Página 1
Instructions for Use – Part 1 Air Fx Caloric Irrigator Instructions for Use Manual de instrucciones Bruksanvisning Instructions d’utilisation Οδηγίες χρήσης Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instruções de Utilização Item No. 8011851 D-0004881-B – 09/2015...
Página 3
Instructions for Use - EN Air Fx Caloric Irrigator...
Connection Panel Dictionary ....................7 Preparing the Irrigator for First Use ..................8 Installing the Air Fx USB Drivers ..................8 Using Air Fx in Conjunction with Interacoustics VNG Software .......... 8 OPERATING INSTRUCTIONS ............... 11 Maintain Distilled Water Level ................... 11 Attaching the Speculum ....................
1.2 Intended Use The Air Fx air irrigator dispenses cool or warm air to perform caloric tests for vestibular diagnosis. The Air Fx requires the operator to aim the air stream at the tympanic membrane through the patient’s ear canal, creating a differential in ear temperatures and resulting in the patient’s eyes displaying nystagmus.
Air Fx requires minimal maintenance. If service is required, please contact Interacoustics or one of their sales respresentatives. 1.3 Product Description The Air Fx air irrigator dispenses cool or warm air to perform caloric tests for vestibular diagnosis. The systems consist of the following included and optional parts: Designation...
NOTICE is used to address practices not related to personal injury. Interacoustics – Steps marked with the Interacoustics logo are automatically performed by the USB interface with Interacoustics VNG software.
Página 10
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page...
Keep carton for future shipment The Air Fx Air Irrigator comes in its own shipping carton, which is specially designed for the Air Fx Air Irrigator. Please keep this carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
Relative Humidity 10% ~ 90% If the Air Fx is stored in near freezing conditions, allow time to thaw the unit prior to using with patients. To prevent condensation in the device, operate at temperature and humidity below the graphed line.
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page 2.4 Connection Panel Dictionary Figure 1 Front Panel Diagram Specifies Warm Irrigation to be performed / returns to standby state Specifies Cool Irrigation to be performed / returns to standby state Adjust temperature set point up 1°C...
The Air Fx is ventilated by a fan at the back of the device. Do not place the Air Fx near a radiator or other heating source. Provide at least 10 cm (4 in) of free space behind the unit to provide adequate circulation.
Página 15
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page Air Fx should be powered on before selecting a caloric test. If the irrigator is not connected, close VNG and re-launch the VNG module with the irrigator USB cable connected. If you have an Interacoustics Aqua Stim irrigator connected to the VNG, turn the Aqua Stim irrigator power switch to OFF so Interacoustics VNG can communicate only with the Air Fx irrigator.
Página 16
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page...
3.2 Attaching the Speculum In order to use the Air Fx, you have to use a speculum on the tip of the otoscope head. The specula are single use only and must be replaced for each new patient. Interacoustics recommends the use of 2.75mm diameter specula to better deliver the air to the tympanic membrane.
Interacoustics software to automatically control the IA Air Fx irrigator. In the configure test menu for caloric testing, select the stimulus tab and then select Air Fx control and choose your temperatures. In this menu you can also choose a test time in seconds.
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page 3.4 Select the Irrigation Temperature Select the irrigation you wish to perform from the Interacoustics software by first clicking on the caloric test icon and then selecting the green arrow to start/stop a test a caloric test.
Página 20
If the Air Fx is used as a stand-alone device without Interacoustics’ VNG software, then press the Cool button to select the Cool Irrigation or press the Warm button to select the Warm Irrigation. The desired temperature can be adjusted up or down by using the front panel temperature adjustment push buttons.
(24°C) and the current temperature (e.g. 23.4°C). Cool: 24°C 23.4°C Irrigation will be available after the desired temperature has been reached and stabilized. Once this occurs, the Air Fx will emit an indicator tone and will display “Ready” below the irrigation information. Cool: 24°C 24.2°C Ready 3.5 Perform the Irrigation...
Set the Air Fx irrigator near the edge of the table or cart in order for the hose to hang down, allowing the handle to rest properly in its cradle. When the irrigator is not in use, coil the Air Fx handle tubing using the hose management tape while still allowing the handle to be secured in the cradle.
Página 23
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page 6. Disconnect the syringe from the tubing and squirt any distilled or demineralized water into a waste container. 7. Reconnect the syringe tubing and repeat steps 3 to 7 to draw the distilled or demineralized water out again.
Página 24
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page...
The instrument must go through at least one annual overhaul, which should be made by an authorised workshop in order to guaranty proper service and repair as Interacoustics provides the necessary circuit diagrams etc. to these repair shops. ...
DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Poland. This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the unthinkable worst case of death or serious deterioration to patient or user).
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION. 4.5 Component Disposal In case of a conflict, all information contained herein is superseded by National, State or Local regulations.
Página 28
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page...
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page 5 General Technical Specifications 5.1 Device Specifications Output Air Flow Rate: 8 to 12 liters/minute (fixed flow rate) Output Air Temperature: Cool 20°C to 30°C (1°C increments) Warm 40°C to 50°C (1°C ncrements) Accuracy: +/- 0.5°C...
Página 30
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 32
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Air Fx Irrigator Instructions for Use - EN Page Appendix B Declaration of Conformity Manufacturer: Manufactured for Interacoustics A/S by Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Tel: 217-483-2122 Fax: 217-483-2122 www.micromedical.com CE Number: 500651 Product model: Air Fx...
Página 35
Manual de instrucciones - ES Air Fx Caloric Irrigator...
Página 37
Llenado del depósito de agua ..................... 8 Instalación de los controladores de USB del Air Fx............8 Uso de Air Fx con el software VNG de Interacoustics ............9 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ........... 11 Mantenimiento del nivel de agua destilada ............... 11 Conexión del espéculo ......................
El irrigador de aire Air Fx dispensa aire frío o caliente para realizar pruebas calóricas para un diagnóstico vestibular. El Air Fx requiere que el operador dirija la corriente de aire a la membrana timpánica a través del canal auditivo del paciente, lo que crea una diferencia de temperatura en el oído y da lugar a nistagmos en los ojos del paciente.
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página Air Fx se conecta al ordenador host con un cable USB. Las versiones 7.06 y posteriores del software de Interacoustics pueden coordinar las pruebas con el irrigador Air Fx para que el operador comience a registrar los movimientos oculares al iniciar la irrigación desde el asa.
Interacoustics: los pasos marcados con el logotipo de Interacoustics se realizan automáticamente con el software VNG de Interacoustics, a través de la conexión USB.
Página 42
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página...
2.2 Almacenamiento Condiciones medioambientales El Air Fx no se puede usar en salas donde haya riesgo de explosión. El equipo no se puede usar en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
Humedad relativa 10% ~ 90% Si el equipo Air Fx se guarda en condiciones próximas a la congelación, deje pasar un tiempo para permitir que se descongele antes de usarlo con pacientes. Para evitar que se produzca condensación en el dispositivo, utilícelo a unos niveles de temperatura y humedad inferiores a la línea representada en el gráfico.
