Tabla de contenido
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7.
Especificación del dispositivo
Especificación
Resistencia inspiratoria
Presión de suministro de
oxígeno
1
Capacidad de flujo del suministro
de oxígeno
1
Flujo máximo del dosificador
automático
Vida útil prevista
Condiciones ambientales
Aspectos reguladores
Normas aplicadas
BS 5682
BS EN ISO 5356-1
BS EN ISO 5359
BS EN ISO 14971
BS EN ISO 15001
BS EN ISO 15223-1
NF S 90 116
DIN 13260-2
SS 875 24 30
CGA V-5
1
Indica la presión de suministro mínima al valor de flujo de gas señalado. Basado en la respiración de un adulto a 30 pulsaciones por minuto con
un volumen tidal de 1 litro y un ratio I:E de 1:2
Valor
<1,5 kPa (0,22 psi) a 200 l/min
<0,25 kPa (0,036 psi) a 10 l/min
Máximo 600 kPa (87 psi)
Mínimo
310 kPa (45 psi)
>120 l/min
>200 l/min
10 años
Temperatura de transporte y almacenamiento: -20°C a +60°C (-4°F a +140°F)
Temperatura de funcionamiento: +5°C a +40°C (+41°F a +104°F)
Humedad: 0-100% HR sin condensación
CE: Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios: producto sanitario activo –
Clase IIa
Sondas (conectores rápidos) para uso con sistema medico de conductos de gas
Equipo anestésico y respiratorio. Conectores cónicos. Conos y conectores
Sistemas de tubos de bajo presión para uso con gases médicos
Los dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos
sanitarios
Equipo anestésico y respiratorio. Compatibilidad con oxígeno
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied. General requirements
Equipo médico-quirúrgico: unidades terminales y sondas relacionadas para
fluidos médicos
Sistemas de suministro para gases médicos. Parte 2: Dimensiones y asignación
de sondas y puntos de conexión específicos para el gas para las unidades
terminales de gases médicos comprimidos y vacío
Sistemas médicos de conductos de gas: conectores para gases médicos
Sistema de seguridad con índice de diámetro (DISS)
8
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