6
Especificaciones técnicas generales
6.1
Hardware OtoRead
Marcado
CE de
instrumentación
médica
Normativas
Base
Entorno de
funcionamiento
Entorno de
transporte y
almacenamiento
General
Dimensiones de
OtoRead
TM
Peso de
OtoRead
TM
Interfaz de
usuario
Tamaño de
pantalla:
Interconexión de
datos:
Ajustes del
idioma:
Batería
D-0116688-B – 2020/03
OtoRead™ - Instrucciones de uso - ES
TM
- Especificaciones técnicas
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II
de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación
0123
OtoRead
es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de
TM
Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
Seguridad:
CEM:
Calibración:
Señal de prueba:
OAE:
Seguridad:
Potencia:
Tensión de corriente y
frecuencias:
Salida:
Temperatura:
Humedad relativa:
Presión ambiente:
Altitud máx.:
Tiempo iniciación:
Tiempo de
calentamiento:
Temperatura de
almacenamiento:
Temperatura de
transporte:
Humedad relativa de
transporte y
almacenamiento:
Tipo:
Clasificación:
CEI 60601-1:2012 Alimentación interna, piezas tipo
B
CEI 60601-1-2:2014
ISO 389-2:1994
ISO 389-6:2006
CEI 60645-1:2012
CEI 60645-3:2007
CEI 60645-6 2009, Tipo 2
CEI 60601-1:2012, Clase II
UE08WCP-050160SPA
De 100 a 240 VCA, de 50 a 400 mA
5,0 V de CC (1,6 A máx.).
15 a 35°C, + 59°F a + 95°F
30 a 90 % (sin condensación)
98 kPa a 104 kPa
2000 m/6561 ft por encima del nivel del mar
<5 s
<1 minuto
0°C a 50°C, 32°F a + 122°F
-20 a 50°C, - 4°F a + 122°F
10 a 95% (sin condensación)
6,6 x 3,1 x 14,5 cm / 2,25 x 1,23 x 5,78 pulgadas
180 g / 6,4 oz.
Pantalla OLED que proporciona la información al
usuario y el progreso de la medición. Teclado con 4
botones para controlar las funciones del instrumento
3,5 x 2,8 cm / 1,38 x 1,1 pulgadas
Inalámbrica y USB
Inglés, inglés (Reino Unido), chino, ruso, español,
polaco, portugués, turco, francés, alemán, italiano,
coreano, japonés, árabe
Recargable de ion-litio
3,7V / 1750mAh
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