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 2.4 Diccionario del panel de conexiones Figura 1. Diagrama del panel frontal Especifica la irrigación templada que hay que realizar y el regreso al estado de reposo. Especifica la irrigación fría que hay que realizar y el regreso al estado de reposo.
Página 2.5 Llenado del depósito de agua El Air Fx requiere una fuente de alimentación con tierra, y 115 V de CA o 230 V de CA, basándose en el modelo del dispositivo. El Air Fx se ventila con un ventilador situado en la parte posterior del dispositivo. No coloque el Air Fx cerca de un radiador ni ninguna otra fuente de calor.
Air Fx. Si el irrigador Air Fx se envía para una reparación o tiene algún problema con la conexión USB, se puede activar el control manual desde el software Interacoustics. Abra el software de Interacoustics y vaya a Setup > System (Configuración >...
Página 48
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página...
3.2 Conexión del espéculo Para usar el Air Fx, se requiere el uso de un espéculo en el extremo de la cabeza del otoscopio. Los espéculos son de un solo uso y se deben sustituir con cada paciente nuevo. Interacoustics recomienda usar espéculos de 2,75 mm de diámetro para llevar mejor el aire a la membrana timpánica.
Interacoustics para que controle automáticamente el irrigador IA Air Fx. En el menú «Configure Test» (Configurar prueba) para la prueba calórica, seleccione la pestaña «Stimulus» (Estímulos), luego elija «Air Fx Control» (Control de Air Fx) y elija las temperaturas. En este menú también puede elegir la duración de las pruebas, en segundos.
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 3.4 Seleccione la temperatura de irrigación Seleccione la irrigación que desea realizar con el software de Interacoustics, primero haciendo clic en el icono de ensayo calórico y luego seleccione la flecha verde para iniciar o detener una prueba calórica.
Página 52
Si el Air Fx se usa como dispositivo autónomo, sin el software VNG, pulse el botón Cool (Frío) para seleccionar una irrigación fría o Warm (Templado) para seleccionar la irrigación de aire caliente. La temperatura deseada se puede subir o bajar con los pulsadores de ajuste de temperatura del panel frontal.
24 °C 23,4 °C La irrigación estará disponible cuando se alcance la temperatura deseada, y se estabilice. Una vez que esto ocurra, el Air Fx emitirá un sonido y bajo la información sobre irrigación aparecerá la palabra «Ready» (Listo). Frío: 24 °C...
Coloque el irrigador Air Fx cerca del borde de la mesa o carro para que la manguera cuelgue y el asa se apoye adecuadamente en su soporte. Cuando no esté usando el irrigador, enrolle el tubo del asa del Air Fx...
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 3.7 Drenaje del depósito de agua El Air Fx debería tener el depósito de agua situado en la parte superior del irrigador lleno de agua destilada. Si hay que drenar el...
Página 56
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página...
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 4 Mantenimiento 4.1 Instrucciones generales de mantenimiento Siga las siguientes recomendaciones de mantenimiento y cuidado para el funcionamiento y la seguridad del equipo: Se recomienda que se realice mínimo una revisión anual del dispositivo para asegurar que las propiedades acústicas, eléctricas y mecánicas sean las adecuadas.
INTERACOUSTICS le garantiza que: Air Fx estará libre de defectos de fabricación y en los materiales en condiciones normales de uso y servicio durante 24 meses a partir de la fecha de envío del equipo por parte de Interacoustics al primer comprador.
Esta garantía prevalecerá sobre cualquier otra garantía expresa o implícita, y sobre cualquier otra obligación o responsabilidad de Interacoustics e Interacoustics no da ni concede, directa o indirectamente, la autoridad a ningún representante ni persona alguna para asumir en su nombre ninguna otra responsabilidad relativa a la venta de productos de Interacoustics.
Página 60
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página...
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 5 Especificaciones técnicas generales 5.1 Especificaciones del dispositivo Caudal de aire de salida: 8 a 12 litros/minuto (caudal fijo) Temperatura del aire de salida: Frío, 20 °C a 30 °C (incrementos de 1 °C) Templado 40 °C a 50 °C (incrementos de 1 °C)
Página 62
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 64
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Air Fx Irrigator Manual de instrucciones - ES Página Apéndice B Declaración de conformidad Fabricante: Fabricado para Interacoustics A/S por Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 EE. UU. Tel.: 217-483-2122 Fax: 217-483-2122 www.micromedical.com Número CE: 500651 Modelo de producto: Air Fx Clasificación:...
Página 67
Bruksanvisning - SV Air Fx Caloric Irrigator...
Página 69
Connection Panel Dictionary ....................7 Iordningställande av irrigatorn inför första användningstillfället .......... 8 Installera Air Fx USB-drivrutiner ..................8 Använda Air Fx tillsammans med Interacoustics VNG-programvara ......... 8 ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER ..............11 Bibehålla nivån av destillerat vatten ................. 11 Ansluta spekulum ......................11 Välja automatisk irrigatorkontroll ..................
ägare. 1.2 Avsett bruk Air Fx luftirrigator dispenserar kall eller varm luft för att utföra kaloriska prover för vestibulär diagnos. Operatören av Air Fx måste rikta luftströmmen mot det tympaniska membranet genom patientens hörselgång, så att örontemperaturerna blir olika och patientens ögon uppvisar nystagmus.
Air Fx kräver minimalt underhåll. Vid behov av service, kontakta Interacoustics eller en av dess säljrespresentanter. 1.3 Produktbeskrivning Air Fx luftirrigator dispenserar kall eller varm luft för att utföra kaloriska prover för vestibulär diagnos. Systemen består av följande inkluderade och valfria delar: Antal...
Tillsammans med symbolen för säkerhetsvarning innebär en risksituation som kan leda till lindriga eller medelsvåra personskador, om situationen inte undviks. Används för att beskriva rutiner som inte har samband med personskador. Interacoustics – steg som är markerade med Interacoustics logotyp utförs automatiskt av USB-gränssnittet med Interacoustics VNG-programvara.
Página 74
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
Behåll kartongen för framtida sändningar Air Fx levereras i en egen leveranskartong som är särskilt utformad för Air Fx. Släng inte denna kartong. Den kommer att behövas om instrumentet ska skickas tillbaka för service.
Relativ luftfuktighet 10 % ~ 90 % Om Air Fx förvaras under förhållanden som närmar sig minusgrader, låt enheten tina innan den används på patienter. För att undvika kondens i enheten, använd den vid en temperatur och luftfuktighet som ligger under graflinjen.
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 2.4 Connection Panel Dictionary Figur 1 Diagram över frontpanel Specificerar att varm irrigation ska utföras/återgår till standby-läge Specificerar att kall irrigation ska utföras/återgår till standby-läge Höjer inställt temperaturvärde med 1°C Sänker inställt temperaturvärde med 1°C Slanganslutning Handtagsstöd...
12. Skruva tillbaka locket på vattenbehållaren. 13. Sätt på Air Fx. Låt enheten gå i en minut. Stäng av Air Fx. Upprepa steg 3-11 för att säkerställa att luftbubblorna har avlägsnats från systemet.
