher vorliegenden klinischen Er-
fahrungen. Es liegt in der Hand des Chirurgen,
entsprechend seiner Erfahrung und der chirur-
gischen Praxis auf eigene Verantwortung das
OP-Prozedere zu ändern.
allgemeIne InformatIonen
Hersteller
Produktbezeichnung
Verwendungszweck
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt
trocken und sauber lagern
Skizze mit äußeren Abmaßen:
Vorkammer/ CONTROL RESERVOIR:
pädiatrische
Vorkammer:
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
siehe Varianten
Behandlung des
Hydrocephalus
Höhe 5,65 mm
Höhe 4,75 mm
GEBRAUCHSANWEISUNG |
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