Página 79
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Air Fx ska vara påslagen innan du väljer ett kaloriskt prov. Om irrigatorn inte är ansluten, stäng VNG och starta om VNG-modulen med irrigatorns USB-sladd ansluten, Om du har en Interacoustics Aqua Stim-irrigator ansluten till VNG, för Aqua Stim- irrigatorns strömbrytare till OFF, så...
Página 80
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
3.2 Ansluta spekulum För att kunna använda Air Fx måste du använda ett spekulum på spetsen av otoskophuvudet. Detta spekulum är endast avsett för engångsbruk och måste bytas ut inför varje ny patient. Interacoustics rekommenderar att man använder ett spekulum med 2,7 5mm diameter för bättre lufttillförsel till det...
Om du har ett Interacoustics VN415/VO425 videoinspelningssystem, kan du ställa in Interacoustics programvara på automatisk kontroll av IA Air Fx -irrigatorn. På testkonfigureringsmenyn för kaloriska prover, välj först fliken stimuli och välj därefter Air Fx-kontroll och väl önskade temperaturer. På denna meny kan du även välja en provtid i sekunder.
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 3.4 Välja irrigationstemperatur Välj önskad irrigation från Interacoustics programvara genom att först klicka på ikonen för kaloriskt prov och därefter välja den gröna pilen för att starta/stoppa ett test av ett kaloriskt prov.
Página 84
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Obs: Om du ändrar temperaturen på Air Fx-enheten manuellt genom att trycka in en av temperaturknapparna under förberedelsefasen, ändras även temperaturen i Interacoustics programvara. Om du annullerar provet vid någon tidpunkt försätts irrigatorn i viloläge tills du klickar på...
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Irrigationen kan aktiveras när önskad temperatur har uppnåtts och stabiliserats. När detta inträffar avger Air Fx en indikeringssignal och visar “Ready” under irrigationsinformationen. Kall: 24°C 24,2°C Ready 3.5 Utföra irrigation En hörselläkare eller läkare ska inspektera patientens öra med ett otoskop före testning och hålla utkik efter infektion, öppna sår, propp eller en perforerad...
Interacoustics serviceavdelning eller din lokala servicerepresentant om du inte lyckas åtgärda problemet. Placera Air Fx-irrigatorn nära kanten på bordet eller vagnen så att slangen kan hänga ner och handtaget placeras på rätt sätt i dess vagga. När irrigatorn inte används, fäst ihop Air Fx-handtagsslangen med slangtejpen så...
Página 87
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 7. Återanslut sprutslangen och upprepa steg 3-7 för att aspirera det destillerade vattnet igen. Upprepa denna process tills allt destillerat vatten är avlägsnat från de interna linjerna, så att endast luft dras in i sprutan.
Página 88
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 4 Allmänt underhåll 4.1 Rutiner för allmänt underhåll Instrumentets prestanda och säkerhet kommer att upprätthållas om följande rekommendationer för vård och underhåll observeras: Vi rekommenderar att du låter utvärdera instrumentet minst en gång om året, för att säkerställa att dess akustiska, elektriska och mekaniska egenskaper är korrekta.
4.4 Garanti INTERACOUSTICS garanterar att: Air Fx är fri från defekter av material och utförande under normal användning och service under en period på 24 månader från datumet för Interacoustics levererans till den första köparen. Tillbehör är fria från defekter av material och utförande under normal användning och service under en period på...
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 4.5 Kassering av komponenter I händelse av motstridigheter äger alla nationella och lokala lagar företräde framför informationen i denna manual. Om du är tveksam, kontakta dina lokala myndigheter. Förpackningsmaterial Om det finns förvaringsmöjligheter ska allt förpackningsmaterial till datorer, skrivare och, printers och LED-lister sparas.
Página 92
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device. Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.
Página 96
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the...
Air Fx Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Bilaga B Överensstämmelsedeklaration Tillverkare: Tillverkad för Interacoustics A/S by Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Tel: 217-483-2122 Fax: 217-483-2122 www.micromedical.com CE-nummer: 500651 Produktmodell: Air Fx Klassificering: IIa enligt MDD 93/42/EEC bilaga IX, regel 10 Överensstämmer med:...
Página 99
Instructions d’utilisation - FR Air Fx Caloric Irrigator...
Página 101
Symboles ..........................6 Dictionnaire du panneau de connexion ................7 Préparer l’irrigateur pour sa première utilisation ..............8 Installation des pilotes USB de l’Air Fx ................8 Utilisation d’Air Fx avec le logiciel Interacoustics VNG............8 INSTRUCTIONS DE FONCTIONNEMENT ............. 11 Maintien du niveau d’eau distillée ..................
1.2 Utilisation prévue L’irrigateur à air Air Fx dispense de l’air frais ou chaud pour effectuer des tests caloriques à des fins de diagnostic du système vestibulaire L’Air Fx nécessite de l’opérateur qu'il dirige le flux d’air vers la membrane du tympan à...
Interacoustics ou l'un de ses représentants commerciaux. 1.3 Description du produit L’irrigateur à air Air Fx dispense de l’air frais ou chaud pour effectuer des tests caloriques à des fins de diagnostic du système vestibulaire Les systèmes consistent des pièces incluses et accessoires suivants : Qté...
être moyenne ou mineure. AVIS – désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque d’accident pour les personnes. Interacoustics : les étapes portant le logo Interacoustics sont automatiquement effectuées par l’interface USB à l’aide du logiciel Interacoustics VNG.
Página 106
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 4...
Inspectez l'instrument avant de le connecter : Avant de brancher l’Air Fx au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher des rayures ou des composants manquants.
Voir tableau Humidité relative 10% ~ 90% Si l’Air Fx est stocké dans des conditions proches du point de congélation, il convient de prévoir suffisamment de temps pour que l'unité dégèle avant de l'utiliser sur des patients. Pour empêcher la création de condensation à l'intérieur de l'appareil, il convient de l'utiliser à une température et un niveau d'humidité...
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 7 2.4 Dictionnaire du panneau de connexion Figure 1 Schéma du panneau avant Spécifie la performance d’une irrigation chaude / retourne à l'état de veille Spécifie la performance d’une irrigation froide / retourne à l'état de veille Augmente la température réglée d'1°C...
Page 8 2.5 Préparer l’irrigateur pour sa première utilisation L’Air Fx nécessite une alimentation reliée à la terre et d’un courant alternatif de 115 V ou 230 V, selon le modèle de l'appareil. La ventilation de l'Air Fx est assurée par un ventilateur situé à l'arrière de l'appareil. Ne pas placer l’Air Fx à...
Página 111
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 9 Air Fx doit être mis en marche avant de sélectionner une épreuve calorique. Si l'irrigateur n'est pas connecté, fermer VNG et relancer le module VNG lorsque le câble USB de l’irrigateur est connecté.
Página 112
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 10...
3.2 Attacher le spéculum Afin d’utiliser l’Air Fx, vous devez utiliser un spéculum sur la pointe de la tête de l’otoscope. Les spéculums sont jetables et à usage unique et doivent être remplacés pour chaque nouveau patient. Interacoustics recommande l’utilisation de speculums de 2,75 mm pour un meilleur acheminement de l'air jusqu'à...
Si vous disposez d’un système d’enregistrement vidéo Interacoustics VN415/VO425, vous pouvez configurer le logiciel Interacoustics de façon à ce qu’il contrôle automatiquement l’irrigateur IA Air Fx. Dans le menu de configuration des tests pour les épreuves caloriques, sélectionnez l’onglet stimulus puis l'option contrôle Air Fx et choisissez vos températures.
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 13 3.4 Sélection de la température d’irrigation Sélectionnez l'irrigation que vous souhaitez exécuter à partir du logiciel Interacoustics en cliquant tout d'abord sur l'icône du test calorique puis en sélectionnant la flèche verte pour démarrer/arrêter une épreuve calorique.
Página 116
: Si l’Air Fx est utilisé indépendamment sans le logiciel VNG, appuyez sur le bouton Cool (froid) pour sélectionner l’irrigation à froid ou appuyez sur le bouton Warm (chaud) pour sélectionner l’irrigation à chaud.
Cool : 24℃ 23,4℃ L’irrigation sera disponible une fois que la température désirée sera atteinte et stabilisée. Lorsque cela se produit, l'Air Fx émettra un signal sonore et affichera "Ready" (prêt) en dessous des informations concernant l’irrigation. Cool : 24℃...
à la poignée de reposer correctement dans son support. Lorsque l’irrigateur n’est pas utilisé, enrouler le tuyau de la poignée d'Air Fx à l'aide de la bande de rangement du tuyau tout en permettant à la poignée de reposer dans son support.
3.7 Vidange du réservoir d’eau Le réservoir d'eau de l'Air Fx situé en haut de l'irrigateur devrait être rempli d'eau distillée. S'il est nécessaire de procéder à la vidange de l'eau distillée avant d'expédier l'appareil ou afin d'ajouter de l'eau distillée fraîche, suivre les instructions de vidange suivantes : Ne pas stocker l’irrigateur dans un lieu où...
Página 120
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 18...
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 19 4 Entretien 4.1 Procédures d’entretien générales La performance et la sécurité de l’instrument seront préservées si les conseils d’entretien suivants sont appliqués : Il est conseillé d’effectuer au moins une révision annuelle pour garantir la précision des propriétés acoustiques, électriques et mécaniques.
être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été : ...
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 21 INTERACOUSTICS REJETTE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES, INCLUANT TOUTE GARANTIE DE QUALITE MARCHANDE, D'APTITUDE A UN EMPLOI PARTICULIER OU APPLICATION. 4.5 Élimination des composants En cas de conflit, toutes les informations continues dans le présent manuel sont remplacées par les règlements locaux, régionaux ou nationaux.
Página 124
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 22...
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 23 5 Caractéristiques techniques générales 5.1 Caractéristiques de l’appareil Débit du flux de sortie d’air : 8 à 12 litres/minute (débit à flux fixe) Température de sortie de l’air : Froid : 20°C à 30°C (par incréments d’1°C) Chaud : 40°C à...
Página 126
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 24...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 128
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 26 lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the IEC 61000-4-11 Air Fx requires continued...
Air Fx Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 27 Annexe B Déclaration de conformité Fabricant : Fabriqué pour Interacoustics A/S par Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Tél : 217-483-2122 Fax : 217-483-2122 www.micromedical.com Numéro CE : 500651 Modèle du produit :...
Página 131
Οδηγίες χρήσης - EL Air Fx Caloric Irrigator...
Página 133
Προετοιμασία του καταιονιστήρα για την πρώτη χρήση ............. 8 2.6 Εγκατάσταση των προγραμμάτων οδήγησης USB της συσκευής Air Fx ..... 8 Χρήση της συσκευής Air Fx σε συνδυασμό με το λογισμικό VNG της Interacoustics ..9 ΟΔΗΓΙΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ................. 11 Διατήρηση...
Ο καταιονιστήρας αέρα Air Fx παρέχει ψυχρό ή θερμό αέρα για την εκτέλεση θερμογόνων δοκιμασιών για διαγνωστικό έλεγχο της αίθουσας. Η συσκευή Air Fx απαιτεί από τον χειριστή να στοχεύσει τη ροή του αέρα στην τυμπανική μεμβράνη μέσω του ακουστικού πόρου του ασθενή, δημιουργώντας θερμοκρασιακή...
λογισμικό της Interacoustics έκδοσης 7.06 ή μεταγενέστερης έκδοσης μπορεί να συντονίσει τη δοκιμασία με τον καταιονιστήρα Air Fx, έτσι ώστε ο χειριστής να μπορεί να αρχίσει να καταγράφει τις κινήσεις των ματιών όταν ξεκινάει τον καταιονισμό μέσω της λαβής. Το καλώδιο USB χρησιμοποιείται, επίσης, για τη...
σε τραυματισμό μικρής ή μέτριας σοβαρότητας. χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πρακτικών που δεν έχουν σχέση με τραυματισμό προσώπων. Interacoustics – Τα βήματα που επισημαίνονται με το λογότυπο της Interacoustics εκτελούνται αυτόματα από τη διασύνδεση USB με το λογισμικό VNG της Interacoustics.
Página 138
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα...
από την ασφάλεια. Αποθηκεύστε το χαρτοκιβώτιο για μελλοντική αποστολή Το Air Fx παραδίδεται στο δικό του χαρτοκιβώτιο συσκευασίας, το οποίο έχει σχεδιαστεί ειδικά για το Air Fx. Παρακαλούμε αποθηκεύστε το χαρτοκιβώτιο. Είναι απαραίτητο για την περίπτωση που χρειαστεί να επιστρέψετε το όργανο για συντήρηση. Εάν απαιτηθεί συντήρηση, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο...
Δείτε το γράφημα Σχετική υγρασία 10% ~ 90% Εάν η συσκευή Air Fx αποθηκευτεί σε συνθήκες σχεδόν ψύξης, αφήστε να περάσει επαρκής χρόνος για την απόψυξη της μονάδας προτού την χρησιμοποιήσετε σε ασθενείς. Για την αποτροπή δημιουργίας υδρατμών στη συσκευή, να φροντίζετε να λειτουργεί σε θερμοκρασία και...
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 2.4 Connection Panel Dictionary Εικόνα 1 Διάγραμμα μπροστινού πίνακα Καθορίζει τον προς εκτέλεση καταιονισμό θερμού νερού / επιστρέφει στην κατάσταση αναμονής Καθορίζει τον προς εκτέλεση καταιονισμό ψυχρού νερού / επιστρέφει στην κατάσταση αναμονής...
Σελίδα 2.5 Προετοιμασία του καταιονιστήρα για την πρώτη χρήση Η συσκευή Air Fx απαιτεί τροφοδοσία με γείωση και τάση 115 V AC ή 230 V AC, ανάλογα με το μοντέλο της συσκευής. Ο αερισμός της συσκευής Air Fx επιτυγχάνεται μέσω ενός ανεμιστήρα που βρίσκεται στο πίσω μέρος της.
Setup (Ρύθμιση) > System (Σύστημα). Αλλάξτε την επιλογή «Irrigator Control» (Έλεγχος καταιονιστήρα) σε Manual (Μη αυτόματος) εάν δεν θέλετε η συσκευή Air Fx να επικοινωνεί με το λογισμικό της Interacoustics. Η προεπιλεγμένη ρύθμιση είναι Interacoustics για συντονισμό της καταγραφής ανάμεσα στο λογισμικό της...
Página 144
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα...
πρόκληση βλάβης που δεν καλύπτεται από την εγγύηση. 3.2 Προσάρτηση του χωνιού Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή Air Fx, πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα χωνάκι στο άκρο της κεφαλής του ωτοσκοπίου. Τα χωνάκια είναι αποκλειστικά μίας χρήσης και πρέπει να αντικαθίστανται για κάθε νέο...
δοκιμασίας για τη θερμογόνο δοκιμασία, επιλέξτε την καρτέλα Stimulus (Ερέθισμα) και, στη συνέχεια, ενεργοποιήστε την επιλογή για τον έλεγχο του Air Fx και επιλέξτε τις θερμοκρασίες που θέλετε. Στο μενού αυτό μπορείτε, επίσης, να επιλέξετε τον χρόνο δοκιμασίας σε δευτερόλεπτα.
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 3.4 Επιλογή της θερμοκρασίας καταιονισμού Επιλέξτε τον καταιονισμό που θέλετε να εκτελεστεί από το λογισμικό της Interacoustics κάνοντας πρώτα κλικ στο εικονίδιο θερμογόνου δοκιμασίας και, στη συνέχεια, επιλέγοντας το πράσινο βέλος για έναρξη / διακοπή μιας θερμογόνου δοκιμασίας. Από το αναδυόμενο μενού, κάντε...
Página 148
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα Σημείωση: Εάν αλλάξετε μη αυτόματα τη θερμοκρασία στη συσκευή Air Fx πιέζοντας ένα από τα κουμπιά θερμοκρασίας κατά τη διάρκεια του σταδίου προετοιμασίας, θα αλλάξει επίσης και η θερμοκρασία στο λογισμικό της Interacoustics. Εάν ακυρώσετε τη δοκιμασία οποιαδήποτε στιγμή, ο...
23,4°C (Ψυχρός): Ο καταιονισμός θα είναι διαθέσιμος μετά την επίτευξη και σταθεροποίηση στην επιθυμητή θερμοκρασία. Μόλις αυτό συμβεί, η συσκευή Air Fx θα εκπέμψει μια ηχητική ένδειξη και κάτω από τις πληροφορίες καταιονισμού θα εμφανιστεί η κατάσταση «Ready» (Έτοιμος). Cool 24°C...
απομονώστε το πρόβλημα (πολύ χαμηλή θερμοκρασία περιβάλλοντος, φυσαλίδες στις σωληνώσεις του νερού, πολύ χαμηλή στάθμη αποσταγμένου νερού κ.λπ.). Εάν το πρόβλημα δεν είναι δυνατό να επιλυθεί, επικοινωνήστε με το τμήμα σέρβις της Interacoustics ή με τον τοπικό αντιπρόσωπο σέρβις με τον οποίο συνεργάζεστε.
την ταινία διαχείρισης λαστιχένιου σωλήνα ενώ εξακολουθείτε να αφήνετε τη λαβή ασφαλισμένη στη βάση της. 3.7 Αποστράγγιση της δεξαμενής νερού Στη συσκευή Air Fx, η δεξαμενή νερού που βρίσκεται στο επάνω μέρος του καταιονιστήρα πρέπει να είναι γεμάτη με αποσταγμένο...
Página 152
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα...
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα συντήρηση 4.1 Διαδικασίες γενικής συντήρησης Η απόδοση και η ασφάλεια του οργάνου είναι δεδομένη εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες συστάσεις σχετικά με τη φροντίδα και τη συντήρηση: Συνιστάται να φροντίζετε το όργανο να υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία ετήσια γενική...
οποιονδήποτε μετέπειτα ιδιοκτήτη ή κάτοχο του προϊόντος. Επιπλέον, η παρούσα εγγύηση δεν θα ισχύει, και η Interacoustics δεν θα είναι υπεύθυνη, για οποιαδήποτε απώλεια που απορρέει σε σχέση με την αγορά ή τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της Interacoustics, το οποίο:...
Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά κάθε άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, και κάθε άλλη υποχρέωση ή ευθύνη της Interacoustics. Η Interacoustics δεν παρέχει ούτε παραχωρεί, άμεσα ή έμμεσα, εξουσιοδότηση σε οποιονδήποτε αντιπρόσωπο ή άλλο άτομο να αναλάβει εκ μέρους της Interacoustics οποιαδήποτε άλλη ευθύνη σε σχέση με την πώληση των προϊόντων της Interacoustics.
Página 156
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα...
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 5 Γενικές τεχνικές προδιαγραφές 5.1 Προδιαγραφές συσκευής Ρυθμός ροής αέρα εξόδου: 8 έως 12 λίτρα/λεπτό (σταθερός ρυθμός ροής) Θερμοκρασία αέρα εξόδου: Ψυχρός, 20°C έως 30°C (βήματα του 1°C) Θερμός, 40°C έως 50°C (βήματα του 1°C) Ακρίβεια:...
Página 158
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 160
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Air Fx Air Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα Παράρτημα B Δήλωση συμμόρφωσης Κατασκευαστής: Κατασκευάστηκε για την Interacoustics A/S από την Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Τηλ.: 217-483-2122 Φαξ: 217-483-2122 www.micromedical.com Αριθμός CE: 500651 Μοντέλο προϊόντος: Air Fx Ταξινόμηση:...
Página 163
Gebrauchsnweisung - DE Air Fx Caloric Irrigator...
Página 165
Vorbereitung des Irrigators zur erstmaligen Benutzung ............. 8 Installation der USB-Treiber des Air Fx ................8 Benutzung des Air Fx mit der VNG-Software von Interacoustics ........9 BETRIEB DER EINHEIT ................. 11 Wahren des Füllstands mit destilliertem Wasser .............. 11 Anbringen des Spekulums ....................
Der Air Fx Luftirrigator gibt kalte oder warme Luft zur Durchführung kalorischer Prüfungen in der Vestibulärdiagnostik aus. Dabei richtet der Bediener den Luftstrom des Air Fx durch den Gehörgang auf das Trommelfell des Patienten, um so ein Differenzial in den Ohrtemperaturen zu schaffen, das dazu führt, dass in den Augen des Patienten Nystagmus zu sehen ist.
Die Verbindung des Air Fx mit dem Hostcomputer wird über ein USB-Kabel hergestellt. Die VNG-Software von Interacoustics, Version 7.0.6 oder höher, kann die Prüfung mit dem Air Fx so koordinieren, dass der Beginn der Aufzeichnung der Augenbewegungen mit dem Beginn der Irrigation über den Handapparat übereinstimmt.
Verletzungen führen kann. HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen. Interacoustics – mit dem Interacoustics-Logo gekennzeichnete Schritte werden automatisch über die USB- Schnittstelle mit der Interacoustics VNG-Software durchgeführt.
Página 170
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite...
Spediteur und für die Versicherungsansprüche auf. Aufbewahren des Kartons für zukünftige Versendungen Der Air Fx Luftirrigator wird in seinem eigenen Transportkarton geliefert, der speziell für den Air Fx Luftirrigator entworfen wurde. Bewahren Sie den Karton bitte auf. Er wird benötigt, wenn das Gerät zwecks Wartung eingeschickt werden muss.
Relative Feuchtigkeit 10% ~ 90% Wird der Air Fx in Temperaturen nahe dem Gefrierpunkt aufbewahrt, warten Sie, bis die Einheit Raumtemperatur erreicht hat, bevor Sie sie an Patienten einsetzen. Um Kondensation im Gerät zu verhindern, benutzen Sie es in Temperaturen und Feuchtigkeit unterhalb der in der Grafik abgebildeten Linie.
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite 2.4 Übersicht über das Anschluss Abbildung 1 Schaubild der Vorderseite Bestimmt die Durchführung einer warmen Irrigation / Rückkehr zum Standby-Mods Bestimmt die Durchführung einer kalten Irrigation / Rückkehr zum Standby-Mods Erhöhung des Temperatursollwerts um 1°C Senkung des Temperatursollwerts um 1°C...
Der Air Fx erfordert eine Netzstromversorgung mit einer Erde und 115VAC oder 230VAC je nach Modell. Der Air Fx wird über ein Gebläse an der Rückseite des Geräts belüftet. Stellen Sie den Air Fx nicht in der Nähe eines Heizkörpers oder einer anderen Heizvorrichtung auf. Wahren Sie hinter der Einheit einen Freiraum von mindestens 10cm, um eine ausreichende Luftzirkulation zu gewährleisten.
Seite 2.7 Benutzung des Air Fx mit der VNG-Software von Interacoustics Die VNG-Software, Version 7.06 oder höher, von Interacoustics kann für eine Benutzung mit dem Air Fx Luftirrigator eingestellt werden. Standardgemäß ermöglicht die Software die Kommunikation mit dem Air Fx Irrigator.
Página 176
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite...
Garantie fallen. 3.2 Anbringen des Spekulums Um den Air Fx benutzen zu können, müssen Sie ein Spekulum an die Spitze des Otoskopkopfes anbringen. Bei den Spekula handelt es sich um Einwegteile, die für jeden neuen Patienten ausgewechselt werden müssen. Interacoustics empfiehlt die Verwendung von Spekula mit einem Durchmesser von 2,75mm, um eine optimale Luftzuführung zum Trommelfell zu gewährleisten.
Verfügen Sie über ein VN415/VO425 Videoauszeichnungssystem von Interacoustics, können Sie die Interacoustics Software so einstellen, dass der IA Air Fx Irrigator automatisch gesteuert wird. Wählen Sie auf dem Konfigurationsmenü für kalorische Prüfung die Registerkarte „Stimulus“ und dann die Air Fx Steuerung und Ihre Temperaturen.
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite 3.4 Auswahl der Irrigationstemperatur Wählen Sie über die Interacoustics Software das Irrigationsverfahren aus, indem Sie zuerst auf das Symbol für kalorische Prüfung klicken und dann die grüne Pfeiltaste benutzen , um die kalorische Prüfung zu starten oder anzuhalten. Klicken Sie auf dem Pop-up-Menü auf die Irrigation, die gestartet werden soll, und drücken Sie dann OK, um die Prüfung zu starten.
Página 180
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite Hinweis: Wenn Sie die Temperatur am Air Fx selbst manuell ändern, indem Sie in der Vorbereitungsphase eine der Temperaturtasten drücken, ändert dies auch die Temperatur in der Interacoustics Software. Sollten Sie die Prüfung abbrechen, begibt sich der Irrigator in seine Ruhestellung, bis Sie auf die grüne Pfeiltaste klicken, um eine neue kalorische Prüfung zu starten.
Irrigationstemperatur (24°C) sowie die gegenwärtige Temperatur (z.B. 23,4°C) angezeigt. Kalt: 24°C 23,4°C Die Irrigation kann gestartet werden, sobald die gewünschte Temperatur erreicht wurde und stabil ist. Wenn diese Bedingungen erfüllt werden, gibt der Air Fx ein akustisches Signal aus und unter der Irrigationsinformation erscheint „Ready”. Kalt: 24°C 24,2°C Bereit 3.5 Durchführung der Irrigation...
Kontaktieren Sie die Kundendienstabteilung von Interacoustics oder Ihren nächsten Händler, sollte sich das Problem nicht beheben lassen. Stellen Sie den Air Fx am Rand eines Tisches oder Wagens auf, damit der Schlauch herabhängt und der Handapparat richtig in seiner Aufnahmevorrichtung sitzt. Wird der Air Fx nicht benutzt, wickeln Sie den Schlauch des Handapparats des Air Fx auf und sichern Sie ihn mit dem Schlauchbinder.
Transport abgelassen oder vor Auffüllen mit frischem destilliertem Wasser durchgespült werden, muss der Air Fx in Übereinstimmung mit den folgenden Anweisungen entleert werden. Bewahren Sie den Irrigator nicht in Temperaturen unter 0°C auf. 1. Schrauben Sie den Deckel des Wasserbehälters oben auf dem Irrigator los und entfernen Sie ihn.
Página 184
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite...
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite 4 Wartung 4.1 Allgemeine Wartungshinweise Leistung und Sicherheit des Geräts werden bewahrt, solange die nachstehenden Empfehlungen für die Pflege und Wartung befolgt werden: Es wird empfohlen das Gerät mindestens einmal im Jahr einer Prüfung zu unterziehen, um sicherzustellen dass die akustischen, elektrischen und mechanischen Eigenschaften fehlerfrei sind.
Diese Bestimmungen beziehen sich ausschließlich auf den ursprünglichen Käufer. Diese Garantie ist nicht gültig für jegliche nachfolgende Besitzer oder Inhaber des Produktes. Des Weiteren erstreckt sich diese Garantie nicht auf (und Interacoustics ist nicht haftbar für) Verluste, die durch den Erwerb oder die Benutzung irgendwelcher Produkte von Interacoustics entstanden sind, die ...
Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics, und Interacoustics verleiht oder gewährt keinem Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von Interacoustics jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten von Interacoustics einzugehen. INTERACOUSTICS WEIST ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER IMPLIZIERTEN GARANTIEN ZURÜCK, EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ALLGEMEINER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT...
Página 188
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite...
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite 5 Allgemeine technische Daten 5.1 Technische Daten des Geräts Ausgangsluftstrom: 8 bis 12 Liter/Minute (unveränderlicher Durchfluss) Ausgangstemperatur: Kalt 20°C bis 30°C (in Schritten von 1°C) Warm 40°C bis 50°C ((in Schritten von 1°C) Genauigkeit: +/- 0,5°C...
Página 190
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 192
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the...
Air Fx IrrigatorGebrauchsanweisung - DE Seite Anhang B Konformitätserklärung Hersteller: Hergestellt für Interacoustics A/S von Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Tel: 217-483-2122 Fax: 217-483-2122 www.micromedical.com CE-Nummer: 500651 Produktmodell: Air Fx Klassifizierung: gemäß MDD 93/42/EEC Anhang IX, Bestimmung 10 Erfüllt:...
Página 195
Istruzioni per l’uso - IT Air Fx Caloric Irrigator...
Página 197
Preparare l'irrigatore per il primo utilizzo ................8 Installare i driver USB dell'Air Fx ..................8 Utilizzare l'Air Fx in combinazione con il software Interacoustics VNG ......8 ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO ............11 Mantenere il livello dell'acqua distillata ................11 Attaccare lo speculum .......................
1.2 Utilizzo consentito L'irrigatore ad aria Air Fx emette aria calda o fredda allo scopo di eseguire test calorici per la diagnosi vestibolare. Il funzionamento dell'Air Fx prevede che l'operatore punti il flusso d'aria sulla membrana del timpano attraverso il canale uditivo del paziente, creando in questo modo uno scarto fra le temperature delle orecchie e causando la comparsa di nistagmo negli occhi del paziente.
Interacoustics o un rappresentante di vendita. 1.3 Descrizione del prodotto L'irrigatore ad aria Air Fx emette aria calda o fredda allo scopo di eseguire test calorici per la diagnosi vestibolare. Il sistema è composto dai seguenti componenti in dotazione e opzionali: Quantità...
è evitata, potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entità. AVVISO è utilizzato per le procedure che non si riferiscono alle lesioni personali. Interacoustics – I passaggi contrassegnati con il logo Interacoustics vengono eseguiti automaticamente dall'interfaccia USB con il software Interacoustics VNG.
Página 202
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina...
Conservare la scatola per spedizioni future L’Air Fx viene consegnato nella sua scatola da spedizione, specificamente studiata per L’Air Fx. Si prega di conservare tale scatola. Questa sarà necessaria, infatti, nel caso in cui il dispositivo debba essere restituito per assistenza.
Umidità relativa 10% ~ 90% Se l'Air Fx viene conservato in condizioni climatiche vicine a 0°C, lasciare trascorrere un tempo sufficiente perché l'unità si sbrini prima di utilizzarla con i pazienti. Per prevenire la formazione di condensa nel dispositivo, metterlo in funzione a temperature e a umidità al di sotto della linea indicata nel grafico.
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina 2.4 Connection Panel Dictionary Figura 1 Schema del pannello frontale Specifica che deve essere eseguita l'irrigazione calda / riporta allo stato di standby Specifica che deve essere eseguita l'irrigazione fredda / riporta allo stato di standby Aumenta l'impostazione della temperatura di 1°C...
Pagina 2.5 Preparare l'irrigatore per il primo utilizzo L'Air Fx necessita di un'alimentazione con messa a terra a 115 VAC oppure 230 VAC, in base al modello del dispositivo. L'Air Fx è raffreddato da una ventola posta sul retro del dispositivo. Non posizionare l'Air Fx vicino a un radiatore o ad altre fonti di calore.
Página 207
L'impostazione predefinita prevede che sia Interacoustics a coordinare la registrazione fra il software Interacoustics e l'irrigatore Air Fx. Cliccare su OK per uscire da Impostazioni e salvare le modifiche. L'Air Fx deve essere acceso prima di selezionare un test calorico. Se l'irrigatore non è...
Página 208
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina...
3.2 Attaccare lo speculum Per utilizzare l'Air Fx, è necessario applicare uno speculum all'estremità della testa dell'otoscopio. Gli speculum sono monouso e devono essere sostituiti per ogni nuovo paziente. Interacoustics consiglia di utilizzare speculum dal diametro di 2,75 mm per consentire un migliore afflusso di aria alla membrana del timpano.
Interacoustics in modo che controlli automaticamente l'irrigatore Air Fx. Nel menù "Configura il test" per la valutazione calorica, selezionare la scheda degli stimoli, impostare il controllo dell'Air Fx e scegliere le temperature. In questo menù è anche possibile selezionare una durata del test in secondi.
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina 3.4 Selezionare la temperatura di irrigazione Selezionare l'irrigazione che si desidera eseguire dal software Interacoustics cliccando prima sull'icona del test calorico e selezionando poi la freccia verde per avviare/fermare il test calorico.
Página 212
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina Nota: Se si modifica manualmente la temperatura sull'Air Fx premendo uno dei tasti di temperatura durante la fase preparatoria, anche la temperatura nel software Interacoustics cambia. Se si annulla il test in qualsiasi momento, l'irrigatore va in modalità...
23,4°C L'irrigazione sarà disponibile dopo che la temperatura desiderata è stata raggiunta ed è stabile. Una volta che si verifica ciò, l'Air Fx emette un tono di segnalazione e visualizza la dicitura "Pronto" al di sotto delle informazioni di irrigazione.
Posizionare l'irrigatore Air Fx vicino al bordo del tavolo o del carrello in modo che la manichetta penda verso il basso, facendo in modo che l'impugnatura si poggi sulla base in maniera appropriata. Quando l'irrigatore non è...
è necessario drenare l'Air Fx mettendo in atto le seguenti istruzioni. Non conservare l'irrigatore a temperature inferiori a 0°C (32°F). 1. Svitare e rimuovere il coperchio del serbatoio per l'acqua in cima all'irrigatore.
Página 216
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina...
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina 4 Manutenzione 4.1 Procedure generali di manutenzione La funzionalità e la sicurezza del dispositivo sono assicurate se si mettono in atto le seguenti istruzioni per l’assistenza e la manutenzione: ...
INTERACOUSTICS garantisce che: L’Air Fx è esente da difetti nei materiali e nella lavorazione in condizioni di utilizzo e di assistenza normali per un periodo di ventiquattro (24) mesi dalla data di consegna da parte di Interacoustics al primo acquirente.
La presente garanzia agisce in luogo di qualsiasi altra garanzia, espressa o implicita, e di qualsiasi altro obbligo o responsabilità di Interacoustics. Interacoustics non fornisce e non concede, direttamente o indirettamente, a nessun rappresentante o a nessun’altra persona l’autorità di assumersi per conto di Interacoustics qualsiasi altra responsabilità...
Página 220
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina...
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina 5 Specifiche tecniche generali 5.1 Specifiche del dispositivo Tasso di flusso di emissione d'aria: da 8 a 12 l/min (tasso di flusso fisso) Temperatura di emissione dell'aria: Freddo da 20°C a 30°C (incrementi di 1°C) Caldo da 40°C a 50°C (incrementi di 1°C)
Página 222
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 224
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Istruzioni per l’uso di Air Fx Irrigator - IT Pagina Appendice B Dichiarazione di conformità Produttore: Prodotto per Interacoustics A/S da Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Tel: 217-483-2122 Fax: 217-483-2122 www.micromedical.com Numero CE: 500651 Modello del prodotto:...
Instruções de Utilização - PT Air Fx Caloric Irrigator...
Página 229
Preparação do Irrigador para a Primeira Utilização ............8 Instalação dos Drivers USB do Air Fx ................8 Utilização do Air Fx em conjunto com o Software VNG da Interacoustics ......8 INSTRUÇÕES DE FUNCIONAMENTO ............11 Manutenção do Nível de Água Destilada ................. 11 Ligação do Espéculo ......................
O irrigador de ar Air Fx emite ar frio ou quente para realizar testes calóricos para diagnósticos vestibulares. O Air Fx requer que o operador direcione o fluxo de ar para a membrana do tímpano através do canal auditivo do paciente, criando um diferencial nas temperaturas do ouvido e resultando na exposição do nistagmo por meio dos olhos do paciente.
O Air Fx utiliza um cabo USB para comunicar com o computador hospedeiro. O software da Interacoustics, versão 7.06 e superior, consegue coordenar os testes com o irrigador Air Fx para que o operador comece a gravar os movimentos oculares aquando do início da irrigação a partir do manípulo. O cabo USB é...
é utilizada para indicar situações não relacionadas com lesões. Interacoustics – os passos marcados com o logotipo da Interacoustics são realizados automaticamente pelo interface do USB com o software VNG da Interacoustics.
Página 234
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 4...
(ou seja, o sistema pode sofrer danos em caso de queda de água no equipamento eletrónico). Por forma a evitar o risco de choque elétrico, o Air Fx deve ser apenas ligado a uma corrente elétrica com ligação a terra para a respetiva proteção."...
Humidade relativa 10% ~ 90% Caso o Air Fx seja armazenado em condições quase gélidas, dê algum tempo para que a unidade aqueça antes de utilizá-la junto dos pacientes. De forma a evitar a formação de condensação no aparelho, opere-o a uma temperatura e humidade inferiores à...
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 7 2.4 Dicionário do Painel de Ligação Figura 1 Diagrama do Painel Dianteiro Especifica que a Irrigação a Quente vai ser realizada/regressa ao estado de alerta Especifica que a Irrigação a Frio vai ser realizada/regressa ao estado de alerta Aumenta o ponto de referência da temperatura em 1ºC...
O Air Fx requer uma fonte elétrica com terra e 115VAC ou 230VAC com base no modelo do aparelho. O Air Fx é ventilado por meio de uma ventoinha localizada na traseira do aparelho. Não coloque o Air Fx junto de radiadores ou qualquer outra fonte de calor. Mantenha um mínimo de 10 cm (4 polegadas) de espaço livre atrás da unidade para garantir a circulação adequada.
Página 239
A definição por padrão é Interacoustics de forma a coordenar a gravação entre o software da Interacoustics e o irrigador Air Fx. Clique em OK para sair da Configuração e guardar as alterações efetuadas. O Air Fx deve ser ligado à corrente antes da seleção de um teste calórico. Caso o irrigador não esteja ligado, encerre o VNG e proceda ao relançamento do módulo...
Página 240
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 10...
3.2 Ligação do Espéculo Para utilizar o Air Fx, terá que utilizar um espéculo na ponta da cabeça do otoscópio. Cada espéculo deve ser apenas utilizado uma vez e deve ser substituído para cada novo paciente. A Interacoustics recomenda a utilização de espéculos com 2,75 mm de diâmetro para uma melhor emissão de ar sobre a membrana do...
Caso possua um sistema de gravação de vídeo VN415/VO425 da Interacoustics, pode definir o software da Interacoustics de forma a controlar automaticamente o irrigador IA Air Fx. No menu de teste de configuração para testes calóricos, selecione o separador “Stimulus” (Estímulos) e depois selecione o controlo Air Fx e escolha as temperaturas.
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 13 3.4 Seleção da Temperatura de Irrigação Selecione a irrigação que deseja efetuar a partir do software da Interacoustics clicando no ícone de testes calóricos e selecionando depois a seta verde para iniciar/terminar um teste calórico.
Página 244
Caso o Air Fx seja utilizado como aparelho independente sem o software VNG da Interacoustics, prima o botão “Cool” (Frio) para selecionar a Irrigação a Frio ou prima o botão “Warm” (Quente) para selecionar a Irrigação a Quente.
Frio: 24°C 23,4°C A irrigação estará disponível após a temperatura desejada ser atingida e estabilizar. Logo que tal ocorra, o Air Fx emite um tom indicador e apresenta a mensagem "Ready” (Pronto) sob a informação de irrigação. Frio: 24°C 24,2°C Pronto 3.5 Realização da Irrigação...
Departamento de Serviços da Interacoustics ou o seu representante local caso o problema não seja resolvido. Coloque o irrigador Air Fx junto da extremidade da mesa ou carrinho para que o tubo fique suspenso, permitindo que o manípulo descanse adequadamente no respetivo descanso. Quando o irrigador não for utilizado, enrole a tubagem do manípulo do Air Fx utilizando a fita para manuseamento de tubos, permitindo...
água destilada, o Air Fx deve ser drenado de acordo com as instruções que se seguem. Não armazene o irrigador em local com temperatura inferior a 0°C (32°F) .
Página 248
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 18...
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 19 4 Manutenção 4.1 Procedimento de manutenção geral O desempenho e a segurança do instrumento serão mantidos se as seguintes recomendações sobre cuidados e manutenção forem observadas: É recomendável que o instrumento seja submetido a, pelo menos, uma verificação anual de forma a assegurar a exatidão das propriedades acústicas, elétricas e mecânicas.
Isto aplica-se apenas ao comprador original. A presente garantia não se aplica a qualquer proprietário ou titular posterior do produto. Além disso, a presente garantia não é aplicável a, e a Interacoustics não será responsável por quaisquer perdas resultantes da compra ou utilização de qualquer produto...
Interacoustics; alterado e que, de acordo com a avaliação da Interacoustics, tenha afetado a sua estabilidade ou fiabilidade; sujeito ao uso incorreto ou negligência ou acidente, ou que tenha tido o seu número de série ou lote alterado, rasurado ou removido;...
Página 252
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 22...
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 23 5 Especificações Técnicas Gerais 5.1 Especificações do Aparelho Taxa de Fluxo do Ar de Saída: 8 a 12 litros/minuto (taxa de fluxo fixa) Temperatura do Ar Exterior: Frio 20°C a 30°C (incrementos de 1°C) Quente 40°C a 50°C (incrementos de 1ºC)
Página 254
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 24...
The Air Fx has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Air Fx adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Página 256
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 26 variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 27 Anexo B Declaração de Conformidade Fabricante: Fabricado por Interacoustics A/S by Micromedical Technologies, Inc. 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 Tel: 217-483-2122 Fax: 217-483-2122 www.micromedical.com Número CE: 500651 Modelo de produto: Air Fx Classificação:...
Página 259
Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax no. